Una comparación del bloqueo ESP con el bloqueo SSN para analgesia en cirugía de hombro
22 de mayo de 2022 actualizado por: Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem, Zagazig University
Una comparación del bloqueo del plano del erector de la columna con el bloqueo del nervio supraescapular para la analgesia en la cirugía del hombro
Una comparación entre el bloqueo del plano erector de la columna y el bloqueo del nervio supraescapular para proporcionar analgesia para la cirugía de hombro
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo del nervio supraescapular se considera un enfoque de preservación del nervio frénico que se introdujo recientemente como alternativa para el bloqueo del nervio del plexo braquial interescalénico en la cirugía del hombro.
Sin embargo, algunos investigadores informaron que el bloqueo del nervio supraescapular solo produce una analgesia ineficaz.
Se supone que el bloque del plano erector de la columna puede proporcionar una analgesia adecuada en la cirugía del hombro
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zagazig, Egipto, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I y II,
- Edad mayor de 21 años y menor de 60 años en ambos sexos,
- Pacientes cooperativos,
- Pacientes con un IMC (índice de masa corporal) no superior a 35.
Criterio de exclusión:
- pacientes con compromiso cardiovascular o respiratorio,
- negativa del paciente,
- coagulopatía,
- Infección tisular local,
- Alergia a la anestesia local,
- antes de una cirugía de columna cervical o torácica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo de bloques (a)
Los pacientes fueron aleatorizados en una proporción de 1:1:1, el grupo (a) recibirá SSN.
Los bloqueos nerviosos El procedimiento se realizará después de la inducción de la anestesia y la intubación endotraqueal.
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Los pacientes del grupo (a) se colocarán en decúbito lateral. Luego, se utilizará una técnica aséptica guiada por ultrasonido con un transductor lineal de alta frecuencia para ubicar el proceso transverso de T2, donde se insertará una aguja en dirección cefalocaudal hasta alcanzar el espacio entre la fascia del erector espinal y el transverso. proceso de T2 y se inyectarán 30 ml de anestésico local de bupivacaína al 0,5%.
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Experimental: El grupo de bloques (b)
Los pacientes fueron aleatorizados en una proporción de 1:1:1.
el grupo (b) recibirá el bloque del plano erector de la columna.
El procedimiento se realizará después de la inducción de la anestesia y la intubación endotraqueal.
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Los pacientes del grupo (a) se colocarán en decúbito lateral. Luego, se utilizará una técnica aséptica guiada por ultrasonido con un transductor lineal de alta frecuencia para ubicar el proceso transverso de T2, donde se insertará una aguja en dirección cefalocaudal hasta alcanzar el espacio entre la fascia del erector espinal y el transverso. proceso de T2 y se inyectarán 30 ml de anestésico local de bupivacaína al 0,5%.
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Comparador de placebos: grupo de control
Los pacientes fueron aleatorizados en una proporción de 1:1:1.
este grupo recibirá anestesia general (AG) solamente
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Los pacientes del grupo (a) se colocarán en decúbito lateral. Luego, se utilizará una técnica aséptica guiada por ultrasonido con un transductor lineal de alta frecuencia para ubicar el proceso transverso de T2, donde se insertará una aguja en dirección cefalocaudal hasta alcanzar el espacio entre la fascia del erector espinal y el transverso. proceso de T2 y se inyectarán 30 ml de anestésico local de bupivacaína al 0,5%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Analgesia intraoperatoria
Periodo de tiempo: Se recolectó y analizó la hemodinámica de los pacientes intraoperatorios cada 30 min hasta el final de la cirugía. También se registrará la dosis total de opioides consumidos intraoperatoriamente. También se calculará el opioide consumido en el postoperatorio durante 24 horas.
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Registro de la hemodinámica de los pacientes (frecuencia cardíaca y presión arterial no invasiva) y dosis total de consumo de opioides en el intraoperatorio y posoperatorio.
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Se recolectó y analizó la hemodinámica de los pacientes intraoperatorios cada 30 min hasta el final de la cirugía. También se registrará la dosis total de opioides consumidos intraoperatoriamente. También se calculará el opioide consumido en el postoperatorio durante 24 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Urmey WF, Talts KH, Sharrock NE. One hundred percent incidence of hemidiaphragmatic paresis associated with interscalene brachial plexus anesthesia as diagnosed by ultrasonography. Anesth Analg. 1991 Apr;72(4):498-503. doi: 10.1213/00000539-199104000-00014.
- Ma W, Sun L, Ngai L, Costouros JG, Steffner R, Boublik J, Tsui BCH. Motor-sparing high-thoracic erector spinae plane block for proximal humerus surgery and total shoulder arthroplasty surgery: clinical evidence for differential peripheral nerve block? Can J Anaesth. 2019 Oct;66(10):1274-1275. doi: 10.1007/s12630-019-01442-4. Epub 2019 Jul 9. No abstract available.
- Hussain N, Goldar G, Ragina N, Banfield L, Laffey JG, Abdallah FW. Suprascapular and Interscalene Nerve Block for Shoulder Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesthesiology. 2017 Dec;127(6):998-1013. doi: 10.1097/ALN.0000000000001894.
- Abdelhaleem NF, Abdelatiff SE, Abdel Naby SM. Comparison of Erector Spinae Plane Block at the Level of the Second Thoracic Vertebra With Suprascapular Nerve Block for Postoperative Analgesia in Arthroscopic Shoulder Surgery. Pain Physician. 2022 Nov;25(8):577-585.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- #6506
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles cuando finalice el estudio y se publique el artículo.
Marco de tiempo para compartir IPD
una vez que el documento se publica y está disponible en línea
Criterios de acceso compartido de IPD
para todos los anestesiólogos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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