- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04669756
골반 측벽 또는 난소의 자궁내막증의 복강경 제거 후 유착 방지를 위한 난소고정술
2021년 4월 26일 업데이트: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster
골반 측벽이나 난소 또는 둘 다의 자궁내막증으로 인한 수술 후 2, 4 또는 6일에 걸친 난소고정술과 위약을 비교하는 전향적 무작위 시험
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
409
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
NRW
-
Münster, NRW, 독일, 48149
- University hospital Muenster
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 폐경 전
- 참여하고 싶어
- 골반 측벽 또는 난소의 자궁내막증 제거
제외 기준:
- 폐경기
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다
- 수술 중 자궁내막증 없음
- 수술 중 골반 측벽이나 난소가 열리지 않음
- 임신한
- 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ㅏ
2일 동안 난소고정술
|
자궁내막증이 골반 측벽이나 난소 또는 둘 다에서 제거되어 난소에 인접한 열린 상처가 생긴 경우, 난소고정술은 환자의 피부에 체외로 묶인 경복부-난소 봉합사를 사용하여 양측에서 시행되었습니다. 복벽
|
|
실험적: 비
4일 동안 난소고정술
|
자궁내막증이 골반 측벽이나 난소 또는 둘 다에서 제거되어 난소에 인접한 열린 상처가 생긴 경우, 난소고정술은 환자의 피부에 체외로 묶인 경복부-난소 봉합사를 사용하여 양측에서 시행되었습니다. 복벽
|
|
실험적: 씨
6일 동안 난소고정술
|
자궁내막증이 골반 측벽이나 난소 또는 둘 다에서 제거되어 난소에 인접한 열린 상처가 생긴 경우, 난소고정술은 환자의 피부에 체외로 묶인 경복부-난소 봉합사를 사용하여 양측에서 시행되었습니다. 복벽
|
|
위약 비교기: 디
2일 동안 위약 수술
|
팔 D 봉합은 경복부 전용입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 난소 유착의 유병률
기간: 수술 후 3개월
|
수술 후 난소 유착의 유병률
|
수술 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증
기간: 수술 후 입원 및 3개월 후 후속 방문 시 매일
|
수술 후 통증(NRS)
|
수술 후 입원 및 3개월 후 후속 방문 시 매일
|
|
AMH
기간: 3개월 후 후속 방문 시
|
AMH 수준
|
3개월 후 후속 방문 시
|
|
수술 후 감염성 합병증
기간: 수술 후 최대 3개월
|
수술 후 감염성 합병증
|
수술 후 최대 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .