Bijwonen van externe signalen en bewegingsstrategieën bij de ziekte van Parkinson
Bijwonen van externe signalen en bewegingsstrategieën bij de ziekte van Parkinson: haalbaarheid in ecologische omgeving.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Externe signalen en cognitieve bewegingsstrategieën zijn gebruikelijke compenserende modi die mensen met de ziekte van Parkinson kunnen gebruiken om typische loopstoornissen te overwinnen. Er wordt gesuggereerd dat deze modi alternatieve neurale paden gebruiken, waarbij de motorische circuits van de basale ganglia in de hersenen worden omzeild. Bovendien wordt gesuggereerd dat beide compenserende modi, met name de cognitieve bewegingsstrategieën, steunen op aandachtsmechanismen.
Cognitieve stoornissen komen vaak voor bij parkinsonpatiënten en omvatten onder andere aandachtsstoornissen, met name bij taken die interne aandachtscontrole vereisen. Gezien het feit dat loopcompensatiemodi afhankelijk kunnen zijn van de cognitieve functie, in het bijzonder de cognitieve bewegingsstrategieën, is het niet duidelijk of mensen met de ziekte van Parkinson deze strategieën gedurende een langere tijd of over een langere afstand kunnen toepassen, zoals in veel gevallen vereist is in het dagelijks leven.
Daarom zijn de doelstellingen van deze studie 1) het testen van het effect van compenserende modi - externe cueing en cognitieve bewegingsstrategie op het lopen bij langdurig lopen. 2) om te testen of mensen met de ziekte van Parkinson betrokken kunnen blijven en hun aandacht gedurende langere tijd op deze compenserende modi kunnen richten. 3) om te testen of de cognitieve functie van de proefpersoon verband houdt met het vermogen om betrokken te blijven bij deze compenserende modi. Proefpersonen worden gerekruteerd uit een gemeenschapsgroep voor fysiotherapie voor mensen met de ziekte van Parkinson. Gezonde ouderen zullen worden gerekruteerd uit de gemeenschap en dienen als controlegroep. Deelnemers worden uitgenodigd voor twee afzonderlijke evaluatiesessies die het volgende omvatten: 1. Beoordeling van achtergrondkenmerk: demografische details, ernst van de ziekte (beoordeeld door de Unified Parkinson's Disease Rating Scale-UPDRS), Levodopa Equivalent Dose (LED), freeze of gait-vragenlijst (FOG -Q) en Montreal cognitieve beoordeling (MoCA).
2. Evaluatie van het lopen met aandacht voor externe signalen en cognitieve bewegingsstrategie.
3. Evaluatie van hersenbetrokkenheid tijdens het lopen 4. Computergestuurde cognitieve beoordeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Please Select...
-
Haifa, Please Select..., Israël, 3498838
- Galit Yogev-Seligmann
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria voor mensen met de ziekte van Parkinson:
- Diagnose van de ziekte van Parkinson
- Leeftijd van 50-85
- In het dagelijks leven zelfstandig kunnen lopen.
Inclusiecriteria voor de controlegroep:
- Leeftijd van 50-85
- In het dagelijks leven zelfstandig kunnen lopen.
Uitsluitingscriteria voor mensen met de ziekte van Parkinson:
- Gebruik van hoorhulpmiddelen
- Lijdt aan een gehoorbeperking (door eigen verklaring)
- Lijdt aan dementie (MoCa testscore hoger dan 21)
- Lijdt aan een orthopedische aandoening
- Pijn of een andere gezondheidstoestand die het lopen kan beïnvloeden, behalve bij PD
Uitsluitingscriteria voor de controlegroep:
- Gebruik van hoorhulpmiddelen
- Lijdt aan een gehoorbeperking (door eigen verklaring)
- Lijdt aan dementie (MoCa testscore hoger dan 21)
- Lijdt aan een orthopedische aandoening
- Pijn of een andere gezondheidstoestand die het lopen kan beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Hersenbetrokkenheid tijdens het gebruik van compenserende modi om te lopen
Hersenbetrokkenheid (aandacht trekken) wordt gemeten tijdens vier loopcondities
|
externe cueing zijn zintuiglijke prikkels zoals auditieve (bijv. ritmische metronoomslagen) of of visueel (bijv. gespreide lijnen op de vloer). Cognitieve bewegingsstrategieën verwijzen naar het richten van de aandacht op een specifieke parameter van het lopen (bijv. paslengte, armzwaai). In de studie lopen de deelnemers onder vier loopcondities: 1) gewoon lopen (basislijn) 2) lopen terwijl ze aandacht besteden aan externe signalen die worden toegepast via metronoomslagen. Het aantal slagen per minuut wordt aangepast aan het aantal stappen per minuut van elke deelnemer. 3) Cognitieve strategie wandelen met beweging: deelnemers wordt gevraagd zich tijdens het lopen te concentreren op hun staplengte en zich te concentreren op het vergroten van hun staplengte. 4) Dubbele taakstelling: lopen tijdens het uitvoeren van een cognitieve taak. Tijdens de vier loopcondities zal de hersenbetrokkenheid worden gemeten met behulp van het enkelkanaals EEG-systeem (Brain-MARC LTD) dat wordt beschreven in de volgende paragraaf over uitkomstenmetingen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopsnelheid - Fysiologische meting van het lopen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
De loopsnelheid wordt gemeten met het Mobility Lab OPAL-systeem (APDM, VS) dat bestaat uit drie kleine traagheidsmeeteenheden (IMU-sensoren inclusief 3D-versnellingsmeters en 3D-gyroscopen bemonsterd bij 128 Hz, MobilityLab, APDM Inc., Portland, OR).
IMU's werden vastgemaakt aan de enkels en het lendengebied van de deelnemer met behulp van elastische klittenbanden.
Deze sensoren meten de loopsnelheid (meters per seconde).
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Staplengte - Fysiologische meting van het lopen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
De staplengte wordt gemeten met het Mobility Lab OPAL-systeem (APDM, VS) dat bestaat uit drie kleine traagheidsmeeteenheden (IMU-sensoren inclusief 3D-versnellingsmeters en 3D-gyroscopen bemonsterd bij 128 Hz, MobilityLab, APDM Inc., Portland, OR).
IMU's werden vastgemaakt aan de enkels en het lendengebied van de deelnemer met behulp van elastische klittenbanden.
Deze sensoren meten de staplengte (cm).
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Cadans - Fysiologische meting van het lopen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Cadans wordt gemeten met het Mobility Lab OPAL-systeem (APDM, VS) dat bestaat uit drie kleine traagheidsmeeteenheden (IMU-sensoren inclusief 3D-versnellingsmeters en 3D-gyroscopen bemonsterd bij 128 Hz, MobilityLab, APDM Inc., Portland, OR).
IMU's werden vastgemaakt aan de enkels en het lendengebied van de deelnemer met behulp van elastische klittenband. Deze sensoren meten de cadans (aantal stappen in 1 minuut).
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Slingertijdpercentage - Fysiologische meting van het lopen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Zwaaitijdpercentage (het percentage van de tijd van de totale tijd van één loopcyclus dat één been in de lucht is, wordt gemeten met het Mobility Lab OPAL-systeem (APDM, VS) dat bestaat uit drie kleine traagheidsmeeteenheden (IMU-sensoren inclusief 3D-versnellingsmeters en 3D-gyroscopen bemonsterd bij 128 Hz, MobilityLab, APDM Inc., Portland, OR).
IMU's werden vastgemaakt aan de enkels en het lendengebied van de deelnemer met behulp van elastische klittenband. Deze sensoren meten het zwaaitijdpercentage (eenheden worden gegeven in procenten)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Elektrische activiteit (eeg) van de hersenfysiologische maatstaf van elektrische signalen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Tijdens het lopen wordt de mate van aandachtsrekrutering tijdens het lopen toegepast door een eenkanaals EEG-systeem (Brain-MARC LTD).
Het systeem vereenvoudigt EEG-analyse om de extractie van relevante aandachtsgerelateerde markeringen uit lopend EEG aan te passen.
EEG wordt bemonsterd met behulp van het MindWave droge elektrodesysteem [25], met één frontale elektrode (∼Fpz) en één referentie-elektrode op de oorlel.
De bemonsterde gegevens worden via een draadloze verbinding naar de experimentcomputer gestuurd, waar het signaal wordt verwerkt.
Een algoritme is aan het rekenen
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve functie Go-NoGo-responsinhibitie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
NeuroTrax™ gecomputeriseerde tests beoordelen de gezondheid van de hersenen in een reeks cognitieve domeinen. In het bijzonder test de Go-NoGo-responsinhibitie de vaardigheden van aandacht en executieve functie. De Go-NoGo-test is een test van responstijd en responsinhibitie. Deelnemers krijgen een reeks grote gekleurde vierkanten te zien met variabele vertragingen. Elk vierkant kan een van de vier kleuren zijn. Deelnemers wordt geïnstrueerd om zo snel mogelijk te reageren door op een muisknop te drukken als het vierkant een andere kleur dan rood heeft. Uitkomstparameters omvatten nauwkeurigheid (d.w.z. percentage correct), responstijd en de bijbehorende variantie, een samengestelde score berekend als nauwkeurigheid gedeeld door responstijd, aantal weglatingsfouten, aantal commissiefouten en responstijd in verband met commissiefouten. |
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Cognitieve functie-Stroop Interferentie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
NeuroTrax™ gecomputeriseerde tests beoordelen de gezondheid van de hersenen in een reeks cognitieve domeinen. In het bijzonder test Stroop Interferentie de capaciteiten van Aandacht, Uitvoerende Functie. De Stroop-test meet de reactietijd en de executieve functie. Bij de proefpersonen moeten ze de kleur van het woord op het scherm uitspreken, niet wat het woord zegt. Uitkomstparameters omvatten nauwkeurigheid, responstijd en de bijbehorende variantie, en een samengestelde score berekend als nauwkeurigheid gedeeld door responstijd. |
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Cognitieve functie-geënsceneerde informatieverwerkingssnelheid
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
NeuroTrax™ gecomputeriseerde tests beoordelen de gezondheid van de hersenen in een reeks cognitieve domeinen.
Met name de gefaseerde informatieverwerkingssnelheid test de aandachts- en informatieverwerkingssnelheid.
De Staged Information Processing Speed-test meet informatieverwerking op toenemende complexiteitsniveaus.
De test bestaat uit drie niveaus van informatieverwerkingsbelasting: enkele cijfers, tweecijferige rekenkundige opgaven (bijv. 5-1) en driecijferige rekenkundige opgaven (bijv. 3+2-1).
Deelnemers krijgen een reeks cijfers of rekenkundige opgaven voorgeschoteld (volgens het niveau) en worden geïnstrueerd om zo snel mogelijk te reageren door op de linkermuisknop te drukken als het cijfer of resultaat kleiner is dan of gelijk is aan 4 en de rechtermuisknop als het is groter dan 4. Uitkomstparameters voor elke snelheidsverhoging voor elk niveau omvatten nauwkeurigheid, responstijd en zijn
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Cognitieve functie-vingertikken
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
NeuroTrax™ gecomputeriseerde tests beoordelen de gezondheid van de hersenen in een reeks cognitieve domeinen.
In het bijzonder test Finger Tapping motorische vaardigheden.
Deelnemers krijgen een witte rechthoek te zien, die gedurende 12 seconden van links naar rechts met rood wordt gevuld.
De taak vereist dat de deelnemer zo vaak mogelijk op de linkermuisknop tikt terwijl de rechthoek rood wordt.
De resultaatparameters voor deze test omvatten inter-tap-interval en bijbehorende variantie (in milliseconden) voor de dominante hand van de deelnemer.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Cognitieve functie - 'Catch'-spel
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
NeuroTrax™ gecomputeriseerde tests beoordelen de gezondheid van de hersenen in een reeks cognitieve domeinen.
In het bijzonder test het 'Catch'-spel de vaardigheden van de uitvoerende functie en motorische vaardigheden.
Tijdens de 'Catch' Game zien deelnemers een rechthoekig wit object verticaal vanaf de bovenkant van het scherm vallen.
Hun taak is om het object te "vangen" voordat het de onderkant van het scherm bereikt door de rechthoekige groene peddel direct in het pad van het vallende object te plaatsen.
Antwoorden worden gemaakt met de beste hand van de deelnemer.
De snelheid van het vallende object neemt stapsgewijs toe naarmate de test vordert, waardoor het steeds moeilijker wordt om het object op tijd te "vangen".
Uitkomstparameters omvatten reactietijd en bijbehorende variantie voor de eerste zet, aantal richtingsveranderingen per poging, fout voor gemiste vangsten en een totale prestatiescore.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Cognitieve functie-probleemoplossing
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
NeuroTrax™ gecomputeriseerde tests beoordelen de gezondheid van de hersenen in een reeks cognitieve domeinen.
Meer specifiek is de NeuroTrax Problem Solving-test een non-verbale IQ-test die het vermogen beoordeelt om de ruimtelijke relaties te waarderen tussen geometrische vormen die een patroon vormen.
Deelnemers krijgen een onvolledig patroon te zien dat bestaat uit drie vierkanten met eenvoudige geometrische vormen in een bepaalde configuratie.
Onderaan het scherm worden zes extra vierkanten met geometrische vormen weergegeven.
Antwoorden met het numerieke toetsenbord van het toetsenbord geven aan welke van de zes vormen het patroon het beste voltooit.
De ruimtelijke relaties tussen de eenvoudige geometrische vormen worden complexer naarmate de test vordert, en de test is adaptief in die zin dat deze vroegtijdig wordt beëindigd wanneer de prestaties slecht zijn.
De uitkomstparameter voor deze test bestaat uit een totale nauwkeurigheidsscore die prestaties op verschillende moeilijkheidsgraden omvat.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Cognitieve functie-uitvoerende functie indexscore
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Groepen genormaliseerde parameters die de uitvoerende functie meten, worden gemiddeld om een indexscore van de uitvoerende functie te produceren.
De resultaatparameters waaruit deze indexscores bestaan, zijn: Go-NoGo: samengestelde score; Stroopinterferentie: samengestelde score; Vangspel: totale score.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Cognitieve functie-aandachtsindexscore
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Groepen genormaliseerde parameters die aandacht meten, worden gemiddeld om een indexscore van aandacht te produceren.
De uitkomstparameters waaruit deze indexscores bestaan, zijn: Go-NoGo: responstijd; Go-NoGo: responstijd standaarddeviatie; Stroop Interferentie: Responstijd; Gefaseerde informatieverwerking: responstijd; Informatieverwerking: nauwkeurigheid.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Cognitieve functie-Informatieverwerking Snelheidsindexscore
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Groepen genormaliseerde parameters die de informatieverwerkingssnelheid meten, worden gemiddeld om een indexscore van de informatieverwerkingssnelheid te produceren.
De resultaatparameters waaruit deze indexscores bestaan, zijn: Getrapte informatieverwerking: samengestelde score, niveau 1.1; Gefaseerde informatieverwerking: samengestelde score, niveau 1.3; Gefaseerde informatieverwerking: samengestelde score, niveau 2.1; Gefaseerde informatieverwerking: samengestelde score, niveau 2.2
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Cognitieve functie-motorische vaardigheden indexscore
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Groepen genormaliseerde parameters die motorische vaardigheden meten, worden gemiddeld om een indexscore van motorische vaardigheden te produceren.
De uitkomstparameters waaruit deze indexscores bestaan, zijn: Vingertikken: Interval tussen tikken; Vingertikken: tikinterval Std Dev; Vangspel: tijd om de eerste zet te doen
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 052/19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .