腹腔镜切除盆腔侧壁或卵巢的子宫内膜异位症后预防粘连的卵巢固定术
2021年4月26日 更新者：Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer、University Hospital Muenster
由于盆腔侧壁或卵巢或两者的子宫内膜异位症，手术后比较 2、4 或 6 天的卵巢固定术与安慰剂的前瞻性随机试验
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
409
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NRW
-
Münster、NRW、德国、48149
- University Hospital Muenster
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 绝经前
- 想参加
- 去除盆腔侧壁或卵巢的子宫内膜异位症
排除标准：
- 绝经后
- 不能给予知情同意
- 术中无子宫内膜异位
- 手术过程中不打开盆腔侧壁或卵巢
- 孕
- 母乳喂养
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：一种
卵巢固定术2天
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如果从骨盆侧壁或卵巢或两者去除子宫内膜异位导致与卵巢相邻的开放性伤口，则使用经腹-经卵巢缝合线在两侧进行卵巢固定术，该缝合线系在患者的体外皮肤上，导致卵巢隆起至腹壁
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实验性的：乙
卵巢固定术4天
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如果从骨盆侧壁或卵巢或两者去除子宫内膜异位导致与卵巢相邻的开放性伤口，则使用经腹-经卵巢缝合线在两侧进行卵巢固定术，该缝合线系在患者的体外皮肤上，导致卵巢隆起至腹壁
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实验性的：C
卵巢固定术6天
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如果从骨盆侧壁或卵巢或两者去除子宫内膜异位导致与卵巢相邻的开放性伤口，则使用经腹-经卵巢缝合线在两侧进行卵巢固定术，该缝合线系在患者的体外皮肤上，导致卵巢隆起至腹壁
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安慰剂比较：丁
安慰剂操作 2 天
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手臂 D 缝合线仅经腹
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卵巢术后粘连的发生率
大体时间：术后3个月
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卵巢术后粘连的发生率
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术后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：术后住院期间和 3 个月后的随访期间每天一次
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术后疼痛（NRS）
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术后住院期间和 3 个月后的随访期间每天一次
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AMH
大体时间：在 3 个月后的随访中
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AMH水平
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在 3 个月后的随访中
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术后感染并发症
大体时间：手术后最多 3 个月
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术后感染并发症
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手术后最多 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月8日
研究完成 (实际的)
2021年1月31日
研究注册日期
首次提交
2020年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月9日
首次发布 (实际的)
2020年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月26日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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