ESP-lohkon ja SSN-lohkon vertailu olkapääkirurgian kivunlievitykseen
sunnuntai 22. toukokuuta 2022 päivittänyt: Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem, Zagazig University
Erector Spinae Plane Blockin vertailu Suprascapular-hermoblokkiin analgesian vuoksi olkapääleikkauksessa
Vertailu Erector Spinae Plane -salpauksen ja Suprascapular-hermotukoksen välillä olkapääleikkauksen analgesiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suprascapulaarista hermotukosta pidetään phrenic hermoa säästävänä lähestymistavana, joka otettiin äskettäin käyttöön vaihtoehtona interscalene brachial plexus hermosalpaukselle olkapääkirurgiassa.
Jotkut tutkijat ilmoittivat kuitenkin, että Suprascapular-hermotukos yksinään johtaa tehottomaan kivunlievitykseen.
Erector Spinae Plane -lohkon oletetaan pystyvän tarjoamaan riittävä kivunlievitys olkapääleikkauksessa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I ja II,
- Ikä yli 21 vuotta ja alle 60 vuotta molemmilla sukupuolilla,
- Yhteistyökykyiset potilaat,
- Potilaat, joiden BMI (painoindeksi) ei ylitä 35.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauteja tai hengitysvaikeuksia,
- Potilaan kieltäytyminen,
- Koagulopatia,
- Paikallinen kudosinfektio,
- Allergia paikallispuudutukseen,
- ennen kaula- tai rintarangan leikkausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lohkoryhmä (a)
Potilaat satunnaistettiin suhteessa 1:1:1, ryhmä (a) saa SSN:n.
Hermosalvat Toimenpide suoritetaan anestesian ja endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen.
|
Ryhmän (a) potilaat asetetaan lateraaliseen decubitus-tilaan. Tämän jälkeen käytetään ultraääniohjattua aseptista tekniikkaa korkeataajuisella lineaarisella anturilla paikantamaan T2:n poikittaisprosessi, jossa neula työnnetään kefalokaudaalisessa suunnassa, kunnes saavutetaan erector spinaen faskian ja poikittaisen osan välinen tila. T2-prosessi ja 30 ml 0,5 % bupivakaiinia paikallispuudutetta ruiskutetaan.
|
|
Kokeellinen: Lohkoryhmä (b)
Potilaat satunnaistettiin suhteessa 1:1:1.
ryhmä (b) saa Erector spinae -tasolohkon.
Toimenpide suoritetaan anestesian ja endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen.
|
Ryhmän (a) potilaat asetetaan lateraaliseen decubitus-tilaan. Tämän jälkeen käytetään ultraääniohjattua aseptista tekniikkaa korkeataajuisella lineaarisella anturilla paikantamaan T2:n poikittaisprosessi, jossa neula työnnetään kefalokaudaalisessa suunnassa, kunnes saavutetaan erector spinaen faskian ja poikittaisen osan välinen tila. T2-prosessi ja 30 ml 0,5 % bupivakaiinia paikallispuudutetta ruiskutetaan.
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Potilaat satunnaistettiin suhteessa 1:1:1.
tämä ryhmä saa vain yleisanestesian (GA).
|
Ryhmän (a) potilaat asetetaan lateraaliseen decubitus-tilaan. Tämän jälkeen käytetään ultraääniohjattua aseptista tekniikkaa korkeataajuisella lineaarisella anturilla paikantamaan T2:n poikittaisprosessi, jossa neula työnnetään kefalokaudaalisessa suunnassa, kunnes saavutetaan erector spinaen faskian ja poikittaisen osan välinen tila. T2-prosessi ja 30 ml 0,5 % bupivakaiinia paikallispuudutetta ruiskutetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen analgesia
Aikaikkuna: Intraoperatiivisten potilaiden hemodynamiikka 30 minuutin välein kerättiin ja analysoitiin leikkauksen loppuun asti. Myös intraoperatiivisesti kulutettujen opioidien kokonaisannos kirjataan. Leikkauksen jälkeen kulutettu opioidi 24 tunnin ajan lasketaan myös
|
Potilaiden hemodynamiikan (syke ja non-invasiivinen verenpaine) ja opioidien kokonaiskulutuksen kirjaaminen leikkauksen aikana ja postoperatiivisesti.
|
Intraoperatiivisten potilaiden hemodynamiikka 30 minuutin välein kerättiin ja analysoitiin leikkauksen loppuun asti. Myös intraoperatiivisesti kulutettujen opioidien kokonaisannos kirjataan. Leikkauksen jälkeen kulutettu opioidi 24 tunnin ajan lasketaan myös
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Urmey WF, Talts KH, Sharrock NE. One hundred percent incidence of hemidiaphragmatic paresis associated with interscalene brachial plexus anesthesia as diagnosed by ultrasonography. Anesth Analg. 1991 Apr;72(4):498-503. doi: 10.1213/00000539-199104000-00014.
- Ma W, Sun L, Ngai L, Costouros JG, Steffner R, Boublik J, Tsui BCH. Motor-sparing high-thoracic erector spinae plane block for proximal humerus surgery and total shoulder arthroplasty surgery: clinical evidence for differential peripheral nerve block? Can J Anaesth. 2019 Oct;66(10):1274-1275. doi: 10.1007/s12630-019-01442-4. Epub 2019 Jul 9. No abstract available.
- Hussain N, Goldar G, Ragina N, Banfield L, Laffey JG, Abdallah FW. Suprascapular and Interscalene Nerve Block for Shoulder Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesthesiology. 2017 Dec;127(6):998-1013. doi: 10.1097/ALN.0000000000001894.
- Abdelhaleem NF, Abdelatiff SE, Abdel Naby SM. Comparison of Erector Spinae Plane Block at the Level of the Second Thoracic Vertebra With Suprascapular Nerve Block for Postoperative Analgesia in Arthroscopic Shoulder Surgery. Pain Physician. 2022 Nov;25(8):577-585.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- #6506
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla, kun tutkimus on valmis ja paperi on julkaistu
IPD-jaon aikakehys
kun lehti on julkaistu ja se on saatavilla verkossa
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
kaikille anestesiologeille
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Artroskooppinen olkapääleikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia