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Un confronto tra il blocco ESP e il blocco SSN per l'analgesia nella chirurgia della spalla

22 maggio 2022 aggiornato da: Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem, Zagazig University

Un confronto tra il blocco del piano dell'erettore spinale e il blocco del nervo soprascapolare per l'analgesia nella chirurgia della spalla

Un confronto tra il blocco del piano Erector Spinae e il blocco del nervo soprascapolare nel fornire analgesia per la chirurgia della spalla

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il blocco del nervo soprascapolare è considerato un approccio con risparmio del nervo frenico recentemente introdotto come alternativa al blocco del nervo del plesso brachiale interscalenico nella chirurgia della spalla. Tuttavia, alcuni ricercatori hanno riferito che il blocco del nervo soprascapolare da solo si traduce in un'analgesia inefficace. Il blocco Erector Spinae Plane dovrebbe essere in grado di fornire un'analgesia adeguata nella chirurgia della spalla

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Zagazig, Egitto, 44519
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • AS I e II,
  • Età superiore a 21 anni e inferiore a 60 anni in entrambi i sessi,
  • Pazienti collaborativi,
  • Pazienti con un BMI (indice di massa corporea) non superiore a 35.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con compromissione cardiovascolare o respiratoria,
  • Rifiuto paziente,
  • Coagulopatia,
  • Infezione tissutale locale,
  • Allergia all'anestesia locale,
  • prima di un intervento chirurgico al rachide cervicale o toracico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo di blocchi (a)
I pazienti sono stati randomizzati in un rapporto 1:1:1, il gruppo (a) riceverà SSN. I blocchi nervosi La procedura verrà eseguita dopo l'induzione dell'anestesia e l'intubazione endotracheale.
Altro: Procedure di blocco per l'analgesia chirurgica della spalla

I pazienti del gruppo (a) saranno posti in decubito laterale. Quindi, verrà utilizzata una tecnica asettica ecoguidata con un trasduttore lineare ad alta frequenza per localizzare il processo trasverso di T2, dove verrà inserito un ago in direzione cefalocaudale fino a raggiungere lo spazio tra la fascia dell'erettore spinale e il trasverso processo di T2 e verranno iniettati 30 ml di anestetico locale di bupivacaina 0,5%.

  • Nel gruppo (b), il blocco del nervo SSC verrà eseguito come segue: nella tacca soprascapolare, verrà utilizzata una tecnica asettica guidata da ultrasuoni con un trasduttore lineare ad alta frequenza. La sonda lineare, avvolta in una guaina sterile, sarà posizionata parallelamente alla spina della scapola per visualizzarla e quindi spostata cefalica alla fossa sovraspinata. La sonda verrà quindi spostata lateralmente fino all'incisura scapolare, dove il nervo sarà identificato dalla sua forma rotonda iperecogena profonda 4 cm.
  • gruppo di controllo: i pazienti riceveranno solo anestesia generale
Sperimentale: Il gruppo di blocchi (b)
I pazienti sono stati randomizzati in un rapporto 1:1:1. il gruppo (b) riceverà il blocco piano Erector spinae. La procedura verrà eseguita dopo l'induzione dell'anestesia e l'intubazione endotracheale.
Altro: Procedure di blocco per l'analgesia chirurgica della spalla

I pazienti del gruppo (a) saranno posti in decubito laterale. Quindi, verrà utilizzata una tecnica asettica ecoguidata con un trasduttore lineare ad alta frequenza per localizzare il processo trasverso di T2, dove verrà inserito un ago in direzione cefalocaudale fino a raggiungere lo spazio tra la fascia dell'erettore spinale e il trasverso processo di T2 e verranno iniettati 30 ml di anestetico locale di bupivacaina 0,5%.

  • Nel gruppo (b), il blocco del nervo SSC verrà eseguito come segue: nella tacca soprascapolare, verrà utilizzata una tecnica asettica guidata da ultrasuoni con un trasduttore lineare ad alta frequenza. La sonda lineare, avvolta in una guaina sterile, sarà posizionata parallelamente alla spina della scapola per visualizzarla e quindi spostata cefalica alla fossa sovraspinata. La sonda verrà quindi spostata lateralmente fino all'incisura scapolare, dove il nervo sarà identificato dalla sua forma rotonda iperecogena profonda 4 cm.
  • gruppo di controllo: i pazienti riceveranno solo anestesia generale
Comparatore placebo: gruppo di controllo
I pazienti sono stati randomizzati in un rapporto 1:1:1. questo gruppo riceverà solo anestesia generale (GA).
Altro: Procedure di blocco per l'analgesia chirurgica della spalla

I pazienti del gruppo (a) saranno posti in decubito laterale. Quindi, verrà utilizzata una tecnica asettica ecoguidata con un trasduttore lineare ad alta frequenza per localizzare il processo trasverso di T2, dove verrà inserito un ago in direzione cefalocaudale fino a raggiungere lo spazio tra la fascia dell'erettore spinale e il trasverso processo di T2 e verranno iniettati 30 ml di anestetico locale di bupivacaina 0,5%.

  • Nel gruppo (b), il blocco del nervo SSC verrà eseguito come segue: nella tacca soprascapolare, verrà utilizzata una tecnica asettica guidata da ultrasuoni con un trasduttore lineare ad alta frequenza. La sonda lineare, avvolta in una guaina sterile, sarà posizionata parallelamente alla spina della scapola per visualizzarla e quindi spostata cefalica alla fossa sovraspinata. La sonda verrà quindi spostata lateralmente fino all'incisura scapolare, dove il nervo sarà identificato dalla sua forma rotonda iperecogena profonda 4 cm.
  • gruppo di controllo: i pazienti riceveranno solo anestesia generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analgesia intraoperatoria
Lasso di tempo: L'emodinamica dei pazienti intraoperatori ogni 30 minuti è stata raccolta e analizzata fino alla fine dell'intervento. Verrà registrata anche la dose totale di oppioidi consumati intraoperatoriamente. Verranno calcolati anche gli oppioidi consumati dopo l'intervento per 24 ore
Registrazione dell'emodinamica dei pazienti (frequenza cardiaca e pressione arteriosa non invasiva) e dose totale di consumo di oppioidi intraoperatorio e postoperatorio.
L'emodinamica dei pazienti intraoperatori ogni 30 minuti è stata raccolta e analizzata fino alla fine dell'intervento. Verrà registrata anche la dose totale di oppioidi consumati intraoperatoriamente. Verranno calcolati anche gli oppioidi consumati dopo l'intervento per 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zagazig University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #6506

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili quando lo studio sarà terminato e il documento sarà pubblicato

Periodo di condivisione IPD

una volta che il documento è stato pubblicato e reso disponibile online

Criteri di accesso alla condivisione IPD

per tutti gli anestesisti

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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