- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04669639
어깨 수술의 진통을 위한 ESP 블록과 SSN 블록의 비교
2022년 5월 22일 업데이트: Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem, Zagazig University
어깨 수술의 진통을 위한 기립자 Spinae Plane Block과 Suprascapular Nerve Block의 비교
어깨 수술 시 진통 효과를 제공하는 기립체 척추 평면 블록과 상견갑 신경 블록의 비교
연구 개요
상세 설명
Suprascapular 신경 차단은 최근 어깨 수술에서 interscalene brachial plexus 신경 차단의 대안으로 도입된 횡격막 신경 보존 접근법으로 간주됩니다.
그러나 일부 연구자들은 Suprascapular 신경 차단만으로는 효과가 없는 진통 효과가 있다고 보고했습니다.
Erector Spinae Plane block은 어깨 수술에서 적절한 진통 효과를 제공할 수 있어야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zagazig, 이집트, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I 및 II,
- 남녀 모두 21세 이상 60세 미만,
- 협조적인 환자,
- BMI(체질량 지수)가 35를 초과하지 않는 환자.
제외 기준:
- 심혈관 또는 호흡기 손상 환자,
- 환자 거부,
- 응고 병증,
- 국소 조직 감염,
- 국소 마취에 대한 알레르기,
- 경추 또는 흉추 수술 전.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 블록 그룹(a)
환자는 1:1:1 비율로 무작위 배정되었으며, 그룹 (a)는 SSN을 받게 됩니다.
신경차단 시술은 마취유도와 기관내삽관을 한 후 시행하게 됩니다.
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그룹 (a)의 환자는 측면 욕창에 배치됩니다. 그런 다음 고주파 선형 변환기가 있는 초음파 유도 무균 기술을 사용하여 T2의 횡돌기를 찾아내는데, 여기서 바늘은 척추기립근막과 횡돌기 사이의 공간에 도달할 때까지 머리꼬리 방향으로 삽입됩니다. T2의 과정과 부피바카인 0.5%의 국소 마취제 30ml를 주입합니다.
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실험적: 블록 그룹(b)
환자는 1:1:1 비율로 무작위 배정되었습니다.
그룹 (b)는 Erector spinae 평면 블록을 받습니다.
시술은 마취유도 및 기관내 삽관 후 진행됩니다.
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그룹 (a)의 환자는 측면 욕창에 배치됩니다. 그런 다음 고주파 선형 변환기가 있는 초음파 유도 무균 기술을 사용하여 T2의 횡돌기를 찾아내는데, 여기서 바늘은 척추기립근막과 횡돌기 사이의 공간에 도달할 때까지 머리꼬리 방향으로 삽입됩니다. T2의 과정과 부피바카인 0.5%의 국소 마취제 30ml를 주입합니다.
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위약 비교기: 대조군
환자는 1:1:1 비율로 무작위 배정되었습니다.
이 그룹은 전신 마취(GA)만 받습니다.
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그룹 (a)의 환자는 측면 욕창에 배치됩니다. 그런 다음 고주파 선형 변환기가 있는 초음파 유도 무균 기술을 사용하여 T2의 횡돌기를 찾아내는데, 여기서 바늘은 척추기립근막과 횡돌기 사이의 공간에 도달할 때까지 머리꼬리 방향으로 삽입됩니다. T2의 과정과 부피바카인 0.5%의 국소 마취제 30ml를 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 진통제
기간: 수술 중 환자의 혈역학을 30분마다 수집하여 수술이 끝날 때까지 분석하였다. 또한 수술 중 소비된 오피오이드의 총 용량이 기록됩니다. 수술 후 24시간 동안 소비된 오피오이드도 계산됩니다.
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환자의 혈역학(심박수 및 비침습적 혈압)과 수술 중 및 수술 후 오피오이드 소비의 총 용량을 기록합니다.
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수술 중 환자의 혈역학을 30분마다 수집하여 수술이 끝날 때까지 분석하였다. 또한 수술 중 소비된 오피오이드의 총 용량이 기록됩니다. 수술 후 24시간 동안 소비된 오피오이드도 계산됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Urmey WF, Talts KH, Sharrock NE. One hundred percent incidence of hemidiaphragmatic paresis associated with interscalene brachial plexus anesthesia as diagnosed by ultrasonography. Anesth Analg. 1991 Apr;72(4):498-503. doi: 10.1213/00000539-199104000-00014.
- Ma W, Sun L, Ngai L, Costouros JG, Steffner R, Boublik J, Tsui BCH. Motor-sparing high-thoracic erector spinae plane block for proximal humerus surgery and total shoulder arthroplasty surgery: clinical evidence for differential peripheral nerve block? Can J Anaesth. 2019 Oct;66(10):1274-1275. doi: 10.1007/s12630-019-01442-4. Epub 2019 Jul 9. No abstract available.
- Hussain N, Goldar G, Ragina N, Banfield L, Laffey JG, Abdallah FW. Suprascapular and Interscalene Nerve Block for Shoulder Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesthesiology. 2017 Dec;127(6):998-1013. doi: 10.1097/ALN.0000000000001894.
- Abdelhaleem NF, Abdelatiff SE, Abdel Naby SM. Comparison of Erector Spinae Plane Block at the Level of the Second Thoracic Vertebra With Suprascapular Nerve Block for Postoperative Analgesia in Arthroscopic Shoulder Surgery. Pain Physician. 2022 Nov;25(8):577-585.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- #6506
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구가 완료되고 논문이 출판되면 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
논문이 출판되고 온라인으로 제공되면
IPD 공유 액세스 기준
모든 마취과 의사를 위한
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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