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关注帕金森病的外部线索和运动策略

2022年1月2日 更新者:Galit Yogev-Seligmann

关注帕金森病的外部线索和运动策略:生态环境中的可行性。

帕金森病患者使用补偿策略来克服典型的步态障碍。 这些策略依赖于注意力机制,但是帕金森病患者的认知功能会下降。 因此,当前的研究旨在探索帕金森病患者在行走过程中使用这些补偿策略时的大脑参与和注意力集中过程。 这种探索将有助于了解帕金森病患者日常生活中补偿策略的可行性。

研究概览

详细说明

外部线索和认知运动策略是帕金森病患者可以用来克服典型步态障碍的常见补偿模式。 有人建议这些模式利用替代神经通路,绕过大脑中受损的基底神经节运动回路。 此外,两种补偿模式,特别是运动认知策略,都被认为依赖于注意力机制。

认知缺陷在 PwP 中很常见,其中包括注意力受损,特别是在需要内部控制注意力的任务中。 考虑到步态补偿模式可能依赖于认知功能,特别是认知运动策略,目前尚不清楚帕金森病患者是否可以像日常生活中许多情况下那样长时间或距离地使用这些策略。

因此,本研究的目的是 1) 测试补偿模式——外部提示和认知运动策略对长时间步行步态的影响。 2) 测试帕金森病患者是否可以长时间保持专注并将注意力集中在这些补偿模式上。 3) 测试受试者的认知功能是否与保持参与这些补偿模式的能力有关。 受试者是从帕金森病患者的社区物理治疗小组中招募的。 将从社区中招募健康的老年人作为对照组。 邀请参与者参加两个单独的评估会议,其中包括: 1. 背景特征评估:人口统计细节、疾病严重程度(通过统一帕金森病评定量表-UPDRS 评估)、左旋多巴等效剂量 (LED)、冻结步态问卷 (FOG) -Q) 和蒙特利尔认知评估 (MoCA)。

2. 在关注外部线索和认知运动策略的同时评估步态。

3. 步态期间大脑参与度评估 4. 计算机化认知评估

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Please Select...
      • Haifa、Please Select...、以色列、3498838
        • Galit Yogev-Seligmann

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

帕金森病患者的纳入标准:

  • 帕金森病的诊断
  • 50-85岁
  • 能够在日常生活中独立行走。

对照组的纳入标准:

  • 50-85岁
  • 能够在日常生活中独立行走。

帕金森病患者的排除标准:

  • 助听器的使用
  • 患有听力障碍(通过自我声明)
  • 患有痴呆症(MoCa 测试分数高于 21)
  • 患有任何骨科疾病
  • 除 PD 外可能影响步态的疼痛或其他健康状况

对照组的排除标准:

  • 助听器的使用
  • 患有听力障碍(通过自我声明)
  • 患有痴呆症(MoCa 测试分数高于 21)
  • 患有任何骨科疾病
  • 可能影响步态的疼痛或其他健康状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:使用补偿模式步行时的大脑参与
在四种步行条件下测量大脑参与度(注意力募集)

外部提示是感官刺激,例如听觉(例如 节奏节拍器节拍)或视觉(例如 地板上的间隔线)。 认知运动策略是指将注意力集中在步态的特定参数上(例如 步长,手臂摆动)。

在这项研究中,参与者在四种步行条件下步行:1)通常(基线)步行 2)在注意外部提示的同时步行,这些提示将通过节拍器节拍应用。 每分钟的节拍数根据每个参与者每分钟的步数进行调整。 3) 行走与运动认知策略:参与者被要求关注他们的步长 - 并在行走时专注于增加他们的步长 4) 双任务 - 步行同时执行认知任务。

