Внимательность к внешним сигналам и стратегиям движения при болезни Паркинсона
Обращение к внешним сигналам и стратегиям движения при болезни Паркинсона: осуществимость в экологических условиях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внешние сигналы и стратегии когнитивных движений являются распространенными компенсаторными способами, которые люди с болезнью Паркинсона могут использовать для преодоления типичных нарушений походки. Предполагается, что эти режимы используют альтернативные нейронные пути, минуя поврежденные двигательные цепи базальных ганглиев в головном мозге. Кроме того, предполагается, что оба компенсаторных режима, в частности когнитивные стратегии движения, опираются на механизмы внимания.
Когнитивные нарушения распространены в PwP и включают, среди прочего, нарушение внимания, особенно при выполнении задач, требующих внутреннего контроля внимания. Учитывая, что компенсаторные режимы походки могут зависеть от когнитивной функции, в частности, от когнитивных двигательных стратегий, неясно, могут ли люди с болезнью Паркинсона использовать эти стратегии в течение длительного времени или на расстоянии, что во многих случаях требуется в повседневной жизни.
Таким образом, задачами данного исследования являются: 1) проверить влияние компенсаторных режимов — внешних сигналов и стратегии когнитивных движений на походку при длительной ходьбе. 2) проверить, могут ли люди с болезнью Паркинсона сохранять активность и сосредотачивать свое внимание на этих компенсаторных режимах в течение длительного времени. 3) проверить, связана ли когнитивная функция субъекта со способностью оставаться вовлеченным в эти компенсаторные режимы. Субъекты набираются из групп физиотерапии по месту жительства для людей с болезнью Паркинсона. Здоровые пожилые люди будут набраны из сообщества и будут служить контрольной группой. Участников приглашают на две отдельные оценочные сессии, которые включают: 1. Оценка исходных характеристик: демографические данные, тяжесть заболевания (оценивается по Единой рейтинговой шкале болезни Паркинсона-UPDRS), эквивалентная доза леводопы (LED), анкета «замирание походки» (FOG). -Q) и Монреальской когнитивной оценки (MoCA).
2. Оценка походки с учетом внешних сигналов и когнитивной стратегии движения.
3. Оценка активности мозга во время ходьбы. 4. Компьютеризированная когнитивная оценка.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Please Select...
-
Haifa, Please Select..., Израиль, 3498838
- Galit Yogev-Seligmann
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения для людей с болезнью Паркинсона:
- Диагностика болезни Паркинсона
- Возраст 50-85 лет
- Способен самостоятельно ходить в повседневной жизни.
Критерии включения в контрольную группу:
- Возраст 50-85 лет
- Способен самостоятельно ходить в повседневной жизни.
Критерии исключения для людей с болезнью Паркинсона:
- Использование вспомогательного слухового аппарата
- Страдает нарушением слуха (по собственному заявлению)
- Страдает деменцией (оценка теста MoCa выше 21)
- Страдают любым ортопедическим заболеванием
- Боли или другие состояния здоровья, которые могут повлиять на походку, за исключением БП.
Критерии исключения для контрольной группы:
- Использование вспомогательного слухового аппарата
- Страдает нарушением слуха (по собственному заявлению)
- Страдает деменцией (оценка теста MoCa выше 21)
- Страдают любым ортопедическим заболеванием
- Боли или другие состояния здоровья, которые могут повлиять на походку
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вовлечение мозга при использовании компенсаторных режимов ходьбы
Вовлеченность мозга (привлечение внимания) измеряется в четырех условиях ходьбы.
|
внешние сигналы – это сенсорные стимулы, такие как слуховые (например, ритмичные удары метронома) или визуальные (например, линии на полу). Стратегии когнитивных движений относятся к сосредоточению внимания на определенном параметре походки (например, длина шага, размах рук). В исследовании участники ходят в четырех условиях ходьбы: 1) обычная (базовая) ходьба 2) ходьба с вниманием к внешним сигналам, которые будут применяться с помощью ударов метронома. Количество ударов в минуту регулируется количеством шагов каждого участника в минуту. 3) когнитивная стратегия ходьбы с движением: участников просят сосредоточиться на длине своего шага и сосредоточиться на увеличении длины шага во время ходьбы. 4) Двойная задача - ходьба при выполнении когнитивной задачи. Во время четырех условий ходьбы будет измеряться вовлеченность мозга с использованием одноканальной системы ЭЭГ (Brain-MARC LTD), описанной в разделе «Измерение результатов». |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы - физиологическое измерение походки
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Скорость ходьбы измеряется с помощью системы Mobility Lab OPAL (APDM, США), состоящей из трех небольших инерциальных измерительных блоков (датчики IMU, включая трехмерные акселерометры и трехмерные гироскопы с частотой дискретизации 128 Гц, MobilityLab, APDM Inc., Портленд, штат Орегон).
