Srovnání ESP bloku s blokem SSN pro analgezii v chirurgii ramene
22. května 2022 aktualizováno: Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem, Zagazig University
Srovnání rovinného bloku erector spinae a bloku supraskapulárního nervu pro analgezii při operaci ramene
Srovnání mezi blokem Erector Spinae Plane a blokem supraskapulárního nervu při poskytování analgezie při operaci ramene
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Blokáda supraskapulárního nervu je považována za přístup šetřící brániční nerv, který byl nedávno zaveden jako alternativa k blokádě n. interscalene brachialis plexus v chirurgii ramene.
Někteří výzkumníci však uvedli, že samotný blok supraskapulárního nervu vede k neúčinné analgezii.
Blokáda Erector Spinae Plane by měla být schopna poskytnout adekvátní analgezii při operaci ramene
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
96
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zagazig, Egypt, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I a II,
- věk nad 21 let a pod 60 let u obou pohlaví,
- spolupracující pacienti,
- Pacienti s BMI (body mass index) nepřesahujícím 35.
Kritéria vyloučení:
- pacienti s kardiovaskulárním nebo respiračním postižením,
- Odmítnutí pacienta,
- koagulopatie,
- lokální infekce tkáně,
- Alergie na lokální anestezii,
- před operací krční nebo hrudní páteře.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina bloků (a)
Pacienti byli randomizováni v poměru 1:1:1, skupina (a) obdrží SSN.
Nervové blokády Výkon bude proveden po úvodu do anestezie a endotracheální intubaci.
|
Pacienti ve skupině (a) budou umístěni do laterálního dekubitu. Poté bude ultrazvukem řízená aseptická technika s vysokofrekvenčním lineárním měničem použita k lokalizaci transverzálního výběžku T2, kde bude jehla zavedena v cefalokaudálním směru, dokud nedosáhne prostoru mezi fascií erector spinae a transverzálem. procesem T2 a bude aplikováno 30 ml lokálního anestetika bupivakainu 0,5 %.
|
|
Experimentální: Skupina bloků (b)
Pacienti byli randomizováni v poměru 1:1:1.
skupina (b) obdrží rovinný blok Erector spinae.
Výkon bude proveden po úvodu do anestezie a endotracheální intubaci.
|
Pacienti ve skupině (a) budou umístěni do laterálního dekubitu. Poté bude ultrazvukem řízená aseptická technika s vysokofrekvenčním lineárním měničem použita k lokalizaci transverzálního výběžku T2, kde bude jehla zavedena v cefalokaudálním směru, dokud nedosáhne prostoru mezi fascií erector spinae a transverzálem. procesem T2 a bude aplikováno 30 ml lokálního anestetika bupivakainu 0,5 %.
|
|
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Pacienti byli randomizováni v poměru 1:1:1.
tato skupina dostane pouze celkovou anestezii (GA).
|
Pacienti ve skupině (a) budou umístěni do laterálního dekubitu. Poté bude ultrazvukem řízená aseptická technika s vysokofrekvenčním lineárním měničem použita k lokalizaci transverzálního výběžku T2, kde bude jehla zavedena v cefalokaudálním směru, dokud nedosáhne prostoru mezi fascií erector spinae a transverzálem. procesem T2 a bude aplikováno 30 ml lokálního anestetika bupivakainu 0,5 %.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraoperační analgezie
Časové okno: U pacientů po operaci byla každých 30 minut sbírána a analyzována hemodynamika až do konce operace. Rovněž bude zaznamenána celková dávka opioidů spotřebovaných během operace. Vypočítá se také pooperační konzumace opioidů po dobu 24 hodin
|
Záznam hemodynamiky pacientů (srdeční frekvence a neinvazivní krevní tlak) a celkové dávky spotřeby opioidů intraoperačně a pooperačně.
|
U pacientů po operaci byla každých 30 minut sbírána a analyzována hemodynamika až do konce operace. Rovněž bude zaznamenána celková dávka opioidů spotřebovaných během operace. Vypočítá se také pooperační konzumace opioidů po dobu 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Urmey WF, Talts KH, Sharrock NE. One hundred percent incidence of hemidiaphragmatic paresis associated with interscalene brachial plexus anesthesia as diagnosed by ultrasonography. Anesth Analg. 1991 Apr;72(4):498-503. doi: 10.1213/00000539-199104000-00014.
- Ma W, Sun L, Ngai L, Costouros JG, Steffner R, Boublik J, Tsui BCH. Motor-sparing high-thoracic erector spinae plane block for proximal humerus surgery and total shoulder arthroplasty surgery: clinical evidence for differential peripheral nerve block? Can J Anaesth. 2019 Oct;66(10):1274-1275. doi: 10.1007/s12630-019-01442-4. Epub 2019 Jul 9. No abstract available.
- Hussain N, Goldar G, Ragina N, Banfield L, Laffey JG, Abdallah FW. Suprascapular and Interscalene Nerve Block for Shoulder Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesthesiology. 2017 Dec;127(6):998-1013. doi: 10.1097/ALN.0000000000001894.
- Abdelhaleem NF, Abdelatiff SE, Abdel Naby SM. Comparison of Erector Spinae Plane Block at the Level of the Second Thoracic Vertebra With Suprascapular Nerve Block for Postoperative Analgesia in Arthroscopic Shoulder Surgery. Pain Physician. 2022 Nov;25(8):577-585.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
10. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
10. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- #6506
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Data budou k dispozici po dokončení studie a zveřejnění článku
Časový rámec sdílení IPD
jakmile bude článek publikován a bude dostupný online
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
pro všechny anesteziology
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .