Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Věnování pozornost externím podnětům a pohybovým strategiím u Parkinsonovy choroby

2. ledna 2022 aktualizováno: Galit Yogev-Seligmann

Pozornost na vnější podněty a pohybové strategie u Parkinsonovy choroby: proveditelnost v ekologickém prostředí.

Lidé s Parkinsonovou chorobou používají kompenzační strategie k překonání typických poruch chůze. Tyto strategie spoléhají na mechanismy pozornosti, avšak lidé s Parkinsonovou nemocí trpí poklesem kognitivních funkcí. Současná studie se proto zaměřuje na zkoumání zapojení mozku a procesu zaměření pozornosti během chůze s těmito kompenzačními strategiemi u lidí s Parkinsonovou chorobou. Takový průzkum by pomohl pochopit proveditelnost kompenzačních strategií v každodenním životě lidí s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vnější podněty a kognitivní pohybové strategie jsou běžné kompenzační režimy, které mohou lidé s Parkinsonovou chorobou použít k překonání typických poruch chůze. Předpokládá se, že tyto režimy využívají alternativní nervové dráhy, které obcházejí poškozené motorické okruhy bazálních ganglií v mozku. Navíc se navrhuje, aby oba kompenzační režimy, zejména pohybové kognitivní strategie, spoléhaly na mechanismy pozornosti.

Kognitivní deficity jsou u PwP běžné a zahrnují mimo jiné zhoršení pozornosti, zejména u úkolů vyžadujících vnitřní kontrolu pozornosti. Vzhledem k tomu, že kompenzační režimy chůze mohou záviset na kognitivních funkcích, zejména na kognitivních pohybových strategiích, není jasné, zda se lidé s Parkinsonovou chorobou mohou těmito strategiemi zabývat po delší dobu nebo na delší vzdálenost, jak je to v mnoha případech vyžadováno v každodenním životě.

Cílem této studie je proto 1) otestovat účinek kompenzačních režimů – externího podnětu a kognitivní pohybové strategie na chůzi při prodloužené chůzi. 2) otestovat, zda lidé s Parkinsonovou nemocí mohou zůstat zapojeni a zaměřit svou pozornost na tyto kompenzační režimy po delší dobu. 3) otestovat, zda kognitivní funkce subjektu souvisí se schopností zůstat v kontaktu s těmito kompenzačními režimy. Subjekty se rekrutují z komunitních skupin fyzikální terapie pro lidi s Parkinsonovou chorobou. Zdraví starší dospělí se budou rekrutovat z komunity a budou sloužit jako kontrolní skupina. Účastníci jsou zváni na dvě samostatná hodnotící sezení, která zahrnují: 1. Posouzení základních charakteristik: demografické detaily, závažnost onemocnění (hodnoceno podle Unified Parkinson's Disease Rating Scale-UPDRS), Levodopa Equivalent Dose (LED), zmrazení dotazníku chůze (FOG). -Q) a Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA).

2. Hodnocení chůze s ohledem na vnější podněty a kognitivní pohybovou strategii.

3. Hodnocení zapojení mozku při chůzi 4. Počítačové kognitivní hodnocení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
    • Please Select...
      • Haifa, Please Select..., Izrael, 3498838
        • Galit Yogev-Seligmann

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení lidí s Parkinsonovou chorobou:

  • Diagnóza Parkinsonovy choroby
  • Věk 50-85 let
  • Schopnost samostatné chůze v každodenním životě.

Kritéria zahrnutí pro kontrolní skupinu:

  • Věk 50-85 let
  • Schopnost samostatné chůze v každodenním životě.

Kritéria vyloučení pro lidi s Parkinsonovou chorobou:

  • Použití pomůcky pro nedoslýchavé
  • trpí sluchovým postižením (na základě vlastního prohlášení)
  • trpí demencí (skóre testu MoCa nad 21)
  • Trpět jakýmkoli ortopedickým onemocněním
  • Bolesti nebo jiný zdravotní stav, který může ovlivnit chůzi kromě PD

Kritéria vyloučení pro kontrolní skupinu:

  • Použití pomůcky pro nedoslýchavé
  • trpí sluchovým postižením (na základě vlastního prohlášení)
  • trpí demencí (skóre testu MoCa nad 21)
  • Trpět jakýmkoli ortopedickým onemocněním
  • Bolest nebo jiný zdravotní stav, který může ovlivnit chůzi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zapojení mozku při používání kompenzačních režimů pro chůzi
Zapojení mozku (nábor pozornosti) se měří během čtyř podmínek chůze
Behaviorální: vnější podněty a kognitivní pohybové strategie

vnější podněty jsou smyslové podněty, jako jsou sluchové (např. rytmické údery metronomu) nebo vizuální (např. rozmístěné čáry na podlaze). Kognitivní pohybové strategie se týkají zaměření pozornosti na konkrétní parametr chůze (např. délka kroku, výkyv paže).

Ve studii účastníci chodí za čtyř podmínek chůze: 1) obvyklá (základní) chůze 2) chůze při sledování vnějších podnětů, které budou aplikovány prostřednictvím úderů metronomu. Počet úderů za minutu je přizpůsoben počtu kroků každého účastníka za minutu. 3) chůze s pohybovou kognitivní strategií: účastníci jsou požádáni, aby se zaměřili na délku svého kroku a zaměřili se na prodloužení délky kroku při chůzi. 4) Dvojí úkolování – chůze při provádění kognitivního úkolu.

Během čtyř podmínek chůze bude měřeno zapojení mozku pomocí jednokanálového systému EEG (Brain-MARC LTD) popsaného v části měření výsledků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze- Fyziologické měření chůze
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Rychlost chůze je měřena systémem Mobility Lab OPAL (APDM, USA) sestávajícím ze tří malých inerciálních měřicích jednotek (senzory IMU včetně 3D akcelerometrů a 3D gyroskopů vzorkovaných při 128 Hz, MobilityLab, APDM Inc., Portland, OR). IMU byly připevněny ke kotníkům a bederní oblasti pomocí elastických pásků na suchý zip. Tyto senzory měří rychlost chůze (metry za sekundu).
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Délka kroku- Fyziologické měření chůze
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Délka kroku se měří systémem Mobility Lab OPAL (APDM, USA) sestávajícím ze tří malých inerciálních měřicích jednotek (senzory IMU včetně 3D akcelerometrů a 3D gyroskopů vzorkovaných při 128 Hz, MobilityLab, APDM Inc., Portland, OR). IMU byly připevněny ke kotníkům a bederní oblasti pomocí elastických pásků na suchý zip. Tyto senzory měří délku kroku (cm).
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kadence- Fyziologické měření chůze
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kadence je měřena systémem Mobility Lab OPAL (APDM, USA) sestávajícím ze tří malých inerciálních měřicích jednotek (senzory IMU včetně 3D akcelerometrů a 3D gyroskopů vzorkovaných při 128 Hz, MobilityLab, APDM Inc., Portland, OR). IMU byly připevněny ke kotníkům a bederní oblasti pomocí elastických pásků na suchý zip. Tyto senzory měří kadenci (počet kroků za 1 minutu).
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Procento swing time- Fyziologické měření chůze
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Procento času houpání (procento času z celkového času jednoho cyklu chůze, kdy je jedna noha ve vzduchu, se měří systémem Mobility Lab OPAL (APDM, USA) sestávajícím ze tří malých inerciálních měřicích jednotek (senzory IMU včetně 3D akcelerometrů a 3D gyroskopy vzorkované při 128 Hz, MobilityLab, APDM Inc., Portland, OR). IMU byly připevněny ke kotníkům a bederní oblasti pomocí elastických pásků na suchý zip. Tyto senzory měří dobu houpání v procentech (jednotky jsou uvedeny v procentech)
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Elektrická aktivita (např.) mozkově-fyziologické míry elektrických signálů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Během chůze je měření náboru pozornosti během chůze aplikováno jednokanálovým systémem EEG (Brain-MARC LTD). Systém zjednodušuje analýzu EEG a upravuje extrakci relevantních markerů souvisejících s pozorností z probíhajícího EEG. EEG se odebírá pomocí systému suchých elektrod MindWave [25] s jednou čelní elektrodou (∼Fpz) a jednou referenční elektrodou na ušním lalůčku. Vzorkovaná data jsou přenášena bezdrátovým připojením do experimentálního počítače, kde je signál zpracován. Algoritmus počítá
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce Go-NoGo Response Inhibition
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok

Počítačové testy NeuroTrax™ hodnotí zdraví mozku v celé řadě kognitivních domén. Konkrétně Go-NoGo Response Inhibition testuje schopnosti pozornosti a výkonné funkce.

Test Go-NoGo je test doby odezvy a inhibice odezvy. Účastníkům je předložena řada velkých barevných čtverců s různým zpožděním. Každý čtverec může mít jednu ze čtyř barev. Účastníci jsou instruováni, aby reagovali co nejrychleji stisknutím tlačítka myši, pokud má čtverec jinou barvu než červenou. Výstupní parametry zahrnují přesnost (tj. procento správnosti), dobu odezvy a s ní související rozptyl, složené skóre vypočítané jako přesnost dělená dobou odezvy, počtem chyb vynechání, počtem chyb provize a dobou odezvy spojenou s chybami provize.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kognitivní funkce - Stroopova interference
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok

Počítačové testy NeuroTrax™ hodnotí zdraví mozku v celé řadě kognitivních domén. Konkrétně Stroop Interference testuje schopnosti pozornosti, výkonné funkce.

