Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk profil av nyfødte som har patent på Ductus Arteriosus

3. mars 2021 oppdatert av: Martina Emad Amin, Assiut University

Klinisk profil av nyfødte diagnostisert ved ekkokardiografi som å ha patent på Ductus Arteriousus i Assiut universitetssykehus for barn

Studien tar sikte på å evaluere den kliniske presentasjonen og forløpet av PDA diagnostisert ved nyfødtperioden i neonatologisk enhet ved Assiut universitetssykehus for barn.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et av de vanligste kardiovaskulære problemene som for tidlig fødte spedbarn opplever tidlig i livet, er patent ductus arteriosus (PDA).

Ductus arteriosus er et blodkar som forbinder de to store arteriene, nemlig aorta og lungearterien, og er avgjørende for å opprettholde sirkulasjonen i fosterlivet. Etter at barnet er født og fosterets sirkulasjon endres til voksensirkulasjon, stenger ductus arteriosus funksjonelt mellom 18 og 24 timer av livet (1).

Arteriekanalen er et føtalt blodkar som er programmert til å lukke seg kort tid etter fødselen. Hvis karet forblir åpent utover 3 måneders levetid (en vedvarende åpen arteriell kanal) kan det resultere i volumbelastning av venstre hjerte og bør lukkes enten kirurgisk eller ved en kateterbasert prosedyre. En patentert arteriell kanal er vanlig hos nyfødte, spesielt premature spedbarn, og kan bidra til vedvarende luftveisproblemer. (2) Historiske estimater har plassert forekomsten av isolert PDA til omtrent 0,05 % av alle levendefødte. Isolert PDA står for 5 % til 10 % av medfødte hjertefeil (3) tallet representerer mest sannsynlig prevalensen av en "symptomatisk" PDA - det vil si en som resulterer i bevis på økt lungeblodstrøm, venstre hjertevolum overbelastning, forhøyet PA trykk, murring osv. Med bruken av fargedoppler-ekkokardiografi har tilfeldig gjenkjennelse av asymptomatisk "stille" ductus blitt mer vanlig. Noen har estimert forekomsten av stille PDA blant barn og voksne til å være opptil 0,5 %, langt mer vanlig enn "symptomatisk" PDA (4).

Hos babyer som er født for tidlig, klarer imidlertid ductus arteriosus ofte ikke å lukke seg spontant og fører til en rekke sykeligheter. det er vist at hos spedbarn født med en fødselsvekt på <1000 g, forblir ductus arteriosus åpen hos 66 % av spedbarn utover den første leveuken. I den ekstreme premature populasjonen født ved 24 ukers svangerskap, viser det seg at bare 13 % av spedbarn har ductus stengt ved slutten av den første uken (5). Dette gjør PDA til et viktig problem fra det kliniske ledelsesperspektivet i de første par. levedøgn hos premature spedbarn.

Det er assosiert med en rekke komorbiditeter som nekrotiserende enterokolitt (NEC), bronkopulmonal dysplasi og intraventrikulær blødning (IVH) (6-7).

Lederkontroversen har hovedsakelig fokusert på når man skal behandle og med hva man skal behandle. For å øke kompleksiteten til saker, er disse to aspektene ved PDA-behandling ikke gjensidig utelukkende, med behandlingsformen ofte diktert av tidspunktet for behandlingen. Det har vært et stort antall publiserte studier, metaanalyser og redaksjoner med fokus på ulike aspekter ved ledelse.(8-9)Når det gjelder tidspunkt for behandling, har profylaktisk terapi gradvis falt i unåde og neonatale enheter har skiftet mot en mer konservativ behandling. tilnærming ved å kun behandle den klinisk og ekkokardiografisk (ECHO) signifikante PDAen (10). Det store dilemmaet som fortsatt vedvarer blant neonatologer er imidlertid hva man skal bruke som den primære behandlingsmetoden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Salah - Eldin Amry Ahmad, professor
  • Telefonnummer: 01550855453
  • E-post: S_amry@yahoo.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 4 uker (BARN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

1- Neonatal periode (0-28 dager) inkludert fullbårne og premature spedbarn som ekkokardiografi er indisert for

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- 1- Neonatal periode (0-28 dager) inkludert fullbårne og premature spedbarn for hvem ekkokardiografi er indisert.

2- Fravær av andre medfødte hjertefeil.

Ekskluderingskriterier:

  • PDA assosiert med andre hjerteanomalier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem prosentandelen av tilfeller med PDA innlagt på vår neonatologiske enhet per år.
Tidsramme: ett år
Denne studien ble foreslått for å forbedre praksis i vår neonatale enhet angående tolkning av ekkokardiogrammer som viser diagnosen PDA og beslutninger basert på.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. april 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2021

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Patent Ductus Arteriosus

3
Abonnere