在四种步行条件下,将使用以下结果测量部分中描述的单通道脑电图系统 (Brain-MARC LTD) 测量大脑参与度。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步态速度-步态的生理测量
大体时间:通过学习完成,平均1年
步态速度是使用 Mobility Lab OPAL 系统(APDM,美国)测量的,该系统由三个小型惯性测量单元组成(IMU 传感器,包括以 128 Hz 采样的 3D 加速度计和 3D 陀螺仪,MobilityLab,APDM Inc.,Portland,OR)。 IMU 使用弹性维可牢尼龙搭扣带固定在参与者的脚踝和腰部。 这些传感器正在测量步态速度(米/秒)。
通过学习完成,平均1年
步长-步态的生理测量
大体时间:通过学习完成,平均1年
步长使用 Mobility Lab OPAL 系统(APDM,美国)测量,该系统由三个小型惯性测量单元组成(IMU 传感器,包括以 128 Hz 采样的 3D 加速度计和 3D 陀螺仪,MobilityLab,APDM Inc.,Portland,OR)。 IMU 使用弹性维可牢尼龙搭扣带固定在参与者的脚踝和腰部。 这些传感器测量步长 (cm)。
通过学习完成,平均1年
节奏 - 步态的生理测量
大体时间:通过学习完成,平均1年
踏频是使用 Mobility Lab OPAL 系统(APDM,美国)测量的,该系统由三个小型惯性测量单元组成(IMU 传感器,包括以 128 Hz 采样的 3D 加速度计和 3D 陀螺仪,MobilityLab,APDM Inc.,Portland,OR)。 IMU 使用弹性维可牢尼龙搭扣带固定在参与者的脚踝和腰部。这些传感器测量节奏(1 分钟内采取的步数)。
通过学习完成,平均1年
摆动时间百分比 - 步态的生理测量
大体时间:通过学习完成,平均1年
摆动时间百分比(一条腿在空中悬空​​的时间占一个步态周期总时间的百分比是使用 Mobility Lab OPAL 系统(APDM,美国)测量的,该系统由三个小型惯性测量单元(IMU 传感器,包括 3D 加速度计和以 128 Hz 采样的 3D 陀螺仪,MobilityLab,APDM Inc.,Portland,OR)。 IMU 使用弹性 Velcro 带固定在参与者的脚踝和腰部区域。这些传感器正在测量摆动时间百分比(单位以百分比给出)
通过学习完成,平均1年
电信号的大脑生理测量的电活动 (eeg)
大体时间:通过学习完成,平均1年
在行走过程中,单通道脑电图系统 (Brain-MARC LTD) 应用了行走过程中注意力募集的测量。 该系统简化了 EEG 分析,以调整从正在进行的 EEG 中提取相关注意力相关标记。 使用 MindWave 干电极系统 [25] 对脑电图进行采样,其中一个额电极 (∼Fpz) 和一个耳垂上的参考电极。 采样数据通过无线连接传输到实验计算机,在那里处理信号。 一个算法正在计算
通过学习完成,平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
认知功能 Go-NoGo 反应抑制
大体时间:通过学习完成,平均1年

NeuroTrax™ 计算机化测试可评估一系列认知领域的大脑健康状况。 具体来说,Go-NoGo 反应抑制测试注意力和执行功能的能力。

Go-NoGo 测试是反应时间和反应抑制的测试。 参与者会以不同的延迟时间看到一系列大的彩色方块。 每个方块可以是四种颜色中的一种。 如果方块是红色以外的任何颜色,参与者将被指示通过按下鼠标按钮尽快做出响应。 结果参数包括准确性(即正确百分比)、响应时间及其相关方差、计算为准确性除以响应时间的综合分数、遗漏错误数、佣金错误数以及与佣金错误相关的响应时间。

通过学习完成,平均1年
认知功能-Stroop干扰
大体时间:通过学习完成,平均1年

NeuroTrax™ 计算机化测试可评估一系列认知领域的大脑健康状况。 具体来说,Stroop 干扰测试注意力、执行功能的能力。

Stroop 测试测量反应时间和执行功能。 在测试中,受试者需要说出屏幕上单词的颜色,而不是单词的意思。 结果参数包括准确度、响应时间及其相关方差,以及按准确度除以响应时间计算的综合分数。

