Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický profil novorozenců s patentovaným duktus arteriosus

3. března 2021 aktualizováno: Martina Emad Amin, Assiut University

Klinický profil novorozenců diagnostikovaných echokardiografií jako s patentovaným Ductus arteriousus v dětské fakultní nemocnici Assiut

Cílem studie je zhodnotit klinický obraz a průběh PDA diagnostikovaného v novorozeneckém období na neonatologickém oddělení Fakultní dětské nemocnice Assiut.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedním z nejčastějších kardiovaskulárních problémů, které předčasně narozené děti v raném věku zažívají, je patentovaný ductus arteriosus (PDA).

Ductus arteriosus je krevní céva, která spojuje dvě hlavní tepny, jmenovitě aortu a plicní tepnu, a je nezbytná pro udržení oběhu v životě plodu. Poté, co se dítě narodí a fetální oběh se změní na oběh dospělých, ductus arteriosus se funkčně uzavře mezi 18. a 24. hodinou života (1).

Arteriální vývod je fetální krevní céva, která je naprogramována k uzavření krátce po narození. Pokud céva zůstane průchodná déle než 3 měsíce života (trvale průchodný arteriální kanál), může to vést k objemové zátěži levého srdce a měla by být uzavřena buď chirurgicky, nebo katetrizačním postupem. Průchodný arteriální kanál je běžný u novorozenců, zejména předčasně narozených dětí, a může přispívat k přetrvávajícím respiračním problémům. (2) Historické odhady umístily výskyt izolované PDA na přibližně 0,05 % všech živě narozených dětí. Izolované PDA tvoří 5 % až 10 % vrozených srdečních vad (3) počet s největší pravděpodobností představuje prevalenci „symptomatického“ PDA – tedy takového, který vede k průkazu zvýšeného průtoku krve v plicích, přetížení objemu levého srdce, zvýšené PA tlak, šelest atd. S příchodem barevné dopplerovské echokardiografie se náhodné rozpoznání asymptomatického „tichého“ ductus stalo běžnějším. Někteří odhadli prevalenci tichého PDA u dětí a dospělých až na 0,5 %, což je mnohem častější než u „symptomatického“ PDA (4).

U předčasně narozených dětí se však ductus arteriosus často spontánně neuzavře a vede k řadě nemocí. bylo prokázáno, že u kojenců narozených s porodní hmotností < 1000 g zůstává ductus arteriosus otevřený u 66 % kojenců po prvním týdnu života. V extrémně předčasně narozené populaci narozené ve 24. týdnu těhotenství bylo zjištěno, že pouze 13 % kojenců má ductus uzavřený do konce prvního týdne [5]. dnů života u předčasně narozených dětí.

Je spojena s řadou komorbidit, jako je nekrotizující enterokolitida (NEC), bronchopulmonální dysplazie a intraventrikulární krvácení (IVH) [6-7].

Kontroverze vedení se soustředila hlavně na to, kdy a čím léčit. Aby se zvýšila složitost záležitostí, tyto dva aspekty řízení PDA se vzájemně nevylučují, přičemž způsob léčby je často dán načasováním léčby. Bylo publikováno velké množství studií, metaanalýz a úvodníků zaměřujících se na různé aspekty managementu.(8-9)Pokud jde o načasování léčby, profylaktická terapie postupně upadala a novorozenecká oddělení se posunula ke konzervativnějším léčbou pouze klinicky a echokardiograficky (ECHO) signifikantních PDA (10). Velkým dilematem, které mezi neonatology stále přetrvává, je však to, co použít jako primární modalitu léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 4 týdny (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

1- Novorozenecké období (0-28 dní) včetně donošených a předčasně narozených dětí, u kterých je indikována echokardiografie

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 1- Novorozenecké období (0-28 dní) včetně donošených a předčasně narozených dětí, u kterých je indikována echokardiografie.

2- Absence jiných vrozených srdečních vad.

Kritéria vyloučení:

  • PDA spojené s jinými srdečními anomáliemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete procento případů s PDA přijatých na naše neonatologické oddělení za rok.
Časové okno: jeden rok
Tato studie byla navržena pro zlepšení praxe na našem novorozeneckém oddělení, pokud jde o interpretaci echokardiogramů ukazujících diagnózu PDA a rozhodnutí na základě.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PDA in neonatology

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patent Ductus Arteriosus

Předplatit