Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk profil af nyfødte med patent på Ductus Arteriosus

3. marts 2021 opdateret af: Martina Emad Amin, Assiut University

Klinisk profil af nyfødte diagnosticeret ved ekkokardiografi som havende Patent Ductus Arteriousus på Assiut Universitetshospital for børn

Undersøgelsen har til formål at evaluere den kliniske præsentation og forløbet af PDA diagnosticeret ved neonatal periode på den neonatologiske afdeling på Assiut Universitetshospital for Børn.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et af de mest almindelige kardiovaskulære problemer, som for tidligt fødte spædbørn oplever tidligt i livet, er patent ductus arteriosus (PDA).

Ductus arteriosus er et blodkar, der forbinder de to store arterier, nemlig aorta og lungearterien, og er afgørende for at opretholde cirkulationen i fosterlivet. Efter at barnet er født, og fosterkredsløbet ændres til voksenkredsløb, lukker ductus arteriosus funktionelt mellem 18 og 24 timers levetid (1).

Arteriekanalen er et føtalt blodkar, der er programmeret til at lukke kort efter fødslen. Hvis karret forbliver åbent ud over 3 måneders levetid (en vedvarende åben arteriel kanal), kan det resultere i volumenbelastning af venstre hjerte og bør lukkes enten kirurgisk eller ved en kateterbaseret procedure. En patenteret arteriel kanal er almindelig hos nyfødte, især for tidligt fødte spædbørn, og kan bidrage til vedvarende luftvejsproblemer. (2) Historiske skøn har placeret forekomsten af ​​isoleret PDA til ca. 0,05 % af alle levendefødte børn. Isoleret PDA tegner sig for 5 % til 10 % af medfødte hjertefejl (3) antallet repræsenterer højst sandsynligt forekomsten af ​​en "symptomatisk" PDA - det vil sige en, der resulterer i tegn på øget pulmonal blodgennemstrømning, venstre hjertevolumen overbelastning, forhøjet PA tryk, mumlen osv. Med fremkomsten af ​​farvedoppler-ekkokardiografi er den tilfældige genkendelse af asymptomatisk "tavs" ductus blevet mere almindelig. Nogle har estimeret forekomsten af ​​lydløs PDA blandt børn og voksne til at være op til 0,5 %, langt mere almindelig end den "symptomatiske" PDA (4).

Men hos for tidligt fødte spædbørn lukker ductus arteriosus ofte ikke spontant og fører til en række sygdomme. det har vist sig, at hos spædbørn født med en fødselsvægt på <1000 g, forbliver ductus arteriosus åben hos 66 % af spædbørn ud over den første leveuge. I den ekstreme for tidlige befolkning født ved 24 ugers svangerskab, viser det sig, at kun 13 % af spædbørn har deres ductus lukket ved udgangen af ​​den første uge (5). Dette gør PDA til et vigtigt spørgsmål fra det kliniske ledelsesperspektiv i de første par levedage hos for tidligt fødte børn.

Det er forbundet med en række komorbiditeter såsom nekrotiserende enterocolitis (NEC), bronkopulmonal dysplasi og intraventrikulær blødning (IVH) (6-7).

Ledelseskontroversen har hovedsageligt fokuseret på, hvornår man skal behandle og med hvad man skal behandle. For at øge kompleksiteten af ​​sager udelukker disse to aspekter af PDA-håndtering ikke hinanden, idet behandlingsformen ofte dikteres af behandlingstidspunktet. Der har været en lang række publicerede undersøgelser, metaanalyser og redaktionelle artikler med fokus på forskellige aspekter af ledelse.(8-9) Med hensyn til tidspunktet for behandlingen er profylaktisk terapi gradvist faldet i unåde, og neonatale enheder er skiftet mod en mere konservativ behandling. tilgang ved kun at behandle den klinisk og ekkokardiografisk (ECHO) signifikante PDA (10). Det store dilemma, der stadig består blandt neonatologer, er imidlertid, hvad man skal bruge som den primære behandlingsmetode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 4 uger (BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

1- Neonatal periode (0-28 dage) inklusive fuldbårne og præmature spædbørn, for hvem ekkokardiografi er indiceret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 1- Neonatal periode (0-28 dage) inklusive fuldbårne og præmature spædbørn, for hvem ekkokardiografi er indiceret.

2- Fravær af andre medfødte hjertefejl.

Ekskluderingskriterier:

  • PDA forbundet med andre hjerteanomalier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem procentdelen af ​​tilfælde med PDA indlagt på vores neonatologiske afdeling pr. år.
Tidsramme: et år
Denne undersøgelse blev foreslået for at forbedre praksis i vores neonatale enhed vedrørende fortolkning af ekkokardiogrammer, der viser diagnosen PDA og beslutninger baseret på.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2021

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PDA in neonatology

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patent Ductus Arteriosus

Kliniske forsøg med ekkokardiografi

Abonner