通过学习完成,平均1年
认知功能-阶段性信息处理速度
大体时间:通过学习完成,平均1年
NeuroTrax™ 计算机化测试可评估一系列认知领域的大脑健康状况。 具体来说,Staged Information Processing Speed测试注意力和信息处理速度的能力。 分阶段信息处理速度测试测量复杂程度不断增加的信息处理。 测试由三个级别的信息处理负荷组成:个位数、两位算术题(例如,5-1)和三位数算术题(例如,3+2-1)。 向参与者展示一系列数字或算术问题(根据级别),并指示他们在数字或结果小于或等于 4 时按下鼠标左键,如果数字或结果小于或等于 4 则按下鼠标右键,以尽快做出响应它大于 4。每个级别的每个速率增量的结果参数包括准确性、响应时间及其
通过学习完成,平均1年
认知功能-手指敲击
大体时间:通过学习完成,平均1年
NeuroTrax™ 计算机化测试可评估一系列认知领域的大脑健康状况。 具体来说,手指敲击测试运动技能。 参与者会看到一个白色矩形,该矩形会在 12 秒内从左到右填充红色。 该任务要求参与者在矩形填充红色时尽可能多次点击鼠标左键。 该测试的结果参数包括参与者惯用手的抽头间隔和相关方差(以毫秒为单位)。
通过学习完成,平均1年
认知功能-'接球'游戏
大体时间:通过学习完成,平均1年
NeuroTrax™ 计算机化测试可评估一系列认知领域的大脑健康状况。 具体来说,“接球”游戏测试执行功能和运动技能的能力。 在“接球”游戏中,参与者会看到一个长方形的白色物体从屏幕顶部垂直落下。 他们的任务是通过将矩形绿色桨直接定位在下落物体的路径上,在物体到达屏幕底部之前“抓住”物体。 用参与者最好的手做出回应。 随着测试的继续,坠落物体的速度逐渐增加,这使得及时“接住”物体变得越来越困难。 结果参数包括第一步的响应时间和相关方差、每次试验的方向变化次数、错过的错误以及总成绩。
通过学习完成,平均1年
认知功能-问题解决
大体时间:通过学习完成,平均1年
NeuroTrax™ 计算机化测试可评估一系列认知领域的大脑健康状况。 具体来说,NeuroTrax 问题解决测试是一种非语言 IQ 测试,用于评估理解构成图案的几何形式之间的空间关系的能力。 参与者会看到一个不完整的图案,该图案由三个正方形组成,其中包含特定配置的简单几何形状。 屏幕底部显示了另外六个包含几何形状的方块。 使用键盘数字键盘的响应表明六种形式中的哪一种最能完成该模式。 随着测试的进行,简单几何形式之间的空间关系变得更加复杂,并且测试是自适应的,因为它在性能不佳时提前终止。 该测试的结果参数包括总准确度分数,该分数包含不同难度级别的表现。
通过学习完成,平均1年
认知功能-执行功能指数得分
大体时间:通过学习完成,平均1年
测量执行功能的标准化参数组被平均以产生执行功能的指数得分。 包含该指数分数的结果参数是: Go-NoGo:综合分数; Stroop 干扰:综合评分;接球游戏:总分。
通过学习完成,平均1年
认知功能-注意力指数得分
大体时间:通过学习完成,平均1年
衡量注意力的标准化参数组被平均以产生注意力指数得分。 包含该指数分数的结果参数是: Go-NoGo:响应时间; Go-NoGo:响应时间标准差; Stroop 干扰:响应时间;分阶段信息处理:响应时间;信息处理:准确性。
通过学习完成,平均1年
认知功能-信息处理速度指数得分
大体时间:通过学习完成,平均1年
测量信息处理速度的归一化参数组被平均以产生信息处理速度的指数分数。 包含该指数分数的结果参数是:阶段性信息处理:综合分数,1.1 级;阶段性信息处理:综合分,1.3级;阶段性信息处理:综合评分,2.1级;阶段性信息处理:综合分数,2.2级
通过学习完成,平均1年
认知功能运动技能指数得分
大体时间:通过学习完成,平均1年
测量运动技能的标准化参数组被平均以产生运动技能的指数分数。 包含该指数分数的结果参数是:手指敲击:敲击间间隔;手指敲击:Tap Interval Std Dev;接球游戏:是时候迈出第一步了
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月1日

初级完成 (实际的)

2020年8月30日

研究完成 (实际的)

2021年8月30日

研究注册日期

首次提交

2020年9月1日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月17日

首次发布 (实际的)

2020年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月2日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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