Сравнение блокады ESP с блокадой SSN для обезболивания в хирургии плечевого сустава
22 мая 2022 г. обновлено: Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem, Zagazig University
Сравнение плоскостной блокады, выпрямляющей позвоночник, с блокадой надлопаточного нерва для обезболивания в хирургии плечевого сустава
Сравнение между блокадой Erector Spinae Plane и блокадой надлопаточного нерва при обезболивании при операциях на плече
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Блокада надлопаточного нерва считается подходом с сохранением диафрагмального нерва, который недавно был представлен в качестве альтернативы межлестничной блокаде нерва плечевого сплетения в хирургии плеча.
Однако некоторые исследователи сообщают, что сама по себе блокада надлопаточного нерва приводит к неэффективному обезболиванию.
Предполагается, что блокада Erector Spinae Plane способна обеспечить адекватную анальгезию при операциях на плече.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zagazig, Египет, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- АСА I и II,
- Возраст старше 21 года и моложе 60 лет у обоих полов,
- Кооперативные пациенты,
- Пациенты с ИМТ (индексом массы тела) не выше 35.
Критерий исключения:
- пациенты с сердечно-сосудистыми или респираторными нарушениями,
- отказ пациента,
- Коагулопатия,
- местная инфекция тканей,
- Аллергия на местную анестезию,
- перед операцией на шейном или грудном отделе позвоночника.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа блоков (а)
Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1:1, группа (а) получала ССН.
Блокада нервов. Процедура проводится после индукции анестезии и эндотрахеальной интубации.
|
Пациентов группы (а) укладывают на бок. Затем с помощью асептической методики под ультразвуковым контролем с высокочастотным линейным датчиком будет использоваться поперечный отросток Т2, где игла будет вводиться в цефалокаудальном направлении до достижения пространства между фасцией выпрямителя позвоночника и поперечной процесс Т2 и будет введено 30 мл местного анестетика бупивакаина 0,5%.
|
|
Экспериментальный: Группа блоков (б)
Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1:1.
группа (b) получит плоскостной блок Erector spinae.
Процедура будет выполнена после индукции анестезии и эндотрахеальной интубации.
|
Пациентов группы (а) укладывают на бок. Затем с помощью асептической методики под ультразвуковым контролем с высокочастотным линейным датчиком будет использоваться поперечный отросток Т2, где игла будет вводиться в цефалокаудальном направлении до достижения пространства между фасцией выпрямителя позвоночника и поперечной процесс Т2 и будет введено 30 мл местного анестетика бупивакаина 0,5%.
|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1:1.
эта группа получит только общую анестезию (GA)
|
Пациентов группы (а) укладывают на бок. Затем с помощью асептической методики под ультразвуковым контролем с высокочастотным линейным датчиком будет использоваться поперечный отросток Т2, где игла будет вводиться в цефалокаудальном направлении до достижения пространства между фасцией выпрямителя позвоночника и поперечной процесс Т2 и будет введено 30 мл местного анестетика бупивакаина 0,5%.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационная анальгезия
Временное ограничение: Интраоперационная гемодинамика пациентов собиралась каждые 30 мин и анализировалась до конца операции. Также будет записана общая доза опиоидов, потребленных во время операции. Также будет рассчитан послеоперационный прием опиоидов в течение 24 часов.
|
Регистрация гемодинамики пациентов (частоты сердечных сокращений и неинвазивного артериального давления) и общей дозы потребления опиоидов во время операции и после операции.
|
Интраоперационная гемодинамика пациентов собиралась каждые 30 мин и анализировалась до конца операции. Также будет записана общая доза опиоидов, потребленных во время операции. Также будет рассчитан послеоперационный прием опиоидов в течение 24 часов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Urmey WF, Talts KH, Sharrock NE. One hundred percent incidence of hemidiaphragmatic paresis associated with interscalene brachial plexus anesthesia as diagnosed by ultrasonography. Anesth Analg. 1991 Apr;72(4):498-503. doi: 10.1213/00000539-199104000-00014.
- Ma W, Sun L, Ngai L, Costouros JG, Steffner R, Boublik J, Tsui BCH. Motor-sparing high-thoracic erector spinae plane block for proximal humerus surgery and total shoulder arthroplasty surgery: clinical evidence for differential peripheral nerve block? Can J Anaesth. 2019 Oct;66(10):1274-1275. doi: 10.1007/s12630-019-01442-4. Epub 2019 Jul 9. No abstract available.
- Hussain N, Goldar G, Ragina N, Banfield L, Laffey JG, Abdallah FW. Suprascapular and Interscalene Nerve Block for Shoulder Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesthesiology. 2017 Dec;127(6):998-1013. doi: 10.1097/ALN.0000000000001894.
- Abdelhaleem NF, Abdelatiff SE, Abdel Naby SM. Comparison of Erector Spinae Plane Block at the Level of the Second Thoracic Vertebra With Suprascapular Nerve Block for Postoperative Analgesia in Arthroscopic Shoulder Surgery. Pain Physician. 2022 Nov;25(8):577-585.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- #6506
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Данные будут доступны после завершения исследования и публикации статьи.
Сроки обмена IPD
как только статья будет опубликована и станет доступной в Интернете
Критерии совместного доступа к IPD
для всех анестезиологов
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .