Een vergelijking van ESP-blok met SSN-blok voor analgesie bij schouderchirurgie
22 mei 2022 bijgewerkt door: Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem, Zagazig University
Een vergelijking van erector spinae-vlakblok met suprascapulair zenuwblok voor analgesie bij schouderchirurgie
Een vergelijking tussen Erector Spinae Plane-blokkade en Suprascapulaire zenuwblokkade bij het bieden van analgesie voor schouderoperaties
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Suprascapulaire zenuwblokkade wordt beschouwd als een nervus nervus sparende benadering die onlangs is geïntroduceerd als alternatief voor interscalene plexus brachialis zenuwblokkade bij schouderoperaties.
Sommige onderzoekers meldden echter dat suprascapulaire zenuwblokkade alleen resulteert in een ineffectieve analgesie.
Erector Spinae Plane-blok zou in staat moeten zijn om adequate analgesie te bieden bij schouderoperaties
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zagazig, Egypte, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I en II,
- Leeftijd boven de 21 jaar en onder de 60 jaar bij beide geslachten,
- coöperatieve patiënten,
- Patiënten met een BMI (body mass index) van maximaal 35.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met cardiovasculaire of respiratoire complicaties,
- weigering van de patiënt,
- coagulopathie,
- Lokale weefselinfectie,
- Allergie voor lokale anesthesie,
- voorafgaand aan een operatie aan de cervicale of thoracale wervelkolom.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De blokgroep (a)
Patiënten werden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1:1, groep (a) krijgt SSN.
De zenuwblokkades De procedure wordt uitgevoerd na inductie van anesthesie en endotracheale intubatie.
|
De patiënten in groep (a) worden in laterale decubitus geplaatst. Vervolgens zal een aseptische echogeleide techniek met een hoogfrequente lineaire transducer worden gebruikt om het transversale proces van T2 te lokaliseren, waar een naald in cephalocaudale richting wordt ingebracht totdat de ruimte tussen de fascia van de erector spinae en het transversale wordt bereikt. proces van T2 en 30 ml lokaal anestheticum van bupivacaïne 0,5% zal worden geïnjecteerd.
|
|
Experimenteel: De blokgroep (b)
Patiënten werden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1:1.
groep (b) krijgt het vlakblok van Erector spinae.
De procedure wordt uitgevoerd na inductie van anesthesie en endotracheale intubatie.
|
De patiënten in groep (a) worden in laterale decubitus geplaatst. Vervolgens zal een aseptische echogeleide techniek met een hoogfrequente lineaire transducer worden gebruikt om het transversale proces van T2 te lokaliseren, waar een naald in cephalocaudale richting wordt ingebracht totdat de ruimte tussen de fascia van de erector spinae en het transversale wordt bereikt. proces van T2 en 30 ml lokaal anestheticum van bupivacaïne 0,5% zal worden geïnjecteerd.
|
|
Placebo-vergelijker: controlegroep
Patiënten werden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1:1.
deze groep krijgt alleen algemene anesthesie (GA).
|
De patiënten in groep (a) worden in laterale decubitus geplaatst. Vervolgens zal een aseptische echogeleide techniek met een hoogfrequente lineaire transducer worden gebruikt om het transversale proces van T2 te lokaliseren, waar een naald in cephalocaudale richting wordt ingebracht totdat de ruimte tussen de fascia van de erector spinae en het transversale wordt bereikt. proces van T2 en 30 ml lokaal anestheticum van bupivacaïne 0,5% zal worden geïnjecteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoperatieve analgesie
Tijdsspanne: De hemodynamica van de intraoperatieve patiënten werd elke 30 minuten verzameld en geanalyseerd tot het einde van de operatie. Ook de totale dosis opioïden die tijdens de operatie worden geconsumeerd, wordt geregistreerd. Postoperatief geconsumeerd opioïde gedurende 24 uur wordt ook berekend
|
Registratie van de hemodynamica van de patiënt (hartslag en niet-invasieve bloeddruk) en totale dosis opioïdenconsumptie tijdens de operatie en postoperatief.
|
De hemodynamica van de intraoperatieve patiënten werd elke 30 minuten verzameld en geanalyseerd tot het einde van de operatie. Ook de totale dosis opioïden die tijdens de operatie worden geconsumeerd, wordt geregistreerd. Postoperatief geconsumeerd opioïde gedurende 24 uur wordt ook berekend
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Urmey WF, Talts KH, Sharrock NE. One hundred percent incidence of hemidiaphragmatic paresis associated with interscalene brachial plexus anesthesia as diagnosed by ultrasonography. Anesth Analg. 1991 Apr;72(4):498-503. doi: 10.1213/00000539-199104000-00014.
- Ma W, Sun L, Ngai L, Costouros JG, Steffner R, Boublik J, Tsui BCH. Motor-sparing high-thoracic erector spinae plane block for proximal humerus surgery and total shoulder arthroplasty surgery: clinical evidence for differential peripheral nerve block? Can J Anaesth. 2019 Oct;66(10):1274-1275. doi: 10.1007/s12630-019-01442-4. Epub 2019 Jul 9. No abstract available.
- Hussain N, Goldar G, Ragina N, Banfield L, Laffey JG, Abdallah FW. Suprascapular and Interscalene Nerve Block for Shoulder Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesthesiology. 2017 Dec;127(6):998-1013. doi: 10.1097/ALN.0000000000001894.
- Abdelhaleem NF, Abdelatiff SE, Abdel Naby SM. Comparison of Erector Spinae Plane Block at the Level of the Second Thoracic Vertebra With Suprascapular Nerve Block for Postoperative Analgesia in Arthroscopic Shoulder Surgery. Pain Physician. 2022 Nov;25(8):577-585.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- #6506
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
De gegevens zullen beschikbaar zijn wanneer het onderzoek is voltooid en het artikel is gepubliceerd
IPD-tijdsbestek voor delen
zodra het artikel is gepubliceerd en online beschikbaar is
IPD-toegangscriteria voor delen
voor alle anesthesiologen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .