Uma comparação do bloqueio ESP com o bloqueio SSN para analgesia em cirurgia de ombro
22 de maio de 2022 atualizado por: Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem, Zagazig University
Uma comparação do bloqueio do plano eretor da espinha com o bloqueio do nervo supraescapular para analgesia em cirurgia de ombro
Uma comparação entre o bloqueio do plano eretor da espinha e o bloqueio do nervo supraescapular no fornecimento de analgesia para cirurgia do ombro
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio do nervo supraescapular é considerado uma abordagem poupadora do nervo frênico que recentemente foi introduzida como alternativa para o bloqueio do nervo interescalênico do plexo braquial na cirurgia do ombro.
No entanto, alguns pesquisadores relataram que o bloqueio do nervo supraescapular sozinho resulta em uma analgesia ineficaz.
Supõe-se que o bloqueio do plano do eretor da espinha seja capaz de fornecer analgesia adequada em cirurgia de ombro
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zagazig, Egito, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I e II,
- Idade acima de 21 anos e abaixo de 60 anos em ambos os sexos,
- Pacientes cooperativos,
- Pacientes com IMC (índice de massa corporal) não superior a 35.
Critério de exclusão:
- pacientes com comprometimento cardiovascular ou respiratório,
- Recusa do paciente,
- Coagulopatia,
- Infecção tecidual local,
- Alergia à anestesia local,
- antes da cirurgia da coluna cervical ou torácica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo de blocos (a)
Os pacientes foram randomizados na proporção de 1:1:1, o grupo (a) receberá SSN.
Os bloqueios nervosos O procedimento será realizado após indução anestésica e intubação endotraqueal.
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Os pacientes do grupo (a) serão colocados em decúbito lateral. Em seguida, uma técnica asséptica guiada por ultrassom com um transdutor linear de alta frequência será utilizada para localizar o processo transverso de T2, onde uma agulha será inserida no sentido cefalocaudal até atingir o espaço entre a fáscia dos eretores da espinha e o transverso processo de T2 e serão injetados 30 ml de anestésico local de bupivacaína 0,5%.
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Experimental: O grupo de blocos (b)
Os pacientes foram randomizados em uma proporção de 1:1:1.
o grupo (b) receberá o bloqueio do plano do eretor da espinha.
O procedimento será realizado após indução anestésica e intubação endotraqueal.
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Os pacientes do grupo (a) serão colocados em decúbito lateral. Em seguida, uma técnica asséptica guiada por ultrassom com um transdutor linear de alta frequência será utilizada para localizar o processo transverso de T2, onde uma agulha será inserida no sentido cefalocaudal até atingir o espaço entre a fáscia dos eretores da espinha e o transverso processo de T2 e serão injetados 30 ml de anestésico local de bupivacaína 0,5%.
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Comparador de Placebo: grupo de controle
Os pacientes foram randomizados em uma proporção de 1:1:1.
este grupo receberá apenas anestesia geral (GA)
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Os pacientes do grupo (a) serão colocados em decúbito lateral. Em seguida, uma técnica asséptica guiada por ultrassom com um transdutor linear de alta frequência será utilizada para localizar o processo transverso de T2, onde uma agulha será inserida no sentido cefalocaudal até atingir o espaço entre a fáscia dos eretores da espinha e o transverso processo de T2 e serão injetados 30 ml de anestésico local de bupivacaína 0,5%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Analgesia intraoperatória
Prazo: A hemodinâmica dos pacientes intraoperatórios a cada 30 minutos foi coletada e analisada até o final da cirurgia. Também será registrada a dose total de opioides consumidos no intraoperatório. Opioide consumido no pós-operatório por 24 horas também será calculado
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Registro da hemodinâmica dos pacientes (frequência cardíaca e pressão arterial não invasiva) e dose total de consumo de opioides no intraoperatório e no pós-operatório.
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A hemodinâmica dos pacientes intraoperatórios a cada 30 minutos foi coletada e analisada até o final da cirurgia. Também será registrada a dose total de opioides consumidos no intraoperatório. Opioide consumido no pós-operatório por 24 horas também será calculado
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Urmey WF, Talts KH, Sharrock NE. One hundred percent incidence of hemidiaphragmatic paresis associated with interscalene brachial plexus anesthesia as diagnosed by ultrasonography. Anesth Analg. 1991 Apr;72(4):498-503. doi: 10.1213/00000539-199104000-00014.
- Ma W, Sun L, Ngai L, Costouros JG, Steffner R, Boublik J, Tsui BCH. Motor-sparing high-thoracic erector spinae plane block for proximal humerus surgery and total shoulder arthroplasty surgery: clinical evidence for differential peripheral nerve block? Can J Anaesth. 2019 Oct;66(10):1274-1275. doi: 10.1007/s12630-019-01442-4. Epub 2019 Jul 9. No abstract available.
- Hussain N, Goldar G, Ragina N, Banfield L, Laffey JG, Abdallah FW. Suprascapular and Interscalene Nerve Block for Shoulder Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesthesiology. 2017 Dec;127(6):998-1013. doi: 10.1097/ALN.0000000000001894.
- Abdelhaleem NF, Abdelatiff SE, Abdel Naby SM. Comparison of Erector Spinae Plane Block at the Level of the Second Thoracic Vertebra With Suprascapular Nerve Block for Postoperative Analgesia in Arthroscopic Shoulder Surgery. Pain Physician. 2022 Nov;25(8):577-585.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
10 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- #6506
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis quando o estudo for concluído e o artigo for publicado
Prazo de Compartilhamento de IPD
assim que o artigo for publicado e estiver disponível online
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
para todos os anestesiologistas
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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