En sammenligning af ESP-blok til SSN-blok til analgesi i skulderkirurgi
22. maj 2022 opdateret af: Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem, Zagazig University
En sammenligning af Erector Spinae Plane Block til Suprascapular nerveblok til analgesi ved skulderkirurgi
En sammenligning mellem Erector Spinae Plane blok og Suprascapular nerveblok til at give analgesi til skulderkirurgi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Suprascapular nerveblokering betragtes som en phrenic nervebesparende tilgang, der for nylig blev introduceret som alternativ til interscalene brachial plexus nerveblok i skulderkirurgi.
Men nogle forskere rapporterede, at Suprascapular nerveblok alene resulterer i en ineffektiv analgesi.
Erector Spinae Plane blok formodes at kunne give tilstrækkelig smertelindring ved skulderkirurgi
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
96
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypten, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I og II,
- Alder over 21 år og under 60 år hos begge køn,
- Samarbejdspatienter,
- Patienter med et BMI (body mass index) på ikke over 35.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med kardiovaskulær eller respiratorisk kompromittering,
- Patient afslag,
- Koagulopati,
- Lokal vævsinfektion,
- Allergi over for lokalbedøvelse,
- før operation af cervikal eller thoraxrygsøjlen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Blokgruppen (a)
Patienterne blev randomiseret i et 1:1:1-forhold, gruppe (a) vil modtage SSN.
Nerveblokkene Indgrebet vil blive udført efter induktion af anæstesi og endotracheal intubation.
|
Patienterne i gruppe (a) vil blive placeret i lateral decubitus. Derefter vil en ultralydsstyret aseptisk teknik med en højfrekvent lineær transducer blive brugt til at lokalisere den tværgående proces af T2, hvor en nål vil blive indsat i en cephalocaudal retning, indtil den når mellemrummet mellem fascien af erector spinae og den tværgående. proces med T2 og 30 ml lokalbedøvelse af bupivacain 0,5% vil blive injiceret.
|
|
Eksperimentel: Blokgruppen (b)
Patienterne blev randomiseret i forholdet 1:1:1.
gruppe (b) vil modtage Erector spinae plane blok.
Indgrebet vil blive udført efter induktion af anæstesi og endotracheal intubation.
|
Patienterne i gruppe (a) vil blive placeret i lateral decubitus. Derefter vil en ultralydsstyret aseptisk teknik med en højfrekvent lineær transducer blive brugt til at lokalisere den tværgående proces af T2, hvor en nål vil blive indsat i en cephalocaudal retning, indtil den når mellemrummet mellem fascien af erector spinae og den tværgående. proces med T2 og 30 ml lokalbedøvelse af bupivacain 0,5% vil blive injiceret.
|
|
Placebo komparator: kontrolgruppe
Patienterne blev randomiseret i forholdet 1:1:1.
denne gruppe vil kun modtage generel anæstesi (GA).
|
Patienterne i gruppe (a) vil blive placeret i lateral decubitus. Derefter vil en ultralydsstyret aseptisk teknik med en højfrekvent lineær transducer blive brugt til at lokalisere den tværgående proces af T2, hvor en nål vil blive indsat i en cephalocaudal retning, indtil den når mellemrummet mellem fascien af erector spinae og den tværgående. proces med T2 og 30 ml lokalbedøvelse af bupivacain 0,5% vil blive injiceret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativ analgesi
Tidsramme: De intraoperative patienters hæmodynamik hvert 30. minut blev indsamlet og analyseret indtil slutningen af operationen. Også den samlede dosis af opioider indtaget intraoperativt vil blive registreret. Postoperativt indtaget opioid i 24 timer vil også beregnes
|
Registrering af patienternes hæmodynamik (puls og non-invasivt blodtryk) og totaldosis af opioidforbrug intraoperativt og postoperativt.
|
De intraoperative patienters hæmodynamik hvert 30. minut blev indsamlet og analyseret indtil slutningen af operationen. Også den samlede dosis af opioider indtaget intraoperativt vil blive registreret. Postoperativt indtaget opioid i 24 timer vil også beregnes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Urmey WF, Talts KH, Sharrock NE. One hundred percent incidence of hemidiaphragmatic paresis associated with interscalene brachial plexus anesthesia as diagnosed by ultrasonography. Anesth Analg. 1991 Apr;72(4):498-503. doi: 10.1213/00000539-199104000-00014.
- Ma W, Sun L, Ngai L, Costouros JG, Steffner R, Boublik J, Tsui BCH. Motor-sparing high-thoracic erector spinae plane block for proximal humerus surgery and total shoulder arthroplasty surgery: clinical evidence for differential peripheral nerve block? Can J Anaesth. 2019 Oct;66(10):1274-1275. doi: 10.1007/s12630-019-01442-4. Epub 2019 Jul 9. No abstract available.
- Hussain N, Goldar G, Ragina N, Banfield L, Laffey JG, Abdallah FW. Suprascapular and Interscalene Nerve Block for Shoulder Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesthesiology. 2017 Dec;127(6):998-1013. doi: 10.1097/ALN.0000000000001894.
- Abdelhaleem NF, Abdelatiff SE, Abdel Naby SM. Comparison of Erector Spinae Plane Block at the Level of the Second Thoracic Vertebra With Suprascapular Nerve Block for Postoperative Analgesia in Arthroscopic Shoulder Surgery. Pain Physician. 2022 Nov;25(8):577-585.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
10. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2020
Først opslået (Faktiske)
17. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2022
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- #6506
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgængelige, når undersøgelsen er færdig, og papiret er offentliggjort
IPD-delingstidsramme
når papiret er udgivet og bliver tilgængeligt online
IPD-delingsadgangskriterier
for alle anæstesilæger
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .