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Atendendo a sugestões externas e estratégias de movimento na doença de Parkinson

2 de janeiro de 2022 atualizado por: Galit Yogev-Seligmann

Atendendo a sugestões externas e estratégias de movimento na doença de Parkinson: viabilidade em ambiente ecológico.

As pessoas com doença de Parkinson usam estratégias compensatórias para superar os distúrbios típicos da marcha. Essas estratégias dependem de mecanismos atencionais, porém pessoas com doença de Parkinson sofrem de declínio na função cognitiva. Portanto, o presente estudo visa explorar o envolvimento cerebral e o foco do processo de atenção durante a caminhada com essas estratégias compensatórias, em pessoas com doença de Parkinson. Tal exploração ajudaria a compreender a viabilidade das estratégias compensatórias na vida diária de pessoas com doença de Parkinson.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Sinais externos e estratégias de movimento cognitivo são modos compensatórios comuns que as pessoas com doença de Parkinson podem usar para superar os distúrbios típicos da marcha. Sugere-se que esses modos utilizam vias neurais alternativas, contornando os circuitos motores dos gânglios da base comprometidos no cérebro. Além disso, sugere-se que ambos os modos compensatórios, em particular as estratégias cognitivas de movimento, dependam de mecanismos atencionais.

Déficits cognitivos são comuns em PcP e incluem, entre outros, comprometimento da atenção, principalmente em tarefas que exigem controle interno da atenção. Considerando que os modos compensatórios da marcha podem depender da função cognitiva, em particular das estratégias cognitivas de movimento, não está claro se as pessoas com doença de Parkinson podem se envolver com essas estratégias por um tempo ou distância prolongados, como em muitos casos necessários na vida diária.

Portanto, os objetivos deste estudo são 1) testar o efeito dos modos compensatórios - sinalização externa e estratégia de movimento cognitivo na marcha em caminhada prolongada. 2) para testar se as pessoas com doença de Parkinson podem permanecer engajadas e focar sua atenção nesses modos compensatórios por tempo prolongado. 3) testar se a função cognitiva do sujeito está relacionada à capacidade de permanecer engajado com esses modos compensatórios. Os indivíduos são recrutados em grupos comunitários de fisioterapia para pessoas com doença de Parkinson. Idosos saudáveis ​​serão recrutados na comunidade e servirão como grupo de controle. Os participantes são convidados para duas sessões de avaliação separadas que incluem: 1. Avaliação da característica de fundo: detalhes demográficos, gravidade da doença (avaliada pela Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson-UPDRS), Dose Equivalente de Levodopa (LED), questionário de congelamento da marcha (FOG -Q) e avaliação cognitiva de Montreal (MoCA).

2. Avaliação da marcha atendendo a pistas externas e estratégia de movimento cognitivo.

3. Avaliação do envolvimento cerebral durante a marcha 4. Avaliação cognitiva computadorizada

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Please Select...
      • Haifa, Please Select..., Israel, 3498838
        • Galit Yogev-Seligmann

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão para pessoas com doença de Parkinson:

  • Diagnóstico da doença de Parkinson
  • Idade de 50-85
  • Capaz de andar de forma independente na vida diária.

Critérios de inclusão para o grupo de controle:

  • Idade de 50-85
  • Capaz de andar de forma independente na vida diária.

Critérios de exclusão para pessoas com doença de Parkinson:

  • Uso de aparelho auditivo auxiliar
  • Sofre de deficiência auditiva (por autodeclaração)
  • Sofrer de demência (pontuação do teste MoCa acima de 21)
  • Sofre de alguma condição ortopédica
  • Dores ou outras condições de saúde que podem afetar a marcha, exceto na DP

Critérios de exclusão para o grupo de controle:

  • Uso de aparelho auditivo auxiliar
  • Sofre de deficiência auditiva (por autodeclaração)
  • Sofrer de demência (pontuação do teste MoCa acima de 21)
  • Sofre de alguma condição ortopédica
  • Dores ou outras condições de saúde que possam afetar a marcha

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Envolvimento do cérebro ao usar modos compensatórios para caminhar
O envolvimento do cérebro (recrutamento de atenção) é medido durante quatro condições de caminhada

sinalização externa são estímulos sensoriais, como auditivos (por exemplo, batidas rítmicas do metrônomo) ou ou visual (p. linhas espaçadas no chão). As estratégias cognitivas de movimento referem-se a focar a atenção em um parâmetro específico da marcha (por exemplo, comprimento do passo, balanço do braço).

No estudo, os participantes caminham sob quatro condições de caminhada: 1) caminhada normal (linha de base) 2) caminhada atendendo a dicas externas que serão aplicadas por meio de batidas do metrônomo. O número de batidas por minuto é ajustado ao número de passos por minuto de cada participante. 3) estratégia cognitiva de caminhada com movimento: os participantes são solicitados a se concentrar no comprimento do passo e aumentar o comprimento do passo enquanto caminham 4) Tarefa dupla - caminhar durante a execução de uma tarefa cognitiva.

