59% Hioxifilcon A 콘택트 렌즈와 시판 중인 하이드로겔 콘택트 렌즈의 비교 임상 성능 (DDHyd)
2021년 7월 21일 업데이트: Vision Service Plan
59% Hioxifilcon A 일일 일회용 콘택트 렌즈와 시판되는 일일 일회용 하이드로겔 콘택트 렌즈의 비교 임상 성능
이 연구는 현재 시판 중인 구형 DD 하이드로겔 소프트 콘택트 렌즈와 새로운 시장에 출시된 구형 1일 1회용(DD) 하이드로겔 소프트 콘택트 렌즈의 단기 임상 성능과 착용자 및 시술자의 수용성을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 임상 시험은 짧은 교차 임상 시험에서 단기 임상 성능과 신규 출시 hioxifilcon A 구형 일일 DD 콘택트 렌즈의 착용자 수용성을 시판 DD 렌즈와 비교합니다.
이 연구의 주요 결과 변수는 전반적인 주관적 편안함입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30324
- Ross Eyecare
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Ohio
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Westerville, Ohio, 미국, 43081
- Professional VisionCare
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Tennessee
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Brentwood, Tennessee, 미국, 37027
- Primary Eyecare Group
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 구형 DD 콘택트렌즈를 주 5일 이상 착용하고 있습니다.
- 구형 DD 콘택트 렌즈로 양쪽 눈의 시력을 20/30으로 교정할 수 있는 시력
- 소프트콘택트렌즈 착용을 금하는 안구 또는 전신질환이 없을 것
제외 기준:
- 다른 임상시험 참여
- 시력이 20/30으로 교정되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 촉촉한 테스트
테스트 DD 콘택트 렌즈 1주일 후 1일 ACUVUE® 모이스트 콘택트 렌즈 1주일과 교차합니다.
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1주일 동안 매일 일회용 콘택트렌즈 착용
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활성 비교기: 촉촉한 테스트
1주간의 1-DAY ACUVUE® Moist 콘택트 렌즈와 1주간의 Test DD 콘택트 렌즈를 교차합니다.
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1주일 동안 매일 일회용 콘택트렌즈 착용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적으로 주관적인 편안함
기간: 콘택트렌즈 착용 후 1주일
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0(고통)에서 10(렌즈가 느껴지지 않음) 척도로 주관적인 편안함 평가
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콘택트렌즈 착용 후 1주일
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전반적으로 주관적인 편안함
기간: 콘택트렌즈 착용 2주 후
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0(고통)에서 10(렌즈가 느껴지지 않음) 척도로 주관적인 편안함 평가
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콘택트렌즈 착용 2주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하루종일 주관적인 편안함
기간: 2차 및 3차 방문 - 각각 약 1주 및 2주
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0(고통)에서 10(렌즈가 느껴지지 않음) 척도로 주관적인 편안함 평가
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2차 및 3차 방문 - 각각 약 1주 및 2주
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주관적 시각
기간: 2차 및 3차 방문 - 각각 약 1주 및 2주
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0(전혀 선명하지 않음/선명함)~10(선명함/선명함) 척도의 주관적 시력 등급
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2차 및 3차 방문 - 각각 약 1주 및 2주
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전반적인 주관적 렌즈 선호도
기간: 방문 3 - 콘택트렌즈 착용 약 2주 후
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렌즈 유형(1-Day ACUVUE® MOIST 또는 Test DD 콘택트 렌즈)에 대한 강제 선택 주관적 선호도 또는 선호도 없음.
즉, 세 가지 옵션이 제시되고 참가자는 하나의 옵션을 선택합니다.
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방문 3 - 콘택트렌즈 착용 약 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 11일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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