Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil kliniczny noworodków z przetrwałym przewodem tętniczym

3 marca 2021 zaktualizowane przez: Martina Emad Amin, Assiut University

Profil kliniczny noworodków z rozpoznaniem echokardiograficznym z przetrwałym przewodem tętniczym w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym w Assiut

Celem pracy jest ocena obrazu klinicznego i przebiegu PDA rozpoznanego w okresie noworodkowym na oddziale neonatologii Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przetrwały przewód tętniczy (PDA) jest jednym z najczęstszych problemów sercowo-naczyniowych, z jakimi borykają się wcześniaki we wczesnym okresie życia.

Przewód tętniczy jest naczyniem krwionośnym, które łączy dwie główne tętnice, mianowicie aortę i tętnicę płucną, i jest niezbędny do utrzymania krążenia w życiu płodowym. Po urodzeniu dziecka i zmianie krążenia płodowego na krążenie dorosłego przewód tętniczy zamyka się czynnościowo między 18 a 24 godziną życia (1 ).

Przewód tętniczy to naczynie krwionośne płodu, które jest zaprogramowane do zamykania się wkrótce po urodzeniu. Jeśli naczynie pozostaje drożne przez ponad 3 miesiące życia (ciągle drożny przewód tętniczy), może to spowodować obciążenie objętościowe lewego serca i powinno zostać zamknięte chirurgicznie lub przez cewnik. Przetrwały przewód tętniczy jest powszechny u noworodków, zwłaszcza wcześniaków, i może przyczyniać się do uporczywych problemów z oddychaniem. (2) Szacunki historyczne określają częstość występowania izolowanego PDA na około 0,05% wszystkich żywych urodzeń. Izolowana PDA odpowiada za 5% do 10% wrodzonych wad serca (3) Liczba ta najprawdopodobniej odpowiada występowaniu „objawowej” PDA – to znaczy takiej, która skutkuje zwiększonym przepływem krwi w płucach, przeciążeniem objętościowym lewego serca, podwyższonym PA ciśnienie, szmer itp. Wraz z pojawieniem się kolorowej echokardiografii dopplerowskiej, przypadkowe rozpoznanie bezobjawowego „cichego” przewodu stało się bardziej powszechne. Niektórzy oszacowali częstość występowania niemego PDA wśród dzieci i dorosłych na 0,5%, znacznie częściej niż „objawowy” PDA (4).

Jednak u dzieci urodzonych przedwcześnie przewód tętniczy często nie zamyka się samoistnie i prowadzi do wielu chorób. wykazano, że u niemowląt urodzonych z masą urodzeniową <1000 g przewód tętniczy pozostaje otwarty u 66% niemowląt po pierwszym tygodniu życia. W populacji skrajnie wcześniaków urodzonych w 24. tygodniu ciąży tylko u 13% noworodków stwierdza się zamknięcie przewodu przed końcem pierwszego tygodnia (5). To sprawia, że ​​PDA jest ważnym zagadnieniem z punktu widzenia postępowania klinicznego w pierwszych kilku dni życia wcześniaków.

Wiąże się z szeregiem chorób współistniejących, takich jak martwicze zapalenie jelit (NEC), dysplazja oskrzelowo-płucna i krwotok dokomorowy (IVH) (6-7).

Kontrowersje dotyczące zarządzania skupiały się głównie na tym, kiedy leczyć i czym leczyć. Aby zwiększyć złożoność spraw, te dwa aspekty zarządzania PDA nie wykluczają się wzajemnie, a sposób leczenia jest często podyktowany czasem leczenia. Opublikowano wiele badań, metaanaliz i artykułów redakcyjnych skupiających się na różnych aspektach postępowania.(8-9) Jeśli chodzi o czas leczenia, terapia profilaktyczna stopniowo wypadła z łask, a oddziały neonatologiczne przesunęły się w kierunku bardziej konserwatywnego podejście polegające na leczeniu tylko istotnego klinicznie i echokardiograficznie (ECHO) PDA (10). Jednak dużym dylematem, który wciąż pozostaje wśród neonatologów, jest to, co zastosować jako podstawową metodę leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 4 tygodnie (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

1- Okres noworodkowy (0-28 dni), w tym noworodki urodzone o czasie i wcześniaki, u których wskazane jest wykonanie echokardiografii

Opis

Kryteria przyjęcia:

- 1- Okres noworodkowy (0-28 dni), w tym noworodki urodzone o czasie i wcześniaki, u których wskazane jest wykonanie echokardiografii.

2- Brak innych wrodzonych wad serca.

Kryteria wyłączenia:

  • PDA związany z innymi anomaliami serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ odsetek przypadków z PDA przyjętych na nasz oddział neonatologii w ciągu roku.
Ramy czasowe: rok
Badanie to zaproponowano w celu usprawnienia praktyki w naszym oddziale neonatologicznym w zakresie interpretacji wyników badań echokardiograficznych obrazujących rozpoznanie PDA i podejmowanie decyzji na ich podstawie.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PDA in neonatology

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj