Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastasyntyneiden kliininen profiili, joilla on patentti Ductus arteriosus

keskiviikko 3. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Martina Emad Amin, Assiut University

Assiutin yliopistollisessa lastensairaalassa vastasyntyneiden kliininen profiili, jolla on kaikukardiografialla todettu patentti Ductus Arteriousus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Assiutin yliopistollisen lastensairaalan neonatologian yksikössä vastasyntyneellä diagnosoidun PDA:n kliinistä ilmettä ja kulkua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi yleisimmistä sydän- ja verisuoniongelmista, joita ennenaikaisesti syntyneet lapset kokevat varhain, on valtimotiehyt (PDA).

Valtiotiehyt on verisuoni, joka yhdistää kaksi päävaltimoa, nimittäin aortan ja keuhkovaltimon, ja on välttämätön verenkierron ylläpitämisessä sikiön elämässä. Kun vauva on syntynyt ja sikiön verenkierto muuttuu aikuisen verenkiertoon, valtimotiehyt sulkeutuu toiminnallisesti 18–24 tunnin kuluttua elämästä (1).

Valtimotiehy on sikiön verisuoni, joka on ohjelmoitu sulkeutumaan pian syntymän jälkeen. Jos suoni pysyy avoimena yli 3 kuukauden elinkaaren ajan (jatkuvasti avoin valtimotiehye), se voi johtaa vasemman sydämen tilavuuskuormitukseen ja se tulee sulkea joko kirurgisesti tai katetriin perustuvalla toimenpiteellä. Avattu valtimotiehyt on yleinen vastasyntyneillä, erityisesti keskosilla, ja se voi edistää pysyviä hengitysvaikeuksia. (2) Historiallisten arvioiden mukaan eristettyjen PDA:n ilmaantuvuus on noin 0,05 % kaikista elävänä syntyneistä. Eristetty PDA muodostaa 5–10 % synnynnäisistä sydänvioista (3) luku edustaa todennäköisimmin "oireisen" PDA:n yleisyyttä, eli sellaisen, joka johtaa lisääntyneeseen keuhkojen verenkiertoon, vasemman sydämen tilavuuden ylikuormitukseen, kohonneeseen PA-arvoon. paine, sivuääni jne. Väri-Doppler-kaikukardiografian myötä oireettoman "hiljaisen" ductuksen satunnainen tunnistaminen on yleistynyt. Jotkut ovat arvioineet hiljaisen PDA:n esiintyvyyden lasten ja aikuisten keskuudessa jopa 0,5 %:ksi, paljon yleisempään kuin "oireisen" PDA:n (4).

Ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla valtimotiehy ei kuitenkaan usein sulkeudu spontaanisti ja johtaa useisiin sairauksiin. on osoitettu, että alle 1000 g:n syntymäpainoisilla vauvoilla valtimotiehyt pysyy auki 66 %:lla vauvoista ensimmäisen elinviikon jälkeen. Äärimmäisen ennenaikaisessa populaatiossa, joka on syntynyt 24. raskausviikolla, vain 13 %:lla vauvoista on havaittu olevan tiehyensä sulkeutunut ensimmäisen viikon loppuun mennessä (5). Tämä tekee kämmentietokoneesta tärkeän ongelman kliinisen hoidon näkökulmasta muutaman ensimmäisen viikon aikana. elinpäiviä keskosilla.

Se liittyy useisiin samanaikaisiin sairauksiin, kuten nekrotisoivaan enterokoliittiin (NEC), bronkopulmonaariseen dysplasiaan ja intraventrikulaariseen verenvuotoon (IVH) (6–7).

Johtamiskiista on keskittynyt pääasiassa siihen, milloin ja millä hoidetaan. Asioiden monimutkaisuuden lisäämiseksi nämä kaksi kämmentietokoneen hallinnan näkökohtaa eivät sulje toisiaan pois, vaan hoitomuoto määräytyy usein hoidon ajoituksen mukaan. On julkaistu suuri määrä tutkimuksia, meta-analyysejä ja pääkirjoituksia, jotka keskittyvät hoidon eri näkökohtiin.(8-9) Hoidon ajoituksen osalta profylaktinen hoito on vähitellen pudonnut suosiosta ja vastasyntyneiden yksiköt ovat siirtyneet kohti konservatiivisempia lähestymistapaa, jossa hoidetaan vain kliinisesti ja kaikukardiografisesti (ECHO) merkitsevää PDA:ta (10). Neonatologien keskuudessa edelleen vaivaava suuri dilemma on kuitenkin se, mitä käyttää ensisijaisena hoitomuotona.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 4 viikkoa (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

1 - vastasyntyneiden ikä (0-28 päivää), mukaan lukien täysiaikaiset ja keskoset, joille kaikukardiografia on tarkoitettu

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 1 - Vastasyntyneiden ikä (0-28 päivää), mukaan lukien täysiaikaiset ja keskoset, joille kaikukardiografia on indikoitu.

2- Muiden synnynnäisten sydänvikojen puuttuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • PDA liittyy muihin sydänhäiriöihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä neonatologian yksikköömme otettujen PDA-tapausten prosenttiosuus vuodessa.
Aikaikkuna: yksi vuosi
Tätä tutkimusta ehdotettiin parantamaan vastasyntyneiden osastollamme PDA:n diagnoosia ja siihen perustuvia päätöksiä osoittavien kaikututkimusten tulkintaa.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa