파킨슨병에서 외부 단서 및 운동 전략에 주의를 기울이기
파킨슨병에서 외부 단서 및 운동 전략에 주의: 생태 환경에서의 타당성.
연구 개요
상세 설명
외부 단서 및 인지 운동 전략은 파킨슨병 환자가 전형적인 보행 장애를 극복하기 위해 사용할 수 있는 일반적인 보상 모드입니다. 이러한 모드는 뇌의 손상된 기저핵 운동 회로를 우회하여 대체 신경 경로를 활용하는 것으로 제안됩니다. 또한 두 가지 보상 모드, 특히 운동인지 전략은 주의 메커니즘에 의존하는 것으로 제안됩니다.
인지 결함은 PwP에서 일반적이며 특히 주의력의 내부 제어가 필요한 작업에서 주의력 손상을 포함합니다. 보행 보상 모드가 인지 기능, 특히 인지 운동 전략에 의존할 수 있다는 점을 고려할 때, 파킨슨병 환자가 일상 생활에서 필요한 많은 경우처럼 장기간 이러한 전략을 사용할 수 있는지 여부는 명확하지 않습니다.
따라서 본 연구의 목적은 1) 장시간 보행 시 보상기전-외적 단서와 인지적 움직임 전략이 보행에 미치는 영향을 검증하는데 있다. 2) 파킨슨병 환자가 장시간 동안 이러한 보상 모드에 계속 참여하고 주의를 집중할 수 있는지 여부를 테스트합니다. 3) 피험자의 인지 기능이 이러한 보상 모드에 지속적으로 참여하는 능력과 관련이 있는지 여부를 테스트합니다. 피험자는 파킨슨병 환자를 위한 지역 사회 물리 치료 그룹에서 모집합니다. 건강한 노인을 지역사회에서 모집하여 대조군으로 사용할 것입니다. 참가자는 다음을 포함하는 두 개의 개별 평가 세션에 초대됩니다. 1. 배경 특성 평가: 인구 통계학적 세부 정보, 질병의 중증도(통합 파킨슨병 등급 척도-UPDRS로 평가), 레보도파 등가 선량(LED), 보행 정지 설문지(FOG) -Q) 및 몬트리올 인지 평가(MoCA).
2. 외부 단서 및 인지 운동 전략에 주의를 기울이는 동안 보행 평가.
3. 보행 시 뇌 개입 평가 4. 전산화 인지 평가
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Please Select...
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Haifa, Please Select..., 이스라엘, 3498838
- Galit Yogev-Seligmann
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
파킨슨병 환자의 포함 기준:
- 파킨슨병의 진단
- 50-85세
- 일상 생활에서 독립적으로 걸을 수 있습니다.
대조군에 대한 포함 기준:
- 50-85세
- 일상 생활에서 독립적으로 걸을 수 있습니다.
파킨슨병 환자의 제외 기준:
- 보조 청각 장치 사용
- 청각 장애(자기 선언)
- 치매 환자(MoCa 시험 점수 21점 이상)
- 모든 정형외과 질환
- PD를 제외하고 보행에 영향을 줄 수 있는 통증 또는 기타 건강 상태
대조군에 대한 제외 기준:
- 보조 청각 장치 사용
- 청각 장애(자기 선언)
- 치매 환자(MoCa 시험 점수 21점 이상)
- 모든 정형외과 질환
- 보행에 영향을 줄 수 있는 통증 또는 기타 건강 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 걷기에 대한 보상 모드를 사용하는 동안 두뇌 참여
4가지 보행 조건에서 뇌 참여(주의 모집)를 측정합니다.
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외부 신호는 청각과 같은 감각 자극입니다(예: 리드미컬한 메트로놈 박자) 또는 시각적(예: 바닥에 간격을 둔 선). 인지 운동 전략은 보행의 특정 매개변수(예: 보폭, 팔 스윙). 연구에서 참가자는 4가지 보행 조건에서 걷습니다. 1)보통(기준선) 걷기 2)메트로놈 비트를 통해 적용되는 외부 신호에 주의하면서 걷기. 분당 비트 수는 각 참가자의 분당 걸음 수에 따라 조정됩니다. 3) 움직임 인지 전략으로 걷기: 참가자는 걸음 길이에 집중하고 걷는 동안 걸음 길이를 늘리는 데 집중하도록 요청받습니다. 4) 이중 작업-인지 작업을 수행하는 동안 걷기. 4가지 보행 조건 동안 다음 결과 측정 섹션에 설명된 단일 채널 EEG 시스템(Brain-MARC LTD)을 사용하여 뇌 교전이 측정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행속도 - 보행의 생리학적 측정
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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보행 속도는 3개의 작은 관성 측정 장치(128Hz에서 샘플링된 3D 가속도계 및 3D 자이로스코프를 포함하는 IMU 센서, MobilityLab, APDM Inc., Portland, OR)로 구성된 Mobility Lab OPAL 시스템(APDM, USA)으로 측정됩니다.
IMU는 탄성 벨크로 스트랩을 사용하여 참가자의 발목과 요추 부위에 부착되었습니다.
이 센서는 보행 속도(초당 미터)를 측정합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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보폭-보행의 생리학적 측정
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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스텝 길이는 3개의 작은 관성 측정 장치(128Hz에서 샘플링된 3D 가속도계 및 3D 자이로스코프를 포함하는 IMU 센서, MobilityLab, APDM Inc., Portland, OR)로 구성된 Mobility Lab OPAL 시스템(APDM, USA)으로 측정됩니다.
IMU는 탄성 벨크로 스트랩을 사용하여 참가자의 발목과 요추 부위에 부착되었습니다.
이 센서는 걸음 길이(cm)를 측정합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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케이던스 - 보행의 생리학적 측정
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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케이던스는 3개의 작은 관성 측정 장치(128Hz에서 샘플링된 3D 가속도계 및 3D 자이로스코프를 포함하는 IMU 센서, MobilityLab, APDM Inc., Portland, OR)로 구성된 Mobility Lab OPAL 시스템(APDM, USA)으로 측정됩니다.
IMU는 탄성 벨크로 스트랩을 사용하여 참가자의 발목과 요추 부위에 부착되었습니다. 이 센서는 케이던스(1분 동안 걸음 수)를 측정합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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스윙 시간 백분율 - 보행의 생리학적 측정
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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스윙 시간 퍼센트(한 걸음걸이 주기의 총 시간에서 한쪽 다리가 공중에 떠 있는 시간의 퍼센트는 3개의 작은 관성 측정 장치(3D 가속도계 및 128Hz에서 샘플링된 3D 자이로스코프, MobilityLab, APDM Inc., Portland, OR).
IMU는 탄성 벨크로 스트랩을 사용하여 참가자의 발목과 요추 부위에 부착되었습니다. 이 센서는 스윙 시간 백분율을 측정합니다(단위는 백분율로 표시됨).
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학업 수료까지 평균 1년
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전기적 신호의 뇌-생리학적 측정의 전기적 활동(eeg)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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걷는 동안, 걷는 동안 주의 동원 측정은 단일 채널 EEG 시스템(Brain-MARC LTD)에 의해 적용됩니다.
이 시스템은 진행 중인 EEG에서 관련 주의 관련 마커의 추출을 조정하기 위해 EEG 분석을 단순화합니다.
EEG는 MindWave 건조 전극 시스템[25]을 사용하여 샘플링되며, 하나의 전면 전극(~Fpz)과 귓불에 하나의 기준 전극이 있습니다.
샘플링된 데이터는 무선 연결을 통해 신호가 처리되는 실험 컴퓨터로 전송됩니다.
알고리즘 계산 중
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능 Go-NoGo 반응 억제
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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NeuroTrax™ 전산화 테스트는 다양한 인지 영역에 걸쳐 뇌 건강을 평가합니다. 특히 Go-NoGo 반응 억제는 주의력 및 실행 기능의 능력을 테스트합니다. Go-NoGo 테스트는 응답 시간 및 응답 억제 테스트입니다. 참가자에게는 다양한 지연 시간에 일련의 큰 색 사각형이 표시됩니다. 각 사각형은 네 가지 색상 중 하나일 수 있습니다. 참가자는 사각형이 빨간색을 제외한 색상인 경우 마우스 버튼을 눌러 가능한 한 빨리 응답하도록 지시받습니다. 결과 매개변수에는 정확도(즉, 정답률), 응답 시간 및 관련 분산, 응답 시간으로 나눈 정확도로 계산된 복합 점수, 누락 오류 수, 커미션 오류 수 및 커미션 오류와 관련된 응답 시간이 포함됩니다. |
학업 수료까지 평균 1년
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인지기능-스트룹 간섭
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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NeuroTrax™ 전산화 테스트는 다양한 인지 영역에 걸쳐 뇌 건강을 평가합니다. 특히 Stroop Interference는 주의력, 실행 기능의 능력을 테스트합니다. Stroop 테스트는 응답 시간과 실행 기능을 측정합니다. 피험자는 단어가 말하는 내용이 아니라 화면에 표시된 단어의 색상을 말해야 합니다. 결과 매개변수에는 정확도, 응답 시간 및 관련 분산, 응답 시간으로 나눈 정확도로 계산된 복합 점수가 포함됩니다. |
학업 수료까지 평균 1년
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인지기능-단계적 정보처리 속도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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NeuroTrax™ 전산화 테스트는 다양한 인지 영역에 걸쳐 뇌 건강을 평가합니다.
구체적으로 주의력과 정보처리속도의 단계적 정보처리속도 검사 능력이다.
단계적 정보 처리 속도 테스트는 점점 더 복잡해지는 정보 처리를 측정합니다.
시험은 세 가지 수준의 정보 처리 부하로 구성됩니다: 한 자리, 두 자리 산술 문제(예: 5-1) 및 세 자리 산술 문제(예: 3+2-1).
