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Répondre aux signaux externes et aux stratégies de mouvement dans la maladie de Parkinson

2 janvier 2022 mis à jour par: Galit Yogev-Seligmann

Répondre aux signaux externes et aux stratégies de mouvement dans la maladie de Parkinson : faisabilité dans un environnement écologique.

Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson utilisent des stratégies compensatoires pour surmonter les troubles typiques de la marche. Ces stratégies reposent sur des mécanismes attentionnels, cependant les personnes atteintes de la maladie de Parkinson souffrent d'un déclin des fonctions cognitives. Par conséquent, la présente étude vise à explorer l'engagement cérébral et le processus de concentration de l'attention pendant la marche avec ces stratégies compensatoires, chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Une telle exploration aiderait à comprendre la faisabilité des stratégies compensatoires dans la vie quotidienne des personnes atteintes de la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les signaux externes et les stratégies de mouvement cognitif sont des modes compensatoires courants que les personnes atteintes de la maladie de Parkinson peuvent utiliser pour surmonter les troubles de la marche typiques. Il est suggéré que ces modes utilisent des voies neuronales alternatives, contournant les circuits moteurs des ganglions de la base altérés dans le cerveau. De plus, les deux modes compensatoires, en particulier les stratégies cognitives du mouvement, sont suggérés pour s'appuyer sur des mécanismes attentionnels.

Les déficits cognitifs sont fréquents chez PwP et comprennent entre autres, une altération de l'attention, en particulier dans les tâches nécessitant un contrôle interne de l'attention. Considérant que les modes de compensation de la marche peuvent reposer sur la fonction cognitive, en particulier les stratégies de mouvement cognitif, il n'est pas clair si les personnes atteintes de la maladie de Parkinson peuvent s'engager avec ces stratégies pendant une durée ou une distance prolongée, comme dans de nombreux cas requis dans la vie quotidienne.

Par conséquent, les objectifs de cette étude sont 1) de tester l'effet des modes compensatoires - repères externes et stratégie de mouvement cognitif sur la marche en marche prolongée. 2) pour tester si les personnes atteintes de la maladie de Parkinson peuvent rester engagées et concentrer leur attention sur ces modes compensatoires pendant une période prolongée. 3) pour tester si la fonction cognitive du sujet est liée à la capacité de rester engagé avec ces modes compensatoires. Les sujets sont recrutés dans des groupes communautaires de physiothérapie pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Des personnes âgées en bonne santé seront recrutées dans la communauté et serviront de groupe témoin. Les participants sont invités à deux sessions d'évaluation distinctes qui comprennent : 1. Évaluation des caractéristiques de base : détails démographiques, gravité de la maladie (évaluée par l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson-UPDRS), dose équivalente de lévodopa (DEL), blocage du questionnaire de marche (FOG -Q) et l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA).

2. Évaluation de la marche en tenant compte des signaux externes et de la stratégie de mouvement cognitif.

3. Évaluation de l'engagement cérébral pendant la marche 4. Évaluation cognitive informatisée

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Please Select...
      • Haifa, Please Select..., Israël, 3498838
        • Galit Yogev-Seligmann

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson :

  • Diagnostic de la maladie de Parkinson
  • 50-85 ans
  • Capable de marcher de façon autonome dans la vie quotidienne.

Critères d'inclusion pour le groupe témoin :

  • 50-85 ans
  • Capable de marcher de façon autonome dans la vie quotidienne.

Critères d'exclusion pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson :

  • Utilisation d'une aide auditive
  • Souffre de déficience auditive (par auto-déclaration)
  • Souffre de démence (score au test MoCa supérieur à 21)
  • Souffrez de toute condition orthopédique
  • Douleurs ou autre problème de santé pouvant affecter la démarche, à l'exception de la maladie de Parkinson

Critères d'exclusion pour le groupe témoin :

  • Utilisation d'une aide auditive
  • Souffre de déficience auditive (par auto-déclaration)
  • Souffre de démence (score au test MoCa supérieur à 21)
  • Souffrez de toute condition orthopédique
  • Douleurs ou autre problème de santé pouvant affecter la démarche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Engagement cérébral lors de l'utilisation de modes compensatoires pour la marche
L'engagement cérébral (recrutement de l'attention) est mesuré pendant quatre conditions de marche

les signaux externes sont des stimuli sensoriels tels que des stimuli auditifs (par ex. battements rythmiques du métronome) ou visuels (par ex. lignes espacées sur le sol). Les stratégies de mouvement cognitif se réfèrent à la focalisation de l'attention sur un paramètre spécifique de la marche (par ex. longueur de pas, balancement des bras).