IMU были прикреплены к лодыжкам участника и поясничной области с помощью эластичных ремней на липучке.
Эти датчики измеряют скорость ходьбы (метры в секунду).
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Длина шага - физиологическое измерение походки
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Длина шага измеряется с помощью системы Mobility Lab OPAL (APDM, США), состоящей из трех небольших инерциальных измерительных блоков (датчики IMU, включая трехмерные акселерометры и трехмерные гироскопы с частотой дискретизации 128 Гц, MobilityLab, APDM Inc., Портленд, штат Орегон).
IMU были прикреплены к лодыжкам участника и поясничной области с помощью эластичных ремней на липучке.
Эти датчики измеряют длину шага (см).
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Каденс-физиологическое измерение походки
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Частота педалирования измеряется с помощью системы Mobility Lab OPAL (APDM, США), состоящей из трех небольших инерциальных измерительных блоков (датчики IMU, включая трехмерные акселерометры и трехмерные гироскопы с частотой дискретизации 128 Гц, MobilityLab, APDM Inc., Портленд, штат Орегон).
IMU были прикреплены к лодыжкам участника и поясничной области с помощью эластичных ремней на липучке. Эти датчики измеряют частоту шагов (количество шагов, сделанных за 1 минуту).
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Процент времени качания - физиологическое измерение походки
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Процент времени маха (процент времени от общего времени одного цикла походки, в течение которого одна нога находится в воздухе, измеряется системой Mobility Lab OPAL (APDM, США), состоящей из трех небольших инерциальных измерительных блоков (датчики IMU, включая 3D-акселерометры и 3D-гироскопы с частотой 128 Гц, MobilityLab, APDM Inc., Портленд, штат Орегон).
IMU были прикреплены к лодыжкам участника и поясничной области с помощью эластичных ремней на липучке. Эти датчики измеряют процент времени качания (единица измерения указана в процентах).
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Электрическая активность (ЭЭГ) головного мозга-физиологическая мера электрических сигналов
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
При ходьбе измеряют рекрутирование внимания при ходьбе с помощью одноканальной ЭЭГ-системы (Brain-MARC LTD).
Система упрощает анализ ЭЭГ, чтобы настроить извлечение соответствующих маркеров, связанных с вниманием, из текущей ЭЭГ.
Запись ЭЭГ проводится с помощью системы сухих электродов MindWave [25] с одним лобным электродом (∼Fpz) и одним референтным электродом на мочке уха.
Отобранные данные передаются через беспроводное соединение на экспериментальный компьютер, где сигнал обрабатывается.
Алгоритм вычислений
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная функция Go-NoGo Response Inhibition
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Компьютеризированные тесты NeuroTrax™ оценивают состояние мозга по целому ряду когнитивных областей. В частности, Ингибирование реакции «годен-нет» проверяет способности внимания и исполнительной функции. Тест Go-NoGo — это тест на время отклика и торможение ответа. Участникам предоставляется серия больших цветных квадратов с разной задержкой. Каждый квадрат может быть одного из четырех цветов. Участникам предлагается ответить как можно быстрее, нажав кнопку мыши, если квадрат любого цвета, кроме красного. Параметры результата включают точность (т. е. процент правильных ответов), время отклика и связанную с ним дисперсию, составную оценку, вычисляемую делением точности на время отклика, количество ошибок из-за упущений, количество ошибок из-за совершения ошибок и время ответа, связанное с ошибками из-за совершения ошибок. |
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Когнитивная функция - интерференция Струпа
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Компьютеризированные тесты NeuroTrax™ оценивают состояние мозга по целому ряду когнитивных областей. В частности, интерференция Струпа проверяет способности внимания и исполнительной функции. Тест Струпа измеряет время отклика и исполнительную функцию. В испытуемых требуется говорить цвет слова на экране, а не то, что слово говорит. Параметры результата включают точность, время отклика и связанную с ним дисперсию, а также составной балл, вычисляемый как точность, деленная на время отклика. |
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Когнитивная функция – поэтапная скорость обработки информации
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Компьютеризированные тесты NeuroTrax™ оценивают состояние мозга по целому ряду когнитивных областей.
В частности, поэтапная скорость обработки информации проверяет способности внимания и скорости обработки информации.
Тест на поэтапную скорость обработки информации измеряет обработку информации на возрастающих уровнях сложности.
