- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04672629
Profil clinique des nouveau-nés ayant un canal artériel perméable
Profil clinique des nouveau-nés diagnostiqués par échocardiographie comme ayant un canal artériel persistant à l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La persistance du canal artériel (PDA) est l'un des problèmes cardiovasculaires les plus courants chez les nourrissons nés prématurément.
Le canal artériel est un vaisseau sanguin qui relie les deux principales artères, à savoir l'aorte et l'artère pulmonaire, et est essentiel au maintien de la circulation dans la vie fœtale. Après la naissance du bébé et le passage de la circulation fœtale à la circulation adulte, le canal artériel se ferme fonctionnellement entre 18 et 24 heures de vie (1).
Le conduit artériel est un vaisseau sanguin fœtal qui est programmé pour se fermer peu après la naissance. Si le vaisseau reste perméable au-delà de 3 mois de vie (un canal artériel perméable de manière persistante), il peut entraîner une charge volumique du cœur gauche et doit être fermé soit chirurgicalement, soit par une procédure basée sur un cathéter. Un canal artériel perméable est courant chez le nouveau-né, en particulier les prématurés, et peut contribuer à des problèmes respiratoires persistants. (2) Les estimations historiques ont placé l'incidence de la PDA isolée à environ 0,05 % de toutes les naissances vivantes. La PDA isolée représente 5 % à 10 % des malformations cardiaques congénitales (3). Le nombre représente très probablement la prévalence d'une PDA « symptomatique », c'est-à-dire celle qui se traduit par une augmentation du débit sanguin pulmonaire, une surcharge du volume du cœur gauche, une PA élevée. pression, murmure, etc. Avec l'avènement de l'échocardiographie Doppler couleur, la reconnaissance fortuite d'un canal asymptomatique "silencieux" est devenue plus courante. Certains ont estimé la prévalence du PDA silencieux chez les enfants et les adultes à 0,5 %, ce qui est beaucoup plus fréquent que le PDA "symptomatique" (4).
Cependant, chez les bébés nés prématurément, le canal artériel ne se ferme souvent pas spontanément et entraîne un certain nombre de morbidités. il a été montré que chez les nourrissons nés avec un poids de naissance < 1000 g, le canal artériel reste ouvert chez 66 % des nourrissons au-delà de la première semaine de vie. Dans la population extrêmement prématurée née à 24 semaines de gestation, seuls 13 % des nourrissons ont leur canal fermé à la fin de la première semaine (5). Cela fait de la PDA un problème important du point de vue de la prise en charge clinique dans les premières semaines. jours de vie chez les prématurés.
Elle est associée à un certain nombre de comorbidités telles que l'entérocolite nécrosante (ECN), la dysplasie bronchopulmonaire et l'hémorragie intraventriculaire (IVH) (6-7).
La controverse sur la gestion s'est principalement concentrée sur le moment de traiter et avec quoi traiter. Pour augmenter la complexité des choses, ces deux aspects de la prise en charge PDA ne sont pas mutuellement exclusifs, la modalité de traitement étant souvent dictée par le moment du traitement. Il y a eu un grand nombre d'études publiées, de méta-analyses et d'éditoriaux portant sur différents aspects de la prise en charge. approche en ne traitant que les PDA significatifs sur le plan clinique et échocardiographique (ECHO) (10).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1- Période néonatale (0-28 jours) incluant les nourrissons nés à terme et prématurés pour lesquels l'échocardiographie est indiquée.
2- Absence d'autres malformations cardiaques congénitales.
Critère d'exclusion:
- PDA associée à d'autres anomalies cardiaques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer le pourcentage de cas avec PDA admis dans notre unité de néonatologie par an.
Délai: un ans
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Cette étude a été proposée pour améliorer la pratique dans notre unité néonatale concernant l'interprétation des échocardiogrammes montrant le diagnostic de PDA et les décisions basées sur.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vettukattil JJ. Pathophysiology of Patent Ductus Arteriosus in the Preterm Infant. Curr Pediatr Rev. 2016;12(2):120-2. doi: 10.2174/157339631202160506002215.
- Louis D, ElSayed YN, Ojah C, Alvaro R, Shah PS, Dunn M; Canadian Neonatal Network Investigators. Predictors of PDA Treatment in Preterm Neonates Who Had Received Prophylactic Indomethacin. Am J Perinatol. 2018 Apr;35(5):509-514. doi: 10.1055/s-0037-1608792. Epub 2017 Nov 28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- PDA in neonatology
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