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Perfil Clínico de los Recién Nacidos con Conducto Arterioso Persistente

3 de marzo de 2021 actualizado por: Martina Emad Amin, Assiut University

Perfil clínico de los recién nacidos diagnosticados por ecocardiografía con conducto arterioso permeable en el Hospital Pediátrico de la Universidad de Assiut

El estudio tiene como objetivo evaluar la presentación clínica y el curso del CAP diagnosticado en el período neonatal en la unidad de neonatología del Hospital Universitario de Niños de Assiut.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Uno de los problemas cardiovasculares más comunes que experimentan los bebés prematuros en sus primeros años de vida es el conducto arterioso permeable (PDA, por sus siglas en inglés).

El conducto arterioso es un vaso sanguíneo que conecta las dos arterias principales, a saber, la aorta y la arteria pulmonar, y es esencial para mantener la circulación en la vida fetal. Después de que nace el bebé y la circulación fetal cambia a circulación adulta, el conducto arterioso se cierra funcionalmente entre las 18 y las 24 horas de vida (1).

El conducto arterial es un vaso sanguíneo fetal que está programado para cerrarse poco después del nacimiento. Si el vaso permanece permeable más allá de los 3 meses de vida (un conducto arterial persistentemente permeable), puede ocasionar una carga de volumen del lado izquierdo del corazón y debe cerrarse quirúrgicamente o mediante un procedimiento basado en un catéter. Un conducto arterial permeable es común en el recién nacido, particularmente en los bebés prematuros, y puede contribuir a problemas respiratorios persistentes. (2) Las estimaciones históricas sitúan la incidencia del CAP aislado en aproximadamente el 0,05 % de todos los nacidos vivos. El CAP aislado representa del 5% al ​​10% de los defectos cardíacos congénitos (3) El número probablemente representa la prevalencia de un CAP "sintomático", es decir, uno que resulta en evidencia de aumento del flujo sanguíneo pulmonar, sobrecarga de volumen del corazón izquierdo, PA elevada presión, soplo, etc. Con el advenimiento de la ecocardiografía Doppler color, el reconocimiento incidental de conductos "silenciosos" asintomáticos se ha vuelto más común. Algunos han estimado que la prevalencia de PDA silencioso entre niños y adultos es de hasta 0,5%, mucho más común que el PDA "sintomático" (4).

Sin embargo, en los bebés que nacen prematuramente, el conducto arterioso a menudo no se cierra espontáneamente y provoca una serie de morbilidades. se ha demostrado que en lactantes nacidos con un peso al nacer <1000 g, el conducto arterioso permanece abierto en el 66% de los lactantes más allá de la primera semana de vida. En la población de prematuros extremos nacidos a las 24 semanas de gestación, solo el 13 % de los bebés tienen el conducto cerrado al final de la primera semana (5). Esto hace que el CAP sea un tema importante desde la perspectiva del manejo clínico en las primeras semanas. días de vida en prematuros.

Se asocia a una serie de comorbilidades como la enterocolitis necrosante (NEC), la displasia broncopulmonar y la hemorragia intraventricular (HIV) (6-7).

La controversia del manejo se ha centrado principalmente en cuándo tratar y con qué tratar. Para aumentar la complejidad de los asuntos, estos dos aspectos del manejo del PDA no son mutuamente excluyentes, ya que la modalidad de tratamiento suele estar dictada por el momento del tratamiento. Ha habido una gran cantidad de estudios publicados, metanálisis y editoriales que se centran en diferentes aspectos del manejo. (8-9) Con respecto al momento del tratamiento, la terapia profiláctica ha caído gradualmente en desuso y las unidades neonatales se han desplazado hacia un enfoque más conservador. abordaje tratando sólo el CAP significativo desde el punto de vista clínico y ecocardiográfico (ECHO) (10). Sin embargo, el gran dilema que aún persiste entre los neonatólogos es qué utilizar como modalidad primaria de tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 4 semanas (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

1- Período neonatal (0-28 días) incluidos los recién nacidos a término y prematuros para los que está indicada la ecocardiografía

Descripción

Criterios de inclusión:

- 1- Período neonatal (0-28 días) incluidos los recién nacidos a término y prematuros para los que está indicada la ecocardiografía.

2- Ausencia de otros defectos cardíacos congénitos.

Criterio de exclusión:

  • CAP asociado a otras anomalías cardíacas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar el porcentaje de casos con CAP ingresados ​​en nuestra unidad de neonatología al año.
Periodo de tiempo: un año
Este estudio se propuso para mejorar la práctica en nuestra unidad neonatal con respecto a la interpretación de ecocardiogramas que muestran el diagnóstico de CAP y las decisiones basadas en.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PDA in neonatology

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre Conducto arterioso permeable

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