참가자에게 일련의 숫자 또는 산술 문제(레벨에 따라)가 제시되고 숫자 또는 결과가 4 이하인 경우 왼쪽 마우스 버튼을 누르고 다음 경우 마우스 오른쪽 버튼을 눌러 가능한 한 빨리 응답하도록 지시합니다. 4보다 큽니다. 각 수준에 대한 각 속도 증분의 결과 매개변수에는 정확도, 응답 시간 및
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학업 수료까지 평균 1년
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인지기능-손가락 두드리기
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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NeuroTrax™ 전산화 테스트는 다양한 인지 영역에 걸쳐 뇌 건강을 평가합니다.
특히 Finger Tapping은 운동 능력을 테스트합니다.
참가자에게는 12초 동안 왼쪽에서 오른쪽으로 빨간색으로 채워진 흰색 사각형이 표시됩니다.
작업을 수행하려면 참가자가 사각형이 빨간색으로 채워지는 동안 가능한 한 많이 왼쪽 마우스 버튼을 탭해야 합니다.
이 테스트의 결과 매개변수에는 참가자의 지배적인 손에 대한 탭 간 간격 및 관련 분산(밀리초)이 포함됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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인지기능 - '잡기' 게임
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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NeuroTrax™ 전산화 테스트는 다양한 인지 영역에 걸쳐 뇌 건강을 평가합니다.
구체적으로 '캐치' 게임은 실행 기능과 운동 기능의 능력을 테스트합니다.
'캐치' 게임 중에 참가자는 화면 상단에서 수직으로 떨어지는 흰색 직사각형 물체를 봅니다.
그들의 임무는 떨어지는 물체의 경로에 직사각형의 녹색 패들을 직접 배치하여 화면 하단에 도달하기 전에 물체를 "잡는" 것입니다.
응답은 참가자의 최선의 손으로 이루어집니다.
떨어지는 물체의 속도는 테스트가 계속됨에 따라 점진적으로 증가하여 제 시간에 물체를 "잡는" 것이 점점 더 어려워집니다.
결과 매개변수에는 첫 번째 이동에 대한 응답 시간 및 관련 분산, 시도당 방향 변경 수, 놓친 캐치에 대한 오류 및 총 성능 점수가 포함됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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인지기능-문제해결
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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NeuroTrax™ 전산화 테스트는 다양한 인지 영역에 걸쳐 뇌 건강을 평가합니다.
특히 NeuroTrax 문제 해결 테스트는 패턴을 구성하는 기하학적 형태 간의 공간적 관계를 인식하는 능력을 평가하는 비언어적 IQ 테스트입니다.
참가자에게는 특정 구성의 단순한 기하학적 형태를 포함하는 세 개의 사각형으로 구성된 불완전한 패턴이 제공됩니다.
기하학적 형태를 포함하는 6개의 추가 사각형이 화면 하단을 따라 표시됩니다.
키보드 숫자 패드를 사용한 응답은 여섯 가지 형식 중 패턴을 가장 잘 완성하는 형식을 나타냅니다.
간단한 기하학적 형태 사이의 공간적 관계는 테스트가 진행됨에 따라 더욱 복잡해지고 성능이 좋지 않을 때 조기에 종료된다는 점에서 테스트가 적응적입니다.
이 테스트의 결과 매개변수는 다양한 난이도 수준에서의 성능을 통합한 총 정확도 점수로 구성됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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인지기능-실행기능 지수 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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실행 기능을 측정하는 정규화된 매개변수 그룹을 평균화하여 실행 기능의 지수 점수를 생성합니다.
이 지수 점수를 구성하는 결과 매개변수는 다음과 같습니다. Go-NoGo: 종합 점수; Stroop 간섭: 종합 점수; 캐치 게임: 총점.
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학업 수료까지 평균 1년
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인지기능-주의지수 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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주의력을 측정하는 정규화된 매개변수 그룹을 평균화하여 주의력 지수 점수를 생성합니다.
이 지수 점수를 구성하는 결과 매개변수는 다음과 같습니다. Go-NoGo: 응답 시간; Go-NoGo: 응답 시간 표준 편차; Stroop 간섭: 응답 시간; 단계적 정보 처리: 응답 시간; 정보 처리: 정확성.
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학업 수료까지 평균 1년
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인지기능-정보처리속도지수 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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정보 처리 속도를 측정하는 정규화된 매개변수 그룹을 평균화하여 정보 처리 속도 지수 점수를 생성합니다.
이 지수 점수를 구성하는 결과 매개변수는 다음과 같습니다. 단계적 정보 처리: 종합 점수, 수준 1.1; 단계별 정보 처리: 종합 점수, 수준 1.3; 단계별 정보 처리: 종합 점수, 수준 2.1; 단계적 정보 처리: 종합 점수, 수준 2.2
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학업 수료까지 평균 1년
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인지기능-운동능력 지수 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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운동 기능을 측정하는 정규화된 매개변수 그룹을 평균화하여 운동 기능의 지수 점수를 생성합니다.
이 지수 점수를 구성하는 결과 매개변수는 다음과 같습니다. 손가락 두드리기: 탭 간 간격; 손가락 태핑: 탭 간격 표준 편차; 캐치 게임: 첫 번째 이동을 할 시간
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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