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Perfil Clínico de Neonatos com Persistência do Canal Arterial

3 de março de 2021 atualizado por: Martina Emad Amin, Assiut University

Perfil Clínico de Neonatos com Diagnóstico Ecocardiográfico de Persistência do Canal Arterial no Hospital Infantil da Universidade de Assiut

O estudo tem como objetivo avaliar a apresentação clínica e a evolução da PCA diagnosticada no período neonatal na unidade de neonatologia do Hospital Universitário Infantil de Assiut.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um dos problemas cardiovasculares mais comuns que os bebês prematuros experimentam no início da vida é a persistência do canal arterial (PCA).

O canal arterial é um vaso sanguíneo que conecta as duas principais artérias, ou seja, a aorta e a artéria pulmonar, e é essencial para manter a circulação na vida fetal. Depois que o bebê nasce e a circulação fetal muda para a circulação adulta, o canal arterial fecha-se funcionalmente entre 18 e 24 horas de vida (1).

O ducto arterial é um vaso sanguíneo fetal programado para fechar logo após o nascimento. Se o vaso permanecer patente além de 3 meses de vida (um ducto arterial persistentemente patente), pode resultar em sobrecarga de volume do coração esquerdo e deve ser fechado cirurgicamente ou por um procedimento baseado em cateter. Um ducto arterial pérvio é comum em recém-nascidos, principalmente em prematuros, e pode contribuir para problemas respiratórios persistentes. (2) Estimativas históricas colocam a incidência de PCA isolada em aproximadamente 0,05% de todos os nascidos vivos. A PCA isolada é responsável por 5% a 10% dos defeitos cardíacos congênitos (3) o número provavelmente representa a prevalência de uma PCA "sintomática" - isto é, uma que resulta em evidência de aumento do fluxo sanguíneo pulmonar, sobrecarga de volume do coração esquerdo, PA elevada pressão, sopro, etc. Com o advento da ecocardiografia com Doppler colorido, o reconhecimento incidental de ducto "silencioso" assintomático tornou-se mais comum. Alguns estimaram que a prevalência da PCA silenciosa entre crianças e adultos seja de até 0,5%, muito mais comum do que a PCA "sintomática" (4).

No entanto, em bebês nascidos prematuramente, o canal arterial muitas vezes não fecha espontaneamente e leva a uma série de morbidades. foi demonstrado que em lactentes nascidos com peso <1.000 g, o canal arterial permanece aberto em 66% dos lactentes após a primeira semana de vida. Na população de prematuros extremos nascidos com 24 semanas de gestação, apenas 13% dos lactentes apresentam o ducto fechado até o final da primeira semana (5). dias de vida em prematuros.

Está associada a várias comorbidades, como enterocolite necrosante (NEC), displasia broncopulmonar e hemorragia intraventricular (HIV) (6-7).

A controvérsia do manejo tem se concentrado principalmente em quando tratar e com o que tratar. Para aumentar a complexidade dos assuntos, esses dois aspectos do manejo do PCA não são mutuamente exclusivos, com a modalidade de tratamento muitas vezes sendo ditada pelo momento do tratamento. Tem havido um grande número de estudos publicados, meta-análises e editoriais com foco em diferentes aspectos da gestão. abordagem tratando apenas o PCA clinicamente e ecocardiograficamente (ECO) significativo (10). No entanto, o grande dilema que ainda persiste entre os neonatologistas é o que usar como modalidade primária de tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 4 semanas (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

1- Período neonatal (0-28 dias) incluindo bebês a termo e prematuros para os quais a ecocardiografia é indicada

Descrição

Critério de inclusão:

- 1- Período neonatal (0-28 dias) incluindo lactentes a termo e pré-termo para os quais a ecocardiografia é indicada.

2- Ausência de outros defeitos cardíacos congênitos.

Critério de exclusão:

  • PCA associada a outras anomalias cardíacas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar a porcentagem de casos com PCA admitidos em nossa unidade de neonatologia por ano.
Prazo: um ano
Este estudo foi proposto para melhorar a prática em nossa unidade neonatal em relação à interpretação de ecocardiogramas mostrando o diagnóstico de PCA e decisões baseadas.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

17 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PDA in neonatology

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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