- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04672629
동맥관 개존증이 있는 신생아의 임상 양상
Assiut University Hospital for Children에서 동맥관 개존증이 있는 것으로 심초음파 진단을 받은 신생아의 임상적 특징
연구 개요
상세 설명
미숙아가 생애 초기에 경험하는 가장 흔한 심혈관 문제 중 하나는 동맥관 개존증(PDA)입니다.
동맥관은 대동맥과 폐동맥이라는 두 개의 주요 동맥을 연결하는 혈관으로 태아의 혈액 순환을 유지하는 데 필수적입니다. 아기가 태어나고 태아 순환이 성인 순환으로 바뀐 후, 동맥관은 기능적으로 18시간에서 24시간 사이에 닫힙니다(1 ).
동맥관은 출생 직후 닫히도록 프로그램된 태아 혈관입니다. 혈관이 수명의 3개월 이상 동안 개방된 경우(지속적으로 개방된 동맥관) 왼쪽 심장의 체적 부하를 초래할 수 있으며 외과적으로 또는 카테터 기반 절차로 폐쇄해야 합니다. 동맥관 개방은 신생아, 특히 조산아에서 흔하며 지속적인 호흡 문제를 일으킬 수 있습니다. (2) 역사적 추정에 따르면 격리된 PDA의 발생률은 모든 정상 출생의 약 0.05%입니다. 고립된 PDA는 선천성 심장 결함의 5~10%를 차지합니다(3) 숫자는 "증상이 있는" PDA의 유병률을 나타낼 가능성이 가장 높습니다. 압박감, 잡음 등 컬러 도플러 심초음파의 출현으로 무증상의 "조용한" 관의 우발적인 인식이 더욱 보편화되었습니다. 일부에서는 어린이와 성인 사이에서 무음 PDA의 유병률이 "증상이 있는" PDA보다 훨씬 더 흔한 최대 0.5%로 추정했습니다(4).
그러나 미숙아로 태어난 아기의 경우 동맥관이 종종 자발적으로 닫히지 않아 많은 질병을 유발합니다. 출생 체중이 1000g 미만으로 태어난 영아의 경우 생후 첫 주 이후에도 영아의 66%에서 동맥관이 열려 있는 것으로 나타났습니다. 임신 24주에 태어난 극한 미숙아 인구에서 영아의 13%만이 첫 주 말까지 관이 닫히는 것으로 밝혀졌습니다(5). 이로 인해 PDA는 처음 몇 명의 임상 관리 관점에서 중요한 문제가 됩니다. 조산아의 삶의 날.
이는 괴사성 장염(NEC), 기관지폐 이형성증 및 심실내 출혈(IVH)과 같은 다수의 동반이환과 관련이 있습니다(6-7).
그동안 관리 논란은 주로 언제, 무엇으로 치료하느냐에 집중됐다. 문제의 복잡성을 증가시키기 위해 PDA 관리의 이 두 가지 측면은 상호 배타적이지 않으며 치료 양식은 종종 치료 시기에 의해 결정됩니다. 관리의 다양한 측면에 초점을 맞춘 많은 수의 발표된 연구, 메타 분석 및 사설이 있습니다.(8-9) 치료 시기와 관련하여 예방 요법은 점차 선호되지 않으며 신생아 단위는 보다 보수적인 쪽으로 이동했습니다. 임상적으로 심초음파적으로(ECHO) 유의미한 PDA(10)만 치료함으로써 접근합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1- 심초음파 검사가 필요한 만삭아 및 미숙아를 포함한 신생아 기간(0-28일).
2- 다른 선천성 심장 결함의 부재.
제외 기준:
- 다른 심장 이상과 관련된 PDA.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매년 신생아과에 입원한 PDA 사례의 비율을 결정합니다.
기간: 1년
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이 연구는 PDA의 진단 및 결정을 보여주는 심초음파의 해석과 관련하여 신생아 단위의 실습을 개선하기 위해 제안되었습니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vettukattil JJ. Pathophysiology of Patent Ductus Arteriosus in the Preterm Infant. Curr Pediatr Rev. 2016;12(2):120-2. doi: 10.2174/157339631202160506002215.
- Louis D, ElSayed YN, Ojah C, Alvaro R, Shah PS, Dunn M; Canadian Neonatal Network Investigators. Predictors of PDA Treatment in Preterm Neonates Who Had Received Prophylactic Indomethacin. Am J Perinatol. 2018 Apr;35(5):509-514. doi: 10.1055/s-0037-1608792. Epub 2017 Nov 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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