Ovariopeksia kiinnittymisen ehkäisyyn lantion sivuseinän tai munasarjan endometrioosin laparoskooppisen poiston jälkeen
maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster
Prospektiivinen satunnaistettu koe, jossa verrattiin munasarjahäiriötä 2, 4 tai 6 päivän aikana vs lumelääke leikkauksen jälkeen lantion sivuseinän tai munasarjan tai molempien endometrioosin vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
409
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Saksa, 48149
- University Hospital Muenster
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- premenopausaalinen
- haluaa osallistua
- lantion sivuseinän tai munasarjan endometrioosin poistaminen
Poissulkemiskriteerit:
- postmenopausaalinen
- ei voi antaa tietoista suostumusta
- ei endometrioosia leikkauksen aikana
- ei lantion sivuseinän tai munasarjan avautumista leikkauksen aikana
- raskaana
- imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
ovariopeksia 2 päivää
|
jos endometrioosi poistettiin lantion sivuseinästä tai munasarjasta tai molemmista, jotka johtivat avoimeen haavaan munasarjan viereen, ovariopeksia tehtiin molemmille puolille käyttäen transabdominaali-transovariaalista ompeletta, joka sidottiin ekstrakorporaalisesti potilaisiin. Iho johti munasarjan kohoamiseen vatsan seinämä
|
|
Kokeellinen: B
ovariopeksia 4 päivää
|
jos endometrioosi poistettiin lantion sivuseinästä tai munasarjasta tai molemmista, jotka johtivat avoimeen haavaan munasarjan viereen, ovariopeksia tehtiin molemmille puolille käyttäen transabdominaali-transovariaalista ompeletta, joka sidottiin ekstrakorporaalisesti potilaisiin. Iho johti munasarjan kohoamiseen vatsan seinämä
|
|
Kokeellinen: C
ovariopeksia 6 päivää
|
jos endometrioosi poistettiin lantion sivuseinästä tai munasarjasta tai molemmista, jotka johtivat avoimeen haavaan munasarjan viereen, ovariopeksia tehtiin molemmille puolille käyttäen transabdominaali-transovariaalista ompeletta, joka sidottiin ekstrakorporaalisesti potilaisiin. Iho johti munasarjan kohoamiseen vatsan seinämä
|
|
Placebo Comparator: D
Placebo-leikkaus 2 päivää
|
käsivarren D ompeleet ovat vain transabdominaalisia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisten munasarjojen kiinnittymien esiintyvyys
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
postoperatiivisten munasarjojen kiinnittymien esiintyvyys
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: päivittäin postoperatiivisen sairaalahoidon aikana ja seurantakäynnillä 3 kuukauden kuluttua
|
postoperatiivinen kipu (NRS)
|
päivittäin postoperatiivisen sairaalahoidon aikana ja seurantakäynnillä 3 kuukauden kuluttua
|
|
AMH
Aikaikkuna: seurantakäynnillä 3 kuukauden kuluttua
|
AMH taso
|
seurantakäynnillä 3 kuukauden kuluttua
|
|
postoperatiiviset infektiokomplikaatiot
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
postoperatiiviset infektiokomplikaatiot
|
enintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Schäfer_Endo_Ovariopexie
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja voidaan jakaa kohtuullisesta pyynnöstä ja määräysten mukaisesti
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .