En sammenligning av ESP-blokk med SSN-blokk for analgesi i skulderkirurgi
22. mai 2022 oppdatert av: Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem, Zagazig University
En sammenligning av Erector Spinae Plane Block til suprascapular nerveblokk for analgesi ved skulderkirurgi
En sammenligning mellom Erector Spinae Plane-blokk og Suprascapular nerveblokk for å gi analgesi for skulderkirurgi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Supraskapulær nerveblokk regnes som en frenisk nervesparende tilnærming som nylig ble introdusert som alternativ for interscalene brachial plexus nerveblokk i skulderkirurgi.
Imidlertid rapporterte noen forskere at Suprascapular nerveblokk alene resulterer i en ineffektiv analgesi.
Erector Spinae Plane-blokk er ment å kunne gi tilstrekkelig analgesi ved skulderkirurgi
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypt, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I og II,
- Alder over 21 år og under 60 år hos begge kjønn,
- Samarbeidspasienter,
- Pasienter med en BMI (kroppsmasseindeks) som ikke overstiger 35.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med kardiovaskulær eller respiratorisk kompromittering,
- Pasientens avslag,
- Koagulopati,
- Lokal vevsinfeksjon,
- Allergi mot lokalbedøvelse,
- før cervical eller thorax ryggradsoperasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blokkgruppen (a)
Pasientene ble randomisert i forholdet 1:1:1, gruppe (a) vil motta SSN.
Nerveblokkene Prosedyren vil bli utført etter induksjon av anestesi og endotrakeal intubasjon.
|
Pasientene i gruppe (a) vil bli plassert i lateral decubitus. Deretter vil en ultralydveiledet aseptisk teknikk med en høyfrekvent lineær transduser brukes til å lokalisere den tverrgående prosessen til T2, hvor en nål vil bli satt inn i en cephalocaudal retning til den når rommet mellom fascien til erector spinae og den tverrgående. prosess med T2 og 30 ml lokalbedøvelse av bupivakain 0,5 % vil bli injisert.
|
|
Eksperimentell: Blokkgruppen (b)
Pasientene ble randomisert i forholdet 1:1:1.
gruppe (b) vil motta Erector spinae-flyblokken.
Prosedyren vil bli utført etter induksjon av anestesi og endotrakeal intubasjon.
|
Pasientene i gruppe (a) vil bli plassert i lateral decubitus. Deretter vil en ultralydveiledet aseptisk teknikk med en høyfrekvent lineær transduser brukes til å lokalisere den tverrgående prosessen til T2, hvor en nål vil bli satt inn i en cephalocaudal retning til den når rommet mellom fascien til erector spinae og den tverrgående. prosess med T2 og 30 ml lokalbedøvelse av bupivakain 0,5 % vil bli injisert.
|
|
Placebo komparator: kontrollgruppe
Pasientene ble randomisert i forholdet 1:1:1.
denne gruppen vil kun motta generell anestesi (GA).
|
Pasientene i gruppe (a) vil bli plassert i lateral decubitus. Deretter vil en ultralydveiledet aseptisk teknikk med en høyfrekvent lineær transduser brukes til å lokalisere den tverrgående prosessen til T2, hvor en nål vil bli satt inn i en cephalocaudal retning til den når rommet mellom fascien til erector spinae og den tverrgående. prosess med T2 og 30 ml lokalbedøvelse av bupivakain 0,5 % vil bli injisert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativ analgesi
Tidsramme: De intraoperative pasientenes hemodynamikk hvert 30. minutt ble samlet inn og analysert til slutten av operasjonen. Også den totale dosen av opioider konsumert intraoperativt vil bli registrert. Postoperativ konsumert opioid i 24 timer vil også beregnes
|
Registrering av pasientenes hemodynamikk (puls og ikke-invasivt blodtrykk) og totaldose av opioidforbruk intraoperativt og postoperativt.
|
De intraoperative pasientenes hemodynamikk hvert 30. minutt ble samlet inn og analysert til slutten av operasjonen. Også den totale dosen av opioider konsumert intraoperativt vil bli registrert. Postoperativ konsumert opioid i 24 timer vil også beregnes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Urmey WF, Talts KH, Sharrock NE. One hundred percent incidence of hemidiaphragmatic paresis associated with interscalene brachial plexus anesthesia as diagnosed by ultrasonography. Anesth Analg. 1991 Apr;72(4):498-503. doi: 10.1213/00000539-199104000-00014.
- Ma W, Sun L, Ngai L, Costouros JG, Steffner R, Boublik J, Tsui BCH. Motor-sparing high-thoracic erector spinae plane block for proximal humerus surgery and total shoulder arthroplasty surgery: clinical evidence for differential peripheral nerve block? Can J Anaesth. 2019 Oct;66(10):1274-1275. doi: 10.1007/s12630-019-01442-4. Epub 2019 Jul 9. No abstract available.
- Hussain N, Goldar G, Ragina N, Banfield L, Laffey JG, Abdallah FW. Suprascapular and Interscalene Nerve Block for Shoulder Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesthesiology. 2017 Dec;127(6):998-1013. doi: 10.1097/ALN.0000000000001894.
- Abdelhaleem NF, Abdelatiff SE, Abdel Naby SM. Comparison of Erector Spinae Plane Block at the Level of the Second Thoracic Vertebra With Suprascapular Nerve Block for Postoperative Analgesia in Arthroscopic Shoulder Surgery. Pain Physician. 2022 Nov;25(8):577-585.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
10. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
10. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2022
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- #6506
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgjengelige når studien er ferdig og papiret er publisert
IPD-delingstidsramme
når papiret er publisert og blir tilgjengelig på nettet
Tilgangskriterier for IPD-deling
for alle anestesileger
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .