췌십이지장 절제술을 받는 환자의 관리 개선
2025년 3월 11일 업데이트: Piia Peltoniemi, Helsinki University Central Hospital
이 연구는 췌십이지장절제술을 받는 환자에서 경막외 진통과 상처 카테터 진통의 유효성과 영향을 비교하는 무작위 통제 시험입니다.
이 연구의 목적은 경막외 카테터 그룹과 상처 카테터 그룹의 환자 간에 수술 전후 수액 요법 및 합병증 비율에 차이가 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
헬싱키 대학 병원에서 췌장 십이지장 절제술을 받는 모든 환자를 연구에 모집합니다.
포함 기준을 충족하고 연구 참여에 동의하는 환자는 경막외 진통제 그룹 또는 상처 카테터 진통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
두 그룹 모두 정맥 주사 PCA-옥시코돈(환자 제어 진통제)으로 추가 진통제를 얻습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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HUS
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Helsinki, HUS, 핀란드, 00029
- Helsinki University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 혈관 재건 없이 췌십이지장절제술을 시행한 환자
제외 기준:
- 혈관 재건술을 받은 환자
- 합병증 위험이 상당히 높은 환자
- 수술 전 강력한 오피오이드 또는 약물의 정기적 사용
- 심각한 만성 통증 문제가 있는 환자
- 만성 심방 세동
- 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경막외 진통
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로피바카인 주입 2mg/ml 1,25ml/h/10kg IBW(이상적인 체중)는 수술 초기에 환자에게 시작되어 POD 4까지 계속됩니다. 나머지 치료는 두 그룹에서 연구 프로토콜을 따릅니다.
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실험적: 상처 카테터 진통제
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Ropivacain 5 mg/ml 2,5ml/10kg IBW(이상적인 체중)는 수술 종료 시 환자에게 제공됩니다.
그 후 로피바카인 주입 2mg/ml 1,25ml/h/10kg IBW가 환자에게 시작되고 POD 4까지 계속됩니다. 나머지 치료는 두 그룹에서 연구 프로토콜을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노르 에피네프린 소비
기간: 수술 후 0
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포드 0의 노르 에피네프린 소비
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수술 후 0
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 수술 후 0-90일
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수술 후 0-90일
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포드 0-4의 유체 부피
기간: 수술 후 0-4 일
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수술 중 및 수술 후 유체 부피
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수술 후 0-4 일
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옥시코돈 소비
기간: 수술 후 1-4 일
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정맥 내 PCA 오피오이드 소비.
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수술 후 1-4 일
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병원 체류 기간
기간: 수술 후 0-60 일
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수술 후 0-60 일
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 0-90 일
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Clavien-Dindo 합병증 (스케일 0-5), 췌장 누공 (ISGPF 정의, Grade A-C), 산후 절제술 후 반전 (IPGPS 정의, A-C 등급), 지연 위 배출 (ISGPS 정의, A-C 등급).
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수술 후 0-90 일
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재수술 비율
기간: 수술 후 0-90 일
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수술 후 0-90 일
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재입고 속도
기간: 수술 후 0-90 일
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수술 후 0-90 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 18일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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