Ein Vergleich des ESP-Blocks mit dem SSN-Block zur Analgesie in der Schulterchirurgie
22. Mai 2022 aktualisiert von: Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem, Zagazig University
Ein Vergleich der Erector-Spinae-Plane-Blockade mit der suprascapulären Nervenblockade zur Analgesie in der Schulterchirurgie
Ein Vergleich zwischen der Blockade des Erector Spinae Plane und der Blockade des Nervus suprascapularis bei der Bereitstellung von Analgesie bei Schulteroperationen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Blockade des N. phrenicus gilt als ein Ansatz zur Schonung des N. phrenicus, der kürzlich als Alternative zur Blockade des N. brachialis interscalene bei Schulteroperationen eingeführt wurde.
Einige Forscher berichteten jedoch, dass die Blockade des Nervus suprascapularis allein zu einer ineffektiven Analgesie führt.
Der Erector Spinae Plane-Block soll bei Schulteroperationen für eine ausreichende Analgesie sorgen können
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zagazig, Ägypten, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I und II,
- Alter über 21 Jahre und unter 60 Jahre bei beiden Geschlechtern,
- Kooperative Patienten,
- Patienten mit einem BMI (Body-Mass-Index) von nicht mehr als 35.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Herz-Kreislauf- oder Atemwegsbeeinträchtigungen,
- Ablehnung des Patienten,
- Koagulopathie,
- Lokale Gewebeinfektion,
- Allergie gegen Lokalanästhesie,
- vor einer Operation an der Hals- oder Brustwirbelsäule.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die Blockgruppe (a)
Die Patienten wurden im Verhältnis 1:1:1 randomisiert, Gruppe (a) erhält SSN.
Die Nervenblockaden Der Eingriff wird nach Einleitung der Anästhesie und endotrachealer Intubation durchgeführt.
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Die Patienten in Gruppe (a) werden in Seitendekubitus gelegt. Anschließend wird eine ultraschallgesteuerte aseptische Technik mit einem Hochfrequenz-Linearwandler verwendet, um den Querfortsatz von T2 zu lokalisieren, wobei eine Nadel in cephalocaudaler Richtung eingeführt wird, bis sie den Raum zwischen der Faszie der Erektorspinae und dem Querfortsatz erreicht Prozess von T2 und 30 ml Lokalanästhetikum Bupivacain 0,5 % werden injiziert.
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Experimental: Die Blockgruppe (b)
Die Patienten wurden im Verhältnis 1:1:1 randomisiert.
Gruppe (b) erhält den Erector-Spinae-Plane-Block.
Der Eingriff wird nach Einleitung der Narkose und endotrachealer Intubation durchgeführt.
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Die Patienten in Gruppe (a) werden in Seitendekubitus gelegt. Anschließend wird eine ultraschallgesteuerte aseptische Technik mit einem Hochfrequenz-Linearwandler verwendet, um den Querfortsatz von T2 zu lokalisieren, wobei eine Nadel in cephalocaudaler Richtung eingeführt wird, bis sie den Raum zwischen der Faszie der Erektorspinae und dem Querfortsatz erreicht Prozess von T2 und 30 ml Lokalanästhetikum Bupivacain 0,5 % werden injiziert.
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten wurden im Verhältnis 1:1:1 randomisiert.
Diese Gruppe erhält nur eine Vollnarkose (GA).
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Die Patienten in Gruppe (a) werden in Seitendekubitus gelegt. Anschließend wird eine ultraschallgesteuerte aseptische Technik mit einem Hochfrequenz-Linearwandler verwendet, um den Querfortsatz von T2 zu lokalisieren, wobei eine Nadel in cephalocaudaler Richtung eingeführt wird, bis sie den Raum zwischen der Faszie der Erektorspinae und dem Querfortsatz erreicht Prozess von T2 und 30 ml Lokalanästhetikum Bupivacain 0,5 % werden injiziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intraoperative Analgesie
Zeitfenster: Die Hämodynamik der intraoperativen Patienten wurde alle 30 Minuten erfasst und bis zum Ende der Operation analysiert. Außerdem wird die Gesamtdosis der intraoperativ konsumierten Opioide erfasst. Der postoperative Opioidkonsum über 24 Stunden wird ebenfalls berechnet
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Aufzeichnung der Hämodynamik des Patienten (Herzfrequenz und nicht-invasiver Blutdruck) und der Gesamtdosis des Opioidkonsums intraoperativ und postoperativ.
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Die Hämodynamik der intraoperativen Patienten wurde alle 30 Minuten erfasst und bis zum Ende der Operation analysiert. Außerdem wird die Gesamtdosis der intraoperativ konsumierten Opioide erfasst. Der postoperative Opioidkonsum über 24 Stunden wird ebenfalls berechnet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Urmey WF, Talts KH, Sharrock NE. One hundred percent incidence of hemidiaphragmatic paresis associated with interscalene brachial plexus anesthesia as diagnosed by ultrasonography. Anesth Analg. 1991 Apr;72(4):498-503. doi: 10.1213/00000539-199104000-00014.
- Ma W, Sun L, Ngai L, Costouros JG, Steffner R, Boublik J, Tsui BCH. Motor-sparing high-thoracic erector spinae plane block for proximal humerus surgery and total shoulder arthroplasty surgery: clinical evidence for differential peripheral nerve block? Can J Anaesth. 2019 Oct;66(10):1274-1275. doi: 10.1007/s12630-019-01442-4. Epub 2019 Jul 9. No abstract available.
- Hussain N, Goldar G, Ragina N, Banfield L, Laffey JG, Abdallah FW. Suprascapular and Interscalene Nerve Block for Shoulder Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesthesiology. 2017 Dec;127(6):998-1013. doi: 10.1097/ALN.0000000000001894.
- Abdelhaleem NF, Abdelatiff SE, Abdel Naby SM. Comparison of Erector Spinae Plane Block at the Level of the Second Thoracic Vertebra With Suprascapular Nerve Block for Postoperative Analgesia in Arthroscopic Shoulder Surgery. Pain Physician. 2022 Nov;25(8):577-585.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
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Andere Studien-ID-Nummern
- #6506
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden verfügbar sein, wenn die Studie abgeschlossen ist und die Arbeit veröffentlicht ist
IPD-Sharing-Zeitrahmen
sobald das Papier veröffentlicht und online verfügbar ist
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
für alle Anästhesisten
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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