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Profil clinique des nouveau-nés ayant un canal artériel perméable

3 mars 2021 mis à jour par: Martina Emad Amin, Assiut University

Profil clinique des nouveau-nés diagnostiqués par échocardiographie comme ayant un canal artériel persistant à l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut

L'étude vise à évaluer la présentation clinique et l'évolution de la PDA diagnostiquée en période néonatale dans l'unité de néonatologie de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

La persistance du canal artériel (PDA) est l'un des problèmes cardiovasculaires les plus courants chez les nourrissons nés prématurément.

Le canal artériel est un vaisseau sanguin qui relie les deux principales artères, à savoir l'aorte et l'artère pulmonaire, et est essentiel au maintien de la circulation dans la vie fœtale. Après la naissance du bébé et le passage de la circulation fœtale à la circulation adulte, le canal artériel se ferme fonctionnellement entre 18 et 24 heures de vie (1).

Le conduit artériel est un vaisseau sanguin fœtal qui est programmé pour se fermer peu après la naissance. Si le vaisseau reste perméable au-delà de 3 mois de vie (un canal artériel perméable de manière persistante), il peut entraîner une charge volumique du cœur gauche et doit être fermé soit chirurgicalement, soit par une procédure basée sur un cathéter. Un canal artériel perméable est courant chez le nouveau-né, en particulier les prématurés, et peut contribuer à des problèmes respiratoires persistants. (2) Les estimations historiques ont placé l'incidence de la PDA isolée à environ 0,05 % de toutes les naissances vivantes. La PDA isolée représente 5 % à 10 % des malformations cardiaques congénitales (3). Le nombre représente très probablement la prévalence d'une PDA « symptomatique », c'est-à-dire celle qui se traduit par une augmentation du débit sanguin pulmonaire, une surcharge du volume du cœur gauche, une PA élevée. pression, murmure, etc. Avec l'avènement de l'échocardiographie Doppler couleur, la reconnaissance fortuite d'un canal asymptomatique "silencieux" est devenue plus courante. Certains ont estimé la prévalence du PDA silencieux chez les enfants et les adultes à 0,5 %, ce qui est beaucoup plus fréquent que le PDA "symptomatique" (4).

Cependant, chez les bébés nés prématurément, le canal artériel ne se ferme souvent pas spontanément et entraîne un certain nombre de morbidités. il a été montré que chez les nourrissons nés avec un poids de naissance < 1000 g, le canal artériel reste ouvert chez 66 % des nourrissons au-delà de la première semaine de vie. Dans la population extrêmement prématurée née à 24 semaines de gestation, seuls 13 % des nourrissons ont leur canal fermé à la fin de la première semaine (5). Cela fait de la PDA un problème important du point de vue de la prise en charge clinique dans les premières semaines. jours de vie chez les prématurés.

Elle est associée à un certain nombre de comorbidités telles que l'entérocolite nécrosante (ECN), la dysplasie bronchopulmonaire et l'hémorragie intraventriculaire (IVH) (6-7).

La controverse sur la gestion s'est principalement concentrée sur le moment de traiter et avec quoi traiter. Pour augmenter la complexité des choses, ces deux aspects de la prise en charge PDA ne sont pas mutuellement exclusifs, la modalité de traitement étant souvent dictée par le moment du traitement. Il y a eu un grand nombre d'études publiées, de méta-analyses et d'éditoriaux portant sur différents aspects de la prise en charge. approche en ne traitant que les PDA significatifs sur le plan clinique et échocardiographique (ECHO) (10).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 4 semaines (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

1- Période néonatale (0-28 jours) incluant les nourrissons nés à terme et prématurés pour lesquels l'échocardiographie est indiquée

La description

Critère d'intégration:

- 1- Période néonatale (0-28 jours) incluant les nourrissons nés à terme et prématurés pour lesquels l'échocardiographie est indiquée.

2- Absence d'autres malformations cardiaques congénitales.

Critère d'exclusion:

  • PDA associée à d'autres anomalies cardiaques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer le pourcentage de cas avec PDA admis dans notre unité de néonatologie par an.
Délai: un ans
Cette étude a été proposée pour améliorer la pratique dans notre unité néonatale concernant l'interprétation des échocardiogrammes montrant le diagnostic de PDA et les décisions basées sur.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

17 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2021

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PDA in neonatology

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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