Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk profil av nyfödda som har patent på Ductus Arteriosus

3 mars 2021 uppdaterad av: Martina Emad Amin, Assiut University

Klinisk profil av nyfödda som diagnostiserats med ekokardiografi med patent på Ductus Arteriousus på Assiut universitetssjukhus för barn

Studien syftar till att utvärdera den kliniska presentationen och förloppet av PDA som diagnostiserats vid neonatalperioden på neonatologiska enheten vid Assiut University Hospital for Children.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett av de vanligaste kardiovaskulära problemen som för tidigt födda barn upplever tidigt i livet är patent ductus arteriosus (PDA).

Ductus arteriosus är ett blodkärl som förbinder de två stora artärerna, nämligen aorta och lungartären, och är avgörande för att upprätthålla cirkulationen i fosterlivet. Efter att barnet föds och fostrets cirkulation ändras till vuxencirkulation, stänger ductus arteriosus funktionellt mellan 18 och 24 timmars liv (1).

Artärkanalen är ett fosterblodkärl som är programmerat att stänga strax efter födseln. Om kärlet förblir öppet efter 3 månaders liv (en ihållande patenterad artärkanal) kan det resultera i volymbelastning av vänster hjärta och bör stängas antingen kirurgiskt eller med en kateterbaserad procedur. En patenterad artärkanal är vanlig hos nyfödda, särskilt för tidigt födda barn, och kan bidra till ihållande andningsproblem. (2) Historiska uppskattningar har placerat förekomsten av isolerade PDA till cirka 0,05 % av alla levande födda. Isolerad PDA står för 5 % till 10 % av medfödda hjärtfel (3) antalet representerar troligen förekomsten av en "symptomatisk" PDA - det vill säga en som resulterar i tecken på ökat lungblodflöde, överbelastning av vänster hjärtvolym, förhöjd PA tryck, sorl osv. Med tillkomsten av färgdopplerekokardiografi har det tillfälliga erkännandet av asymtomatisk "tyst" ductus blivit vanligare. Vissa har uppskattat förekomsten av tyst handdator bland barn och vuxna till upp till 0,5 %, mycket vanligare än den "symptomatiska" handdatorn (4).

Men hos barn som föds för tidigt, misslyckas ductus arteriosus ofta att stänga spontant och leder till ett antal sjukdomar. Det har visat sig att hos spädbarn som föds med en födelsevikt på <1000 g, förblir ductus arteriosus öppen hos 66 % av spädbarnen efter den första levnadsveckan. I den extremt för tidigt födda populationen födda vid 24 veckors graviditet, visar sig endast 13 % av spädbarnen ha sin ductus stängd i slutet av den första veckan (5). Detta gör PDA till en viktig fråga ur det kliniska hanteringsperspektivet under de första få levnadsdagar hos för tidigt födda barn.

Det är associerat med ett antal komorbiditeter såsom nekrotiserande enterokolit (NEC), bronkopulmonell dysplasi och intraventrikulär blödning (IVH) (6-7).

Ledningskontroversen har främst fokuserat på när man ska behandla och med vad man ska behandla. För att öka ärendenas komplexitet utesluter inte dessa två aspekter av handdatorhantering varandra, eftersom behandlingsformen ofta dikteras av tidpunkten för behandlingen. Det har gjorts ett stort antal publicerade studier, metaanalyser och ledare med fokus på olika aspekter av hantering.(8-9)När det gäller tidpunkten för behandlingen har profylaktisk terapi successivt fallit i unåde och neonatala enheter har skiftat mot en mer konservativ behandling genom att endast behandla den kliniskt och ekokardiografiskt (ECHO) signifikanta handdatorn (10). Det stora dilemmat som fortfarande kvarstår bland neonatologer är dock vad man ska använda som den primära behandlingsmetoden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 4 veckor (BARN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

1- Neonatal period (0-28 dagar) inklusive fullgångna och prematura spädbarn för vilka ekokardiografi är indicerat

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- 1- Neonatal period (0-28 dagar) inklusive fullgångna och prematura spädbarn för vilka ekokardiografi är indicerat.

2- Frånvaro av andra medfödda hjärtfel.

Exklusions kriterier:

  • PDA associerad med andra hjärtfel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm procentandelen av fall med PDA som tas in på vår neonatologiska enhet per år.
Tidsram: ett år
Denna studie föreslogs för att förbättra praxis i vår neonatala enhet avseende tolkning av ekokardiogram som visar diagnosen PDA och beslut baserade på.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 april 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2020

Första postat (FAKTISK)

17 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2021

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patent Ductus Arteriosus

3
Prenumerera