Durante as quatro condições de caminhada, o envolvimento cerebral será medido, usando o sistema EEG de canal único (Brain-MARC LTD) descrito na seção de medidas de resultados a seguir.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade da marcha - Medição fisiológica da marcha
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A velocidade da marcha é medida com o sistema Mobility Lab OPAL (APDM, EUA) que consiste em três pequenas unidades de medição inercial (sensores IMU incluindo acelerômetros 3D e giroscópios 3D amostrados em 128 Hz, MobilityLab, APDM Inc., Portland, OR). As IMUs foram fixadas nos tornozelos dos participantes e na região lombar por meio de tiras elásticas de velcro. Esses sensores estão medindo a velocidade da marcha (metros por segundo).
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Comprimento do passo - Medição fisiológica da marcha
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O comprimento do passo é medido com o sistema Mobility Lab OPAL (APDM, EUA) que consiste em três pequenas unidades de medição inercial (sensores IMU incluindo acelerômetros 3D e giroscópios 3D amostrados em 128 Hz, MobilityLab, APDM Inc., Portland, OR). As IMUs foram fixadas nos tornozelos dos participantes e na região lombar por meio de tiras elásticas de velcro. Esses sensores estão medindo o comprimento do passo (cm).
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Cadência- Medição fisiológica da marcha
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A cadência é medida com o sistema Mobility Lab OPAL (APDM, EUA) que consiste em três pequenas unidades de medição inercial (sensores IMU incluindo acelerômetros 3D e giroscópios 3D amostrados em 128 Hz, MobilityLab, APDM Inc., Portland, OR). As IMUs foram fixadas nos tornozelos e região lombar dos participantes por meio de tiras elásticas de velcro. Esses sensores medem a cadência (número de passos dados em 1 minuto).
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Porcentagem do tempo de balanço - Medição fisiológica da marcha
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Porcentagem de tempo de balanço (a porcentagem de tempo do tempo total de um ciclo de marcha em que uma perna está no ar é medida com o sistema Mobility Lab OPAL (APDM, EUA) que consiste em três pequenas unidades de medição inercial (sensores IMU, incluindo acelerômetros 3D e Giroscópios 3D amostrados em 128 Hz, MobilityLab, APDM Inc., Portland, OR). As IMUs foram fixadas nos tornozelos do participante e na região lombar usando tiras elásticas de velcro. Esses sensores medem a porcentagem do tempo de swing (a unidade é dada em porcentagem)
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Atividade elétrica (eeg) do cérebro - medida fisiológica de sinais elétricos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Durante a caminhada, a medida de recrutamento de atenção durante a caminhada é aplicada por um sistema EEG de canal único (Brain-MARC LTD). O sistema simplifica a análise de EEG para ajustar a extração de marcadores relevantes relacionados à atenção do EEG em andamento. O EEG é amostrado usando o sistema de eletrodo seco MindWave [25], com um eletrodo frontal (∼Fpz) e um eletrodo de referência no lóbulo da orelha. Os dados amostrados são transferidos por meio de uma conexão sem fio para o computador de experimentos, onde o sinal é processado. Um algoritmo está calculando
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inibição da resposta Go-NoGo da função cognitiva
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Os testes computadorizados NeuroTrax™ avaliam o bem-estar do cérebro em uma variedade de domínios cognitivos. Especificamente, a Inibição da Resposta Go-NoGo testa as habilidades de Atenção e Função Executiva.

O teste Go-NoGo é um teste de tempo de resposta e inibição de resposta. Os participantes são apresentados a uma série de grandes quadrados coloridos em atrasos variáveis. Cada quadrado pode ser uma das quatro cores. Os participantes são instruídos a responder o mais rápido possível pressionando um botão do mouse se o quadrado for de qualquer cor, exceto vermelho. Os parâmetros de resultado incluem precisão (ou seja, percentual correto), tempo de resposta e sua variação associada, uma pontuação composta calculada como precisão dividida pelo tempo de resposta, número de erros de omissão, número de erros de comissão e tempo de resposta associado a erros de comissão.

Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Função cognitiva - Interferência Stroop
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Os testes computadorizados NeuroTrax™ avaliam o bem-estar do cérebro em uma variedade de domínios cognitivos. Especificamente, Stroop Interference testa habilidades de Atenção, Função Executiva.

O teste Stroop mede o tempo de resposta e a função executiva. No teste, os sujeitos são obrigados a dizer a cor da palavra na tela, não o que a palavra diz. Os parâmetros de resultado incluem precisão, tempo de resposta e sua variação associada e uma pontuação composta calculada como precisão dividida pelo tempo de resposta.

Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Função cognitiva - velocidade de processamento de informações em estágios
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Os testes computadorizados NeuroTrax™ avaliam o bem-estar do cérebro em uma variedade de domínios cognitivos. Especificamente, a velocidade de processamento de informações em estágios testa as habilidades de atenção e velocidade de processamento de informações. O teste Staged Information Processing Speed ​​mede o processamento de informações em níveis crescentes de complexidade. O teste é composto por três níveis de carga de processamento de informações: problemas aritméticos de um dígito, dois dígitos (por exemplo, 5-1) e problemas aritméticos de três dígitos (por exemplo, 3+2-1). Os participantes são apresentados a uma série de dígitos ou problemas aritméticos (conforme o nível) e são instruídos a responder o mais rápido possível pressionando o botão esquerdo do mouse se o dígito ou resultado for menor ou igual a 4 e o botão direito do mouse se é maior que 4. Os parâmetros de resultado para cada incremento de taxa para cada nível incluem precisão, tempo de resposta e sua
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Função cognitiva - Tocar com os dedos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Os testes computadorizados NeuroTrax™ avaliam o bem-estar do cérebro em uma variedade de domínios cognitivos. Especificamente, o Finger Tapping testa as habilidades motoras. Os participantes são apresentados a um retângulo branco, que é preenchido com vermelho da esquerda para a direita ao longo de 12 segundos. A tarefa exige que o participante toque no botão esquerdo do mouse quantas vezes for possível enquanto o retângulo é preenchido com vermelho. Os parâmetros de resultado para este teste incluem intervalo entre toques e variância associada (em milissegundos) para a mão dominante do participante.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Função cognitiva - Jogo 'Catch'
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Os testes computadorizados NeuroTrax™ avaliam o bem-estar do cérebro em uma variedade de domínios cognitivos. Especificamente, o 'Catch' Game testa as habilidades de Função Executiva e Habilidades Motoras. Durante o jogo 'Catch', os participantes veem um objeto branco retangular caindo verticalmente do topo da tela. A tarefa deles é "pegar" o objeto antes que ele atinja a parte inferior da tela, posicionando a pá retangular verde diretamente no caminho do objeto em queda. As respostas são feitas com a melhor mão do participante. A taxa de queda do objeto aumenta gradualmente à medida que o teste continua, tornando cada vez mais difícil "pegar" o objeto a tempo. Os parâmetros de resultado incluem tempo de resposta e variação associada para o primeiro movimento, número de mudanças de direção por tentativa, erro para capturas perdidas e uma pontuação total de desempenho.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Função cognitiva - Resolução de problemas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Os testes computadorizados NeuroTrax™ avaliam o bem-estar do cérebro em uma variedade de domínios cognitivos. Especificamente, o teste de resolução de problemas NeuroTrax é um teste de QI não-verbal que avalia a capacidade de apreciar as relações espaciais entre as formas geométricas que constituem um padrão. Os participantes são apresentados a um padrão incompleto que consiste em três quadrados contendo formas geométricas simples em uma configuração particular. Seis quadrados adicionais contendo formas geométricas são apresentados na parte inferior da tela. As respostas com o teclado numérico indicam qual das seis formas completa melhor o padrão. As relações espaciais entre as formas geométricas simples tornam-se mais complexas à medida que o teste progride, e o teste é adaptativo na medida em que termina cedo quando o desempenho é ruim. O parâmetro de resultado para este teste consiste em uma pontuação total de precisão que incorpora o desempenho em diferentes níveis de dificuldade.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Pontuação do índice de função executiva-função cognitiva
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Grupos de parâmetros normalizados que medem a função executiva são calculados para produzir a pontuação do índice da função executiva. Os Parâmetros de Resultados que Compõem as Pontuações deste Índice são: Go-NoGo: Pontuação Composta; Interferência de Stroop: Pontuação composta; Pegar Jogo: Pontuação Total.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Função cognitiva-pontuação do índice de atenção
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Os grupos de parâmetros normalizados que medem a atenção são calculados para produzir a pontuação do índice de atenção. Os Parâmetros de Resultado que Compõem as Pontuações deste Índice são: Go-NoGo: Tempo de Resposta; Go-NoGo: Desvio Padrão do Tempo de Resposta; Interferência Stroop: Tempo de Resposta; Processamento de informações em etapas: Tempo de resposta; Processamento de Informação: Precisão.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Função cognitiva - pontuação do índice de velocidade de processamento de informações
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Grupos de parâmetros normalizados que medem a Velocidade de Processamento de Informações são calculados para produzir a pontuação do índice de Velocidade de Processamento de Informações. Os parâmetros de resultado que compõem as pontuações deste índice são: Processamento de informações em etapas: pontuação composta, nível 1.1; Processamento de informações em etapas: pontuação composta, nível 1.3; Processamento de informações em estágios: pontuação composta, nível 2.1; Processamento de informações em estágios: pontuação composta, nível 2.2
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Pontuação do índice de função cognitiva-motora
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Os grupos de parâmetros normalizados que medem as habilidades motoras são calculados para produzir a pontuação do índice de habilidades motoras. Os Parâmetros de Resultados que Compõem as Pontuações deste Índice são: Tapping com os dedos: Intervalo entre toques; Tocar com o dedo: Tap Interval Std Dev; Pegar jogo: hora de fazer o primeiro movimento
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

30 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

19 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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