Stroopův test měří dobu odezvy a výkonnou funkci. V testech jsou subjekty povinny říci barvu slova na obrazovce, nikoli to, co slovo říká. Výstupní parametry zahrnují přesnost, dobu odezvy a související rozptyl a složené skóre vypočítané jako přesnost dělená dobou odezvy.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kognitivní funkce – rychlost zpracování informací po etapách
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Počítačové testy NeuroTrax™ hodnotí zdraví mozku v celé řadě kognitivních domén. Konkrétně, Staged Information Processing Speed ​​testují schopnosti pozornosti a rychlosti zpracování informací. Test Staged Information Processing Speed ​​měří zpracování informací na rostoucích úrovních složitosti. Test se skládá ze tří úrovní zatížení zpracováním informací: jednociferné, dvoumístné aritmetické problémy (např. 5-1) a třímístné aritmetické problémy (např. 3+2-1). Účastníci dostanou řadu číslic nebo aritmetických problémů (podle úrovně) a jsou instruováni, aby co nejrychleji reagovali stisknutím levého tlačítka myši, pokud je číslice nebo výsledek menší nebo roven 4, a pravým tlačítkem myši, pokud je větší než 4. Výstupní parametry pro každý přírůstek rychlosti pro každou úroveň zahrnují přesnost, dobu odezvy a její
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kognitivní funkce – klepání prstem
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Počítačové testy NeuroTrax™ hodnotí zdraví mozku v celé řadě kognitivních domén. Konkrétně Finger Tapping testuje motoriku. Účastníkům se zobrazí bílý obdélník, který se během 12 sekund vyplní zleva doprava červenou barvou. Úkol vyžaduje, aby účastník klepal levým tlačítkem myši tolikrát, kolikrát je to možné, zatímco se obdélník vyplní červenou barvou. Výstupní parametry pro tento test zahrnují interval mezi klepnutími a související rozptyl (v milisekundách) pro dominantní ruku účastníka.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kognitivní funkce – hra „Catch“.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Počítačové testy NeuroTrax™ hodnotí zdraví mozku v celé řadě kognitivních domén. Konkrétně hra „Catch“ testuje schopnosti výkonných funkcí a motorických dovedností. Během hry „Catch“ účastníci vidí obdélníkový bílý objekt padající svisle z horní části obrazovky. Jejich úkolem je „chytit“ předmět dříve, než dosáhne spodní části obrazovky, umístěním obdélníkového zeleného pádla přímo do dráhy padajícího předmětu. Odpovědi jsou provedeny nejlepší rukou účastníka. Rychlost padajícího předmětu se s pokračujícím testem postupně zvyšuje, takže je stále obtížnější "chytit" předmět včas. Mezi výsledné parametry patří doba odezvy a související odchylka pro první pohyb, počet změn směru na pokus, chyba u nezdařených úlovků a celkové skóre výkonu.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kognitivní funkce-řešení problémů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Počítačové testy NeuroTrax™ hodnotí zdraví mozku v celé řadě kognitivních domén. Konkrétně test NeuroTrax Problem Solving je neverbální IQ test, který hodnotí schopnost ocenit prostorové vztahy mezi geometrickými tvary, které tvoří vzor. Účastníkům je předložen neúplný vzor sestávající ze tří čtverců obsahujících jednoduché geometrické tvary v určité konfiguraci. Ve spodní části obrazovky je zobrazeno šest dalších čtverců obsahujících geometrické tvary. Odpovědi numerické klávesnice na klávesnici označují, která ze šesti forem nejlépe doplňuje vzor. Prostorové vztahy mezi jednoduchými geometrickými tvary se s postupem testu stávají složitějšími a test je adaptivní v tom, že končí předčasně, když je výkon slabý. Výstupní parametr tohoto testu se skládá z celkového skóre přesnosti, které zahrnuje výkon na různých úrovních obtížnosti.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Skóre indexu kognitivní funkce-výkonné funkce
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Skupiny normalizovaných parametrů, které měří výkonnou funkci, se zprůměrují, aby se vytvořil index skóre výkonné funkce. Parametry výsledku zahrnující toto skóre indexu jsou: Go-NoGo: Složené skóre; Stroopovo rušení: Složené skóre; Catch Game: Celkové skóre.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kognitivní funkce-skóre indexu pozornosti
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Skupiny normalizovaných parametrů, které měří pozornost, se zprůměrují, aby se vytvořil index skóre pozornosti. Parametry výsledku zahrnující toto skóre indexu jsou: Go-NoGo: Doba odezvy; Go-NoGo: standardní odchylka doby odezvy; Stroopovo rušení: Doba odezvy; Postupné zpracování informací: Doba odezvy; Zpracování informací: Přesnost.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kognitivní funkce-Zpracování informací Rychlost indexu skóre
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Skupiny normalizovaných parametrů, které měří rychlost zpracování informací, jsou zprůměrovány za účelem vytvoření indexového skóre rychlosti zpracování informací. Parametry výsledku zahrnující toto skóre indexu jsou: Postupné zpracování informací: Složené skóre, úroveň 1.1; Postupné zpracování informací: Složené skóre, úroveň 1.3; Postupné zpracování informací: Složené skóre, úroveň 2.1; Postupné zpracování informací: Složené skóre, úroveň 2.2
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Skóre indexu kognitivních funkcí a motoriky
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Skupiny normalizovaných parametrů, které měří motorické dovednosti, se zprůměrují, aby se vytvořil index skóre motorických dovedností. Parametry výsledku zahrnující toto skóre indexu jsou: Klepání prstem: Interval mezi klepnutími; Klepání prstem: Interval klepání Std Dev; Catch Game: Time to Make 1st Move
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Galit Yogev-Seligmann

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 052/19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit