모유수유 촉진을 통한 산후흡연 재발방지
연구 개요
상세 설명
연구자들은 임신 말기부터 산후 6개월까지 모유 수유 촉진을 통해 산후 흡연 재발을 줄이기 위한 최초의 무작위 대조 시험을 제안합니다. 조사관은 이 임신 전 또는 임신 중(<28주) 3개월 이내에 금연에 성공한 60명의 임산부를 등록할 것입니다. 모든 참가자는 임신 후기에 모유 수유 교육을 받게 됩니다. 분만 직후, 여전히 금연 중인 참가자는 모유 수유 중재 그룹(N=30) 또는 주의 위약 대조군(N=30)으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹은 산후 수유 상담, 가족/동료/고용주 지원, 우발적인 재정적 인센티브 및 주사기를 통한 초기 제한 분유(위험한 유아의 경우 선택 사항)로 구성된 다요소 개입을 받게 됩니다. 통제집단은 개입집단과 유사한 관심과 보상으로 일반적인 영유아 돌봄에 초점을 맞춘 상담과 지원을 받게 된다. 주요 결과는 소변 코티닌 검사로 확인된 산후 흡연 재발률입니다.
구체적 목표 1은 산후 흡연 재발에 대한 모유수유 촉진 중재의 효능을 조사하는 것입니다. 구체적인 목표 2는 수유 호르몬(혈장 옥시토신 및 프로락틴) 증가, 스트레스 및 부정적인 영향 감소, 간접흡연 노출로부터 아기를 보호하기 위한 엄마-아이 유대감 및 모성 동기 강화와 같은 잠재적 매개 메커니즘에 관한 예비 데이터를 수집하는 것입니다. 이 혁신적이고 실행 가능한 파일럿 연구는 어머니와 유아 모두에게 흡연 관련 피해를 줄이고 유아에 대한 모유 수유의 보호 효과를 극대화할 수 있는 잠재력이 있는 NIH R01 보조금 제안의 향후 적용을 강력하게 지원하는 유망한 예비 데이터를 생성할 수 있습니다. 건강과 발달.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14214
- Division of Behavioral Medicine Department of Pediatrics Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences State University of New York at Buffalo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 중이거나 산후 1개월 이내
- 18세 이상
- 이 임신 중 또는 임신 전에 담배를 끊었습니다.
- 육아 및 모유 수유 교육을 기꺼이 받음
- 영어로 읽고, 듣고, 말할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- HIV 감염, 활동성 결핵 및 유방 제거와 같은 모유 수유를 금하는 의학적 상태
- 현재 과음(하루 2잔 이상)
- 현재 불법 물질 사용
- 모유 수유를 강력하게 반대함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모유 수유 중재 그룹
모유 수유를 촉진하기 위한 다성분 행동 개입
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개입 그룹은 수유 상담, 가족/동료/고용주 지원, 우발적인 재정적 인센티브 및 주사기를 통한 조기 제한 분유(위험한 유아의 경우 선택 사항)를 위한 7시간 30분 산후 방문으로 구성된 다요소 개입을 받게 됩니다.
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위약 비교기: 주의 플라시보 대조군
일반 영유아 상담 및 지원
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주의 위약 통제 그룹은 개입 그룹과 동일한 빈도와 연구 방문 기간을 완료하지만 일반 유아 보호 상담 및 지원에 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 수유에보고하는 참가자 수
기간: 산후 9 개월
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산후 동안, 어머니들은 매달 9 개월까지 산후 9 개월까지 모유 수유 상태 (독점, 공식과 혼합)를보고합니다.
모든 모유 수유는 독점적 인 모유 수유 또는 혼합 수유 모유 및 공식으로 정의됩니다.
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산후 9 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 수유 기간
기간: 산후 9개월까지
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산후 산모는 현재 수유 방법, 빈도, 모유 수유 및/또는 분유 사용 기간을 보고합니다.
모유 수유 상태는 영아의 성공적인 모유 수유의 다음 지표 중 하나를 찾는 여성 연구원에 의해 육안으로 확인됩니다. 삼키는 소리, 규칙적인 빨기/삼키기/호흡 패턴 또는 젖을 물지 않은 후 영아의 입에서 볼 수 있는 우유 더 이상.
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산후 9개월까지
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Xiaozhong Wen, State University of New York at Buffalo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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