Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie bloku ESP z blokiem SSN dla analgezji w chirurgii barku

22 maja 2022 zaktualizowane przez: Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem, Zagazig University

Porównanie blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa z blokadą nerwu nadłopatkowego do analgezji w chirurgii barku

Porównanie między blokadą płaszczyzny prostownika kręgosłupa i blokadą nerwu nadłopatkowego w zapewnianiu analgezji podczas operacji barku

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blokada nerwu nadłopatkowego jest uważana za podejście oszczędzające nerw przepony, które niedawno wprowadzono jako alternatywę dla blokady nerwu splotu ramiennego między pochwą w chirurgii barku. Jednak niektórzy badacze stwierdzili, że sama blokada nerwu nadłopatkowego powoduje nieskuteczną analgezję. Blokada Erector Spinae Plane ma zapewnić odpowiednią analgezję w chirurgii barku

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Zagazig, Egipt, 44519
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I i II,
  • Wiek powyżej 21 lat i poniżej 60 lat u obu płci,
  • Pacjenci współpracujący,
  • Pacjenci z BMI (wskaźnikiem masy ciała) nieprzekraczającym 35.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z niewydolnością krążenia lub układu oddechowego,
  • odmowa pacjenta,
  • koagulopatia,
  • Miejscowe zakażenie tkanek,
  • Alergia na znieczulenie miejscowe,
  • przed operacją kręgosłupa szyjnego lub piersiowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa bloków (a)
Pacjenci byli randomizowani w stosunku 1:1:1, grupa (a) otrzyma SSN. Blokady nerwów Zabieg zostanie wykonany po wprowadzeniu znieczulenia i intubacji dotchawiczej.
Inny: Procedury blokowe w analgezji w chirurgii barku

Pacjenci z grupy (a) zostaną umieszczeni w pozycji bocznej. Następnie za pomocą techniki aseptycznej pod kontrolą USG z głowicą liniową wysokiej częstotliwości zlokalizowana zostanie wyrostek poprzeczny T2, gdzie igła zostanie wprowadzona w kierunku głowowo-ogonowym, aż do osiągnięcia przestrzeni między powięzią prostownika grzbietu a kością poprzeczną zostanie wstrzyknięty proces T2 i 30 ml środka miejscowo znieczulającego 0,5% bupiwakainy.

  • W grupie (b) blokada nerwu SSC zostanie wykonana w następujący sposób: W wcięciu nadłopatkowym zostanie zastosowana technika aseptyczna pod kontrolą USG z głowicą liniową wysokiej częstotliwości. Sonda liniowa, otoczona sterylną osłoną, zostanie umieszczona równolegle do grzbietu łopatki w celu jej uwidocznienia, a następnie zostanie przesunięta odgłowowo do dołu nadgrzebieniowego. Sonda zostanie następnie przesunięta w bok do wcięcia łopatki, gdzie nerw zostanie zidentyfikowany na podstawie okrągłego, hiperechogenicznego kształtu o głębokości 4 cm.
  • grupa kontrolna: pacjenci otrzymają jedynie znieczulenie ogólne
Eksperymentalny: Grupa blokowa (b)
Pacjentów przydzielono losowo w stosunku 1:1:1. grupa (b) otrzyma blok samolotu Erector spinae. Zabieg zostanie wykonany po wprowadzeniu znieczulenia i intubacji dotchawiczej.
Inny: Procedury blokowe w analgezji w chirurgii barku

Pacjenci z grupy (a) zostaną umieszczeni w pozycji bocznej. Następnie za pomocą techniki aseptycznej pod kontrolą USG z głowicą liniową wysokiej częstotliwości zlokalizowana zostanie wyrostek poprzeczny T2, gdzie igła zostanie wprowadzona w kierunku głowowo-ogonowym, aż do osiągnięcia przestrzeni między powięzią prostownika grzbietu a kością poprzeczną zostanie wstrzyknięty proces T2 i 30 ml środka miejscowo znieczulającego 0,5% bupiwakainy.

  • W grupie (b) blokada nerwu SSC zostanie wykonana w następujący sposób: W wcięciu nadłopatkowym zostanie zastosowana technika aseptyczna pod kontrolą USG z głowicą liniową wysokiej częstotliwości. Sonda liniowa, otoczona sterylną osłoną, zostanie umieszczona równolegle do grzbietu łopatki w celu jej uwidocznienia, a następnie zostanie przesunięta odgłowowo do dołu nadgrzebieniowego. Sonda zostanie następnie przesunięta w bok do wcięcia łopatki, gdzie nerw zostanie zidentyfikowany na podstawie okrągłego, hiperechogenicznego kształtu o głębokości 4 cm.
  • grupa kontrolna: pacjenci otrzymają jedynie znieczulenie ogólne
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Pacjentów przydzielono losowo w stosunku 1:1:1. ta grupa otrzyma wyłącznie znieczulenie ogólne (GA).
Inny: Procedury blokowe w analgezji w chirurgii barku

Pacjenci z grupy (a) zostaną umieszczeni w pozycji bocznej. Następnie za pomocą techniki aseptycznej pod kontrolą USG z głowicą liniową wysokiej częstotliwości zlokalizowana zostanie wyrostek poprzeczny T2, gdzie igła zostanie wprowadzona w kierunku głowowo-ogonowym, aż do osiągnięcia przestrzeni między powięzią prostownika grzbietu a kością poprzeczną zostanie wstrzyknięty proces T2 i 30 ml środka miejscowo znieczulającego 0,5% bupiwakainy.

  • W grupie (b) blokada nerwu SSC zostanie wykonana w następujący sposób: W wcięciu nadłopatkowym zostanie zastosowana technika aseptyczna pod kontrolą USG z głowicą liniową wysokiej częstotliwości. Sonda liniowa, otoczona sterylną osłoną, zostanie umieszczona równolegle do grzbietu łopatki w celu jej uwidocznienia, a następnie zostanie przesunięta odgłowowo do dołu nadgrzebieniowego. Sonda zostanie następnie przesunięta w bok do wcięcia łopatki, gdzie nerw zostanie zidentyfikowany na podstawie okrągłego, hiperechogenicznego kształtu o głębokości 4 cm.
  • grupa kontrolna: pacjenci otrzymają jedynie znieczulenie ogólne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analgezja śródoperacyjna
Ramy czasowe: Śródoperacyjne dane hemodynamiczne pacjentów zbierano co 30 min i analizowano do końca operacji. Rejestrowana będzie również całkowita dawka opioidów spożyta śródoperacyjnie. Zostanie również obliczony pooperacyjny zużyty opioid przez 24 godziny
Rejestracja parametrów hemodynamicznych pacjentów (tętna i ciśnienia nieinwazyjnego) oraz całkowitej dawki przyjmowanych opioidów śródoperacyjnie i pooperacyjnie.
Śródoperacyjne dane hemodynamiczne pacjentów zbierano co 30 min i analizowano do końca operacji. Rejestrowana będzie również całkowita dawka opioidów spożyta śródoperacyjnie. Zostanie również obliczony pooperacyjny zużyty opioid przez 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #6506

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane będą dostępne po zakończeniu badania i opublikowaniu artykułu

Ramy czasowe udostępniania IPD

po opublikowaniu artykułu i udostępnieniu go w Internecie

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

dla wszystkich anestezjologów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj