肩の手術における鎮痛のための ESP ブロックと SSN ブロックの比較
2022年5月22日 更新者：Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem、Zagazig University
肩手術における鎮痛のための脊柱起立筋ブロックと肩甲上神経ブロックの比較
肩手術の鎮痛における脊柱起立筋ブロックと肩甲上神経ブロックの比較
調査の概要
詳細な説明
肩甲上神経ブロックは、肩の手術における斜角筋間腕神経叢神経ブロックの代替として最近導入された横隔神経温存アプローチと考えられています。
しかし、一部の研究者は、肩甲上神経ブロックだけでは鎮痛効果が得られないと報告しています。
脊柱起立筋面ブロックは肩の手術において適切な鎮痛を提供できると考えられています
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zagazig、エジプト、44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA I および II、
- 年齢は男女ともに21歳以上60歳未満、
- 協力的な患者さん、
- BMI（肥満指数）が35以下の患者。
除外基準:
- 心血管系または呼吸器系に障害のある患者、
- 患者の拒否、
- 凝固障害、
- 局所組織感染症、
- 局所麻酔に対するアレルギー、
- 頸椎または胸椎の手術前。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ブロックグループ(a)
患者は 1:1:1 の比率でランダム化され、グループ (a) は SSN を受け取ります。
神経ブロック 手術は麻酔導入と気管挿管後に行われます。
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グループ (a) の患者は側臥位になります。 次に、高周波リニアトランスデューサーを備えた超音波誘導無菌技術を使用して、T2 の横突起の位置を特定します。ここで、脊柱起立筋の筋膜と横筋の間のスペースに到達するまで針が頭尾方向に挿入されます。 T2 のプロセスと 30 ml のブピバカイン 0.5% の局所麻酔薬が注入されます。
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実験的：ブロックグループ(b)
患者は 1:1:1 の比率でランダム化されました。
グループ (b) は脊柱起立筋平面ブロックを受け取ります。
この手順は、麻酔導入と気管内挿管後に行われます。
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グループ (a) の患者は側臥位になります。 次に、高周波リニアトランスデューサーを備えた超音波誘導無菌技術を使用して、T2 の横突起の位置を特定します。ここで、脊柱起立筋の筋膜と横筋の間のスペースに到達するまで針が頭尾方向に挿入されます。 T2 のプロセスと 30 ml のブピバカイン 0.5% の局所麻酔薬が注入されます。
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プラセボコンパレーター：対照群
患者は 1:1:1 の比率でランダム化されました。
このグループは全身麻酔（GA）のみを受けます
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グループ (a) の患者は側臥位になります。 次に、高周波リニアトランスデューサーを備えた超音波誘導無菌技術を使用して、T2 の横突起の位置を特定します。ここで、脊柱起立筋の筋膜と横筋の間のスペースに到達するまで針が頭尾方向に挿入されます。 T2 のプロセスと 30 ml のブピバカイン 0.5% の局所麻酔薬が注入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中鎮痛
時間枠：術中の患者の血行動態は 30 分ごとに収集され、手術終了まで分析されました。また、術中に摂取されたオピオイドの総用量も記録されます。術後 24 時間のオピオイド摂取量も計算されます
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術中および術後の患者の血行動態（心拍数および非観血的血圧）およびオピオイド消費量の総量の記録。
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術中の患者の血行動態は 30 分ごとに収集され、手術終了まで分析されました。また、術中に摂取されたオピオイドの総用量も記録されます。術後 24 時間のオピオイド摂取量も計算されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Urmey WF, Talts KH, Sharrock NE. One hundred percent incidence of hemidiaphragmatic paresis associated with interscalene brachial plexus anesthesia as diagnosed by ultrasonography. Anesth Analg. 1991 Apr;72(4):498-503. doi: 10.1213/00000539-199104000-00014.
- Ma W, Sun L, Ngai L, Costouros JG, Steffner R, Boublik J, Tsui BCH. Motor-sparing high-thoracic erector spinae plane block for proximal humerus surgery and total shoulder arthroplasty surgery: clinical evidence for differential peripheral nerve block? Can J Anaesth. 2019 Oct;66(10):1274-1275. doi: 10.1007/s12630-019-01442-4. Epub 2019 Jul 9. No abstract available.
- Hussain N, Goldar G, Ragina N, Banfield L, Laffey JG, Abdallah FW. Suprascapular and Interscalene Nerve Block for Shoulder Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesthesiology. 2017 Dec;127(6):998-1013. doi: 10.1097/ALN.0000000000001894.
- Abdelhaleem NF, Abdelatiff SE, Abdel Naby SM. Comparison of Erector Spinae Plane Block at the Level of the Second Thoracic Vertebra With Suprascapular Nerve Block for Postoperative Analgesia in Arthroscopic Shoulder Surgery. Pain Physician. 2022 Nov;25(8):577-585.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月20日
一次修了 (実際)
2021年9月10日
研究の完了 (実際)
2021年11月10日
試験登録日
最初に提出
2020年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月9日
最初の投稿 (実際)
2020年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月22日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- #6506
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究が終了し、論文が出版されると、データが利用可能になります。
IPD 共有時間枠
論文が出版され、オンラインで閲覧できるようになると、
IPD 共有アクセス基準
すべての麻酔科医へ
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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