Тест состоит из трех уровней нагрузки обработки информации: однозначные, двузначные арифметические задачи (например, 5-1) и трехзначные арифметические задачи (например, 3+2-1).
Участникам предлагается ряд цифр или арифметических задач (в соответствии с уровнем), и их просят ответить как можно быстрее, нажав левую кнопку мыши, если цифра или результат меньше или равны 4, и правую кнопку мыши, если оно больше 4. Параметры результата для каждого приращения скорости для каждого уровня включают точность, время отклика и его
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Когнитивная функция — постукивание пальцами
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Компьютеризированные тесты NeuroTrax™ оценивают состояние мозга по целому ряду когнитивных областей.
В частности, при постукивании пальцами проверяются моторные навыки.
Участникам предоставляется белый прямоугольник, который заполняется красным цветом слева направо в течение 12 секунд.
Задача требует, чтобы участник нажимал левую кнопку мыши столько раз, сколько возможно, пока прямоугольник заполняется красным цветом.
Параметры результата для этого теста включают интервал между касаниями и соответствующую дисперсию (в миллисекундах) для доминирующей руки участника.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Когнитивная функция - игра «Поймай»
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Компьютеризированные тесты NeuroTrax™ оценивают состояние мозга по целому ряду когнитивных областей.
В частности, в игре «Поймай» проверяются исполнительные функции и двигательные навыки.
Во время игры «Поймай» участники видят прямоугольный белый объект, падающий вертикально сверху экрана.
Их задача состоит в том, чтобы «поймать» объект до того, как он достигнет нижней части экрана, поместив прямоугольную зеленую ракетку прямо на пути падающего объекта.
Ответы делаются с лучшей стороны участника.
Скорость падающего объекта постепенно увеличивается по мере продолжения теста, что затрудняет «поймать» объект вовремя.
Параметры результата включают время отклика и связанную с ним дисперсию для первого хода, количество изменений направления за попытку, ошибку для пропущенных уловов и общую оценку производительности.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Когнитивная функция-решение проблем
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Компьютеризированные тесты NeuroTrax™ оценивают состояние мозга по целому ряду когнитивных областей.
В частности, тест решения проблем NeuroTrax представляет собой невербальный IQ-тест, который оценивает способность оценивать пространственные отношения между геометрическими формами, составляющими паттерн.
Участникам предъявляется незавершенный узор, состоящий из трех квадратов, содержащих простые геометрические формы в определенной конфигурации.
В нижней части экрана представлены шесть дополнительных квадратов, содержащих геометрические формы.
Ответы с помощью цифровой клавиатуры указывают, какая из шести форм лучше всего завершает шаблон.
Пространственные отношения между простыми геометрическими формами усложняются по мере прохождения теста, и тест является адаптивным в том смысле, что он завершается раньше, когда производительность низкая.
Параметр результата для этого теста состоит из общей оценки точности, которая включает результаты на разных уровнях сложности.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Оценка индекса когнитивно-исполнительной функции
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Группы нормализованных параметров, которые измеряют исполнительную функцию, усредняются для получения индекса исполнительной функции.
Итоговые параметры, включающие в себя баллы этого индекса, следующие: Go-NoGo: составной балл; Интерференция Струпа: составная оценка; Игра «Поймай»: общий счет.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Когнитивная функция-оценка индекса внимания
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Группы нормализованных параметров, измеряющих внимание, усредняются для получения индекса внимания.
Параметры результатов, включающие в себя этот индекс, следующие: Go-NoGo: время отклика; Go-NoGo: стандартное отклонение времени отклика; Помехи Струпа: время отклика; Поэтапная обработка информации: время отклика; Обработка информации: Точность.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Когнитивная функция - индекс скорости обработки информации
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Группы нормализованных параметров, которые измеряют скорость обработки информации, усредняются для получения индекса скорости обработки информации.
Параметры результатов, включающие в себя баллы этого индекса, следующие: Поэтапная обработка информации: комбинированный балл, уровень 1.1; Поэтапная обработка информации: сводная оценка, уровень 1.3; Поэтапная обработка информации: сводная оценка, уровень 2.1; Поэтапная обработка информации: общая оценка, уровень 2.2
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Индекс когнитивных функций и двигательных навыков
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Группы нормализованных параметров, которые измеряют двигательные навыки, усредняются для получения индекса моторных навыков.
Параметры результатов, включающие в себя баллы этого индекса, следующие: постукивание пальцем: интервал между касаниями; Постукивание пальцами: Tap Interval Std Dev; Catch Game: время сделать первый ход
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 052/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .