Une comparaison du bloc ESP au bloc SSN pour l'analgésie dans la chirurgie de l'épaule
22 mai 2022 mis à jour par: Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem, Zagazig University
Comparaison entre le bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale et le bloc nerveux suprascapulaire pour l'analgésie en chirurgie de l'épaule
Une comparaison entre le bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale et le bloc du nerf suprascapulaire dans l'analgésie de la chirurgie de l'épaule
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc nerveux suprascapulaire est considéré comme une approche épargnant le nerf phrénique qui a récemment été introduit comme alternative au bloc nerveux interscalénique du plexus brachial dans la chirurgie de l'épaule.
Cependant, certains chercheurs ont rapporté que le bloc nerveux suprascapulaire à lui seul entraîne une analgésie inefficace.
Le bloc érecteur de la colonne vertébrale est censé être capable de fournir une analgésie adéquate en chirurgie de l'épaule
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zagazig, Egypte, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ASA I et II,
- Âge supérieur à 21 ans et inférieur à 60 ans dans les deux sexes,
- Patients coopératifs,
- Patients avec un IMC (indice de masse corporelle) ne dépassant pas 35.
Critère d'exclusion:
- les patients présentant une insuffisance cardiovasculaire ou respiratoire,
- Refus du patient,
- Coagulopathie,
- Infection tissulaire locale,
- Allergie à l'anesthésie locale,
- avant une chirurgie du rachis cervical ou thoracique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe de blocs (a)
Les patients ont été randomisés selon un ratio 1:1:1, le groupe (a) recevra le SSN.
Les blocs nerveux L'intervention sera réalisée après induction de l'anesthésie et intubation endotrachéale.
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Les patients du groupe (a) seront placés en décubitus latéral. Ensuite, une technique aseptique guidée par ultrasons avec un transducteur linéaire à haute fréquence sera utilisée pour localiser l'apophyse transverse de T2, où une aiguille sera insérée dans une direction céphalocaudale jusqu'à atteindre l'espace entre le fascia de l'érecteur spinae et l'apophyse transverse. processus de T2 et 30 ml d'anesthésique local de bupivacaïne 0,5% seront injectés.
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Expérimental: Le groupe de blocs (b)
Les patients ont été randomisés selon un ratio 1:1:1.
le groupe (b) recevra le bloc plan Erector spinae.
La procédure sera réalisée après l'induction de l'anesthésie et l'intubation endotrachéale.
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Les patients du groupe (a) seront placés en décubitus latéral. Ensuite, une technique aseptique guidée par ultrasons avec un transducteur linéaire à haute fréquence sera utilisée pour localiser l'apophyse transverse de T2, où une aiguille sera insérée dans une direction céphalocaudale jusqu'à atteindre l'espace entre le fascia de l'érecteur spinae et l'apophyse transverse. processus de T2 et 30 ml d'anesthésique local de bupivacaïne 0,5% seront injectés.
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Comparateur placebo: groupe de contrôle
Les patients ont été randomisés selon un ratio 1:1:1.
ce groupe recevra uniquement une anesthésie générale (AG)
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Les patients du groupe (a) seront placés en décubitus latéral. Ensuite, une technique aseptique guidée par ultrasons avec un transducteur linéaire à haute fréquence sera utilisée pour localiser l'apophyse transverse de T2, où une aiguille sera insérée dans une direction céphalocaudale jusqu'à atteindre l'espace entre le fascia de l'érecteur spinae et l'apophyse transverse. processus de T2 et 30 ml d'anesthésique local de bupivacaïne 0,5% seront injectés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analgésie peropératoire
Délai: L'hémodynamique peropératoire des patients toutes les 30 minutes a été recueillie et analysée jusqu'à la fin de la chirurgie. La dose totale d'opioïdes consommée pendant l'opération sera également enregistrée. Les opioïdes consommés en postopératoire pendant 24 heures seront également calculés
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Enregistrement de l'hémodynamique des patients (fréquence cardiaque et tension artérielle non invasive) et de la dose totale de consommation d'opioïdes en peropératoire et en postopératoire.
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L'hémodynamique peropératoire des patients toutes les 30 minutes a été recueillie et analysée jusqu'à la fin de la chirurgie. La dose totale d'opioïdes consommée pendant l'opération sera également enregistrée. Les opioïdes consommés en postopératoire pendant 24 heures seront également calculés
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Urmey WF, Talts KH, Sharrock NE. One hundred percent incidence of hemidiaphragmatic paresis associated with interscalene brachial plexus anesthesia as diagnosed by ultrasonography. Anesth Analg. 1991 Apr;72(4):498-503. doi: 10.1213/00000539-199104000-00014.
- Ma W, Sun L, Ngai L, Costouros JG, Steffner R, Boublik J, Tsui BCH. Motor-sparing high-thoracic erector spinae plane block for proximal humerus surgery and total shoulder arthroplasty surgery: clinical evidence for differential peripheral nerve block? Can J Anaesth. 2019 Oct;66(10):1274-1275. doi: 10.1007/s12630-019-01442-4. Epub 2019 Jul 9. No abstract available.
- Hussain N, Goldar G, Ragina N, Banfield L, Laffey JG, Abdallah FW. Suprascapular and Interscalene Nerve Block for Shoulder Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesthesiology. 2017 Dec;127(6):998-1013. doi: 10.1097/ALN.0000000000001894.
- Abdelhaleem NF, Abdelatiff SE, Abdel Naby SM. Comparison of Erector Spinae Plane Block at the Level of the Second Thoracic Vertebra With Suprascapular Nerve Block for Postoperative Analgesia in Arthroscopic Shoulder Surgery. Pain Physician. 2022 Nov;25(8):577-585.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
10 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
10 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2020
Première publication (Réel)
17 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2022
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- #6506
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les données seront disponibles lorsque l'étude sera terminée et que l'article sera publié
Délai de partage IPD
une fois que l'article est publié et devient disponible en ligne
Critères d'accès au partage IPD
pour tous les anesthésistes
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .