Az ESP blokk és az SSN blokk összehasonlítása a vállsebészet fájdalomcsillapítására
2022. május 22. frissítette: Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem, Zagazig University
Az erector Spinae síkblokk és a Suprascapularis idegblokk összehasonlítása fájdalomcsillapítás céljából a vállsebészetben
Az Erector Spinae Plane blokk és a Suprascapular idegblokk összehasonlítása a vállműtétek fájdalomcsillapításában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szuprascapuláris idegblokkot a phrenic idegt megkímélő megközelítésnek tekintik, amelyet a közelmúltban vezettek be a vállsebészetben alkalmazott interscalene brachialis plexus idegblokk alternatívájaként.
Egyes kutatók azonban arról számoltak be, hogy a Suprascapularis idegblokk önmagában nem hatékony fájdalomcsillapítást eredményez.
Az Erector Spinae Plane blokk állítólag képes megfelelő fájdalomcsillapítást nyújtani a vállműtéteknél
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zagazig, Egyiptom, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I és II,
- 21 év felett és 60 év alatt mindkét nemnél,
- Együttműködő betegek,
- Olyan betegek, akiknek a BMI (testtömegindex) nem haladja meg a 35-öt.
Kizárási kritériumok:
- szív- és érrendszeri vagy légzési zavarban szenvedő betegek,
- A beteg elutasítása,
- koagulopátia,
- Helyi szöveti fertőzés,
- Allergia helyi érzéstelenítésre,
- nyaki vagy mellkasi gerincműtét előtt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A blokkcsoport (a)
A betegeket 1:1:1 arányban randomizálták, az (a) csoport SSN-t kap.
Az idegblokkok Az eljárást érzéstelenítés és endotracheális intubáció után hajtják végre.
|
Az (a) csoportba tartozó betegek oldalsó decubitusba kerülnek. Ezt követően ultrahang-vezérelt aszeptikus technikát használnak nagyfrekvenciás lineáris transzducerrel a T2 transzverzális folyamatának lokalizálására, ahol a tűt fejkaudális irányban szúrják be, amíg el nem érik az erector spinae fascia és a haránt közötti teret. 30 ml 0,5%-os bupivakain helyi érzéstelenítőt kell beadni.
|
|
Kísérleti: A blokkcsoport (b)
A betegeket 1:1:1 arányban randomizálták.
(b) csoport kapja az Erector spinae síkblokkot.
Az eljárást érzéstelenítés és endotracheális intubáció után hajtják végre.
|
Az (a) csoportba tartozó betegek oldalsó decubitusba kerülnek. Ezt követően ultrahang-vezérelt aszeptikus technikát használnak nagyfrekvenciás lineáris transzducerrel a T2 transzverzális folyamatának lokalizálására, ahol a tűt fejkaudális irányban szúrják be, amíg el nem érik az erector spinae fascia és a haránt közötti teret. 30 ml 0,5%-os bupivakain helyi érzéstelenítőt kell beadni.
|
|
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
A betegeket 1:1:1 arányban randomizálták.
ez a csoport csak általános érzéstelenítésben (GA) részesül
|
Az (a) csoportba tartozó betegek oldalsó decubitusba kerülnek. Ezt követően ultrahang-vezérelt aszeptikus technikát használnak nagyfrekvenciás lineáris transzducerrel a T2 transzverzális folyamatának lokalizálására, ahol a tűt fejkaudális irányban szúrják be, amíg el nem érik az erector spinae fascia és a haránt közötti teret. 30 ml 0,5%-os bupivakain helyi érzéstelenítőt kell beadni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraoperatív fájdalomcsillapítás
Időkeret: Az intraoperatív betegek hemodinamikáját 30 percenként gyűjtöttük és elemeztük a műtét végéig. Az intraoperatívan elfogyasztott opioidok teljes dózisát is rögzítjük. A műtét után 24 órán át elfogyasztott opioidot is kiszámítjuk
|
A betegek hemodinamikájának (pulzusszám és non-invazív vérnyomás) és opioidfogyasztás összdózisának rögzítése intraoperatív és posztoperatívan.
|
Az intraoperatív betegek hemodinamikáját 30 percenként gyűjtöttük és elemeztük a műtét végéig. Az intraoperatívan elfogyasztott opioidok teljes dózisát is rögzítjük. A műtét után 24 órán át elfogyasztott opioidot is kiszámítjuk
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Urmey WF, Talts KH, Sharrock NE. One hundred percent incidence of hemidiaphragmatic paresis associated with interscalene brachial plexus anesthesia as diagnosed by ultrasonography. Anesth Analg. 1991 Apr;72(4):498-503. doi: 10.1213/00000539-199104000-00014.
- Ma W, Sun L, Ngai L, Costouros JG, Steffner R, Boublik J, Tsui BCH. Motor-sparing high-thoracic erector spinae plane block for proximal humerus surgery and total shoulder arthroplasty surgery: clinical evidence for differential peripheral nerve block? Can J Anaesth. 2019 Oct;66(10):1274-1275. doi: 10.1007/s12630-019-01442-4. Epub 2019 Jul 9. No abstract available.
- Hussain N, Goldar G, Ragina N, Banfield L, Laffey JG, Abdallah FW. Suprascapular and Interscalene Nerve Block for Shoulder Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesthesiology. 2017 Dec;127(6):998-1013. doi: 10.1097/ALN.0000000000001894.
- Abdelhaleem NF, Abdelatiff SE, Abdel Naby SM. Comparison of Erector Spinae Plane Block at the Level of the Second Thoracic Vertebra With Suprascapular Nerve Block for Postoperative Analgesia in Arthroscopic Shoulder Surgery. Pain Physician. 2022 Nov;25(8):577-585.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #6506
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az adatok akkor állnak rendelkezésre, amikor a tanulmány befejeződik és a cikk megjelenik
IPD megosztási időkeret
amint a lap megjelenik és online elérhetővé válik
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
minden aneszteziológus számára
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Artroszkópos vállsebészet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Encore Medical, L.P.BefejezveRotátormandzsetta artropátia | Sikertelen Total Shoulder | Sikertelen félízületi műtétEgyesült Államok
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásBypass Bariatric SurgeryFranciaország
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia