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Klinisches Profil von Neugeborenen mit persistierendem Ductus Arteriosus

3. März 2021 aktualisiert von: Martina Emad Amin, Assiut University

Klinisches Profil von Neugeborenen, bei denen durch Echokardiographie ein persistierender Ductus arteriousus im Assiut University Hospital for Children diagnostiziert wurde

Die Studie zielt darauf ab, das klinische Erscheinungsbild und den Verlauf von PDA zu bewerten, die in der Neugeborenenperiode in der Neonatologieabteilung des Assiut University Hospital for Children diagnostiziert wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eines der häufigsten kardiovaskulären Probleme, unter denen Frühgeborene früh im Leben leiden, ist der offene Ductus arteriosus (PDA).

Der Ductus arteriosus ist ein Blutgefäß, das die beiden Hauptarterien, nämlich die Aorta und die Pulmonalarterie, verbindet und für die Aufrechterhaltung des Kreislaufs im fötalen Leben unerlässlich ist. Nach der Geburt des Babys und der Umstellung des fetalen Kreislaufs auf den Erwachsenenkreislauf schließt sich der Ductus arteriosus funktionell zwischen 18 und 24 Lebensstunden (1 ).

Der Arteriengang ist ein fötales Blutgefäß, das darauf programmiert ist, sich kurz nach der Geburt zu schließen. Wenn das Gefäß über 3 Lebensmonate hinaus offen bleibt (ein anhaltend offener arterieller Gang), kann dies zu einer Volumenbelastung des linken Herzens führen und sollte entweder chirurgisch oder durch ein katheterbasiertes Verfahren verschlossen werden. Ein offener arterieller Gang ist bei Neugeborenen, insbesondere Frühgeborenen, häufig und kann zu anhaltenden Atemproblemen beitragen. (2) Historische Schätzungen haben die Inzidenz des isolierten PDA auf etwa 0,05 % aller Lebendgeburten geschätzt. Ein isolierter PDA macht 5 % bis 10 % der angeborenen Herzfehler aus (3). Die Zahl repräsentiert höchstwahrscheinlich die Prävalenz eines „symptomatischen“ PDA, d Druck, Geräusche usw. Mit dem Aufkommen der Farbdoppler-Echokardiographie ist die zufällige Erkennung eines asymptomatischen "stummen" Ductus häufiger geworden. Einige schätzen die Prävalenz des stillen PDA bei Kindern und Erwachsenen auf bis zu 0,5 %, weitaus häufiger als der „symptomatische“ PDA (4).

Bei Frühgeborenen schließt sich der Ductus arteriosus jedoch oft nicht spontan und führt zu einer Reihe von Erkrankungen. es hat sich gezeigt, dass bei säuglingen, die mit einem geburtsgewicht < 1000 g geboren werden, der ductus arteriosus bei 66 % der säuglinge über die erste lebenswoche hinaus offen bleibt. In der extremen Frühgeborenenpopulation, die in der 24. Schwangerschaftswoche geboren wurde, wird nur bei 13 % der Säuglinge festgestellt, dass ihr Ductus am Ende der ersten Woche geschlossen ist (5). Dies macht PDA zu einem wichtigen Thema aus Sicht des klinischen Managements in den ersten paar Wochen Lebenstage bei Frühgeborenen.

Sie ist mit einer Reihe von Begleiterkrankungen wie nekrotisierende Enterokolitis (NEC), bronchopulmonale Dysplasie und intraventrikuläre Blutungen (IVH) verbunden (6-7).

Die Management-Kontroverse hat sich hauptsächlich darauf konzentriert, wann und womit behandelt werden soll. Um die Komplexität der Angelegenheit zu erhöhen, schließen sich diese beiden Aspekte des PDA-Managements nicht gegenseitig aus, wobei die Behandlungsmodalität häufig durch den Behandlungszeitpunkt bestimmt wird. Es gibt eine große Anzahl von veröffentlichten Studien, Metaanalysen und Leitartikeln, die sich auf verschiedene Aspekte des Managements konzentrieren. (8-9) In Bezug auf den Behandlungszeitpunkt ist die prophylaktische Therapie allmählich in Ungnade gefallen, und die Neugeborenenstationen haben sich zu konservativeren verschoben Ansatz, indem nur der klinisch und echokardiographisch (ECHO) signifikante PDA behandelt wird (10). Das große Dilemma, das unter Neonatologen immer noch besteht, ist jedoch, was als primäre Behandlungsmodalität verwendet werden soll.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Salah - Eldin Amry Ahmad, professor
  • Telefonnummer: 01550855453
  • E-Mail: S_amry@yahoo.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 4 Wochen (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

1- Neugeborenenperiode (0-28 Tage) einschließlich Reifgeborene und Frühgeborene, für die eine Echokardiographie indiziert ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- 1- Neugeborenenperiode (0-28 Tage) einschließlich Reifgeborene und Frühgeborene, für die eine Echokardiographie indiziert ist.

2- Fehlen anderer angeborener Herzfehler.

Ausschlusskriterien:

  • PDA im Zusammenhang mit anderen Herzanomalien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie den Prozentsatz der Fälle mit PDA, die pro Jahr in unserer Neonatologie aufgenommen wurden.
Zeitfenster: ein Jahr
Diese Studie wurde vorgeschlagen, um die Praxis in unserer Neugeborenenabteilung in Bezug auf die Interpretation von Echokardiogrammen zu verbessern, die die Diagnose von PDA und darauf basierende Entscheidungen zeigen.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. April 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PDA in neonatology

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Persistierender Ductus arteriosus

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