ESBL 생성 장내세균으로 인한 요로 감염에 대한 테모실린 대 카바페넴 (TEMO-BLSE)
2020년 12월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Annecy Genevois
ESBL 생산 Enterobacteriaceae로 인한 요로 감염에 대한 Temocillin 대 Carbapenem: 다기관 사례 제어 연구.
ESBL-E UTI 관리를 위해 카바페넴과 비교하여 테모실린의 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
2015년 1월에서 2019년 10월 사이에 ESBL-E UTI로 확진 판정을 받은 성인이 다기관 후향적 환자-대조군 연구에 등록되었습니다.
효과적인 항생제 치료 기간의 50% 이상인 테모실린으로 사례를 치료했습니다.
대조군은 효과적인 항생제 치료 기간 동안 카바페넴만 투여받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
144
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
카바페넴에 민감한 ESBL 생성 장내세균과(ESBL-E)로 인한 UTI의 확정 진단을 위해 참여 부위에 연속적으로 입원한 성인은 후향적 데이터 수집을 위한 비반대 양식을 제공한 경우 연구에 적합했습니다.
설명
포함 기준:
- 성인
- 오한, 체온 >38°C(발열), 옆구리 또는 골반 통증, 메스꺼움 또는 구토, 배뇨곤란, 빈뇨 또는 절박뇨, 신체 검사상 갈비척추각 압통
- ESBL-E 단일 균주의 ≥ 103 CFU/mL에서 양성 소변 배양
- 카바페넴에 민감한 ESBL 생성 장내세균과(ESBL-E) 확인
제외 기준:
- 다균 감염
- GDPR에 따른 데이터 수집 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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제어
카바페넴(이미페넴 또는 메로페넴 또는 에르타페넴)을 1차 요법으로 사용하거나 다른 항생제(아미노글리코사이드 포함)를 최대 72시간 투여한 후.
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개입 없음
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케이스
효과적인 항생제 치료 기간의 50% 이상의 테모실린.
테모실린은 1차 요법으로 또는 최대 5일 동안 다른 항생제(카바페넴 및 아미노글리코사이드 포함)를 투여받은 후 투여해야 했습니다.
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 치료율
기간: 14일(국가 권고에 따른 항생제 치료 종료)
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임상 치료 중인 환자의 수는 항생제 시작 시 발열 및 UTI 증상이 해결되고(새로운 증상 없음) 임상적 또는 미생물학적 실패가 없는 것으로 정의됩니다.
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14일(국가 권고에 따른 항생제 치료 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발열 해산의 동역학
기간: 기준선(0일), 3일, 7일, 14일
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중간 발열 계산
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기준선(0일), 3일, 7일, 14일
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염증성 바이오마커
기간: 기준선(0일), 3일, 7일, 14일
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백혈구(WBC) 수(/mm3)
|
기준선(0일), 3일, 7일, 14일
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염증성 바이오마커
기간: 기준선(0일), 3일, 7일, 14일
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CRP 수준(mg/l)
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기준선(0일), 3일, 7일, 14일
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입원 기간
기간: UTI 진단 후 3개월
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평균 입원 기간
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UTI 진단 후 3개월
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UTI의 재발
기간: 항생제 치료 시작 후 3개월
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항생제 치료 종료 후 새로운 UTI 진단을 받은 환자 수
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항생제 치료 시작 후 3개월
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후속 조치 손실, 재입원 및 사망률(안전 종료점)
기간: 항생제 치료 시작 후 3개월
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추적 관찰, 재입원 및 사망률에 대한 손실 수
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항생제 치료 시작 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mathieu LAFAURIE, M.D, APHP, St Louis Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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