Dans l'étude, les participants marchent dans quatre conditions de marche : 1) marche habituelle (de base) 2) marche tout en étant attentif aux signaux externes qui seront appliqués via les battements du métronome. Le nombre de battements par minute est ajusté au nombre de pas par minute de chaque participant. 3) marche avec stratégie cognitive de mouvement : les participants sont priés de se concentrer sur la longueur de leur pas et de se concentrer sur l'augmentation de la longueur de leur pas tout en marchant 4) Double tâche - marcher tout en effectuant une tâche cognitive.

Au cours des quatre conditions de marche, l'engagement cérébral sera mesuré à l'aide du système EEG à canal unique (Brain-MARC LTD) décrit dans la section suivante sur les mesures des résultats.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche - Mesure physiologique de la marche
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
La vitesse de marche est mesurée avec le système Mobility Lab OPAL (APDM, USA) composé de trois petites unités de mesure inertielle (capteurs IMU comprenant des accéléromètres 3D et des gyroscopes 3D échantillonnés à 128 Hz, MobilityLab, APDM Inc., Portland, OR). Les IMU étaient attachées aux chevilles du participant et à la région lombaire à l'aide de bandes Velcro élastiques. Ces capteurs mesurent la vitesse de marche (mètres par seconde).
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Longueur de pas - Mesure physiologique de la marche
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
La longueur de pas est mesurée avec le système Mobility Lab OPAL (APDM, USA) composé de trois petites unités de mesure inertielle (capteurs IMU comprenant des accéléromètres 3D et des gyroscopes 3D échantillonnés à 128 Hz, MobilityLab, APDM Inc., Portland, OR). Les IMU étaient attachées aux chevilles du participant et à la région lombaire à l'aide de bandes Velcro élastiques. Ces capteurs mesurent la longueur des pas (cm).
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Cadence- Mesure physiologique de la marche
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
La cadence est mesurée avec le système Mobility Lab OPAL (APDM, USA) composé de trois petites unités de mesure inertielle (capteurs IMU comprenant des accéléromètres 3D et des gyroscopes 3D échantillonnés à 128 Hz, MobilityLab, APDM Inc., Portland, OR). Des IMU ont été attachés aux chevilles du participant et à la région lombaire à l'aide de bandes Velcro élastiques. Ces capteurs mesurent la cadence (nombre de pas effectués en 1 minute).
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Pourcentage du temps de balancement - Mesure physiologique de la marche
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Pourcentage de temps de balancement (le pourcentage de temps à partir du temps total d'un cycle de marche pendant lequel une jambe est en l'air est mesuré avec le système Mobility Lab OPAL (APDM, USA) composé de trois petites unités de mesure inertielle (capteurs IMU comprenant des accéléromètres 3D et Gyroscopes 3D échantillonnés à 128 Hz, MobilityLab, APDM Inc., Portland, OR). Des IMU ont été attachés aux chevilles du participant et à la région lombaire à l'aide de bandes Velcro élastiques. Ces capteurs mesurent le pourcentage de temps de balancement (les unités sont données en pourcentages)
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Activité électrique (eeg) de la mesure physiologique cérébrale des signaux électriques
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Pendant la marche, la mesure du recrutement de l'attention pendant la marche est appliquée par un système EEG monocanal (Brain-MARC LTD). Le système simplifie l'analyse EEG pour ajuster l'extraction des marqueurs pertinents liés à l'attention à partir de l'EEG en cours. L'EEG est échantillonné à l'aide du système d'électrodes sèches MindWave [25], avec une électrode frontale (∼Fpz) et une électrode de référence sur le lobe de l'oreille. Les données échantillonnées sont transférées via une connexion sans fil à l'ordinateur de l'expérience, où le signal est traité. Un algorithme calcule
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inhibition de la réponse Go-NoGo de la fonction cognitive
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Les tests informatisés NeuroTrax™ évaluent le bien-être du cerveau dans un éventail de domaines cognitifs. Plus précisément, l'inhibition de la réponse Go-NoGo teste les capacités d'attention et de fonction exécutive.

Le test Go-NoGo est un test de temps de réponse et d'inhibition de la réponse. Les participants sont présentés avec une série de grands carrés colorés à des délais variables. Chaque carré peut être l'une des quatre couleurs. Les participants sont invités à répondre le plus rapidement possible en appuyant sur un bouton de la souris si le carré est d'une autre couleur que le rouge. Les paramètres de résultat comprennent la précision (c'est-à-dire le pourcentage correct), le temps de réponse et sa variance associée, un score composite calculé comme la précision divisée par le temps de réponse, le nombre d'erreurs d'omission, le nombre d'erreurs de commission et le temps de réponse associé aux erreurs de commission.

Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Fonction cognitive-Interférence Stroop
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Les tests informatisés NeuroTrax™ évaluent le bien-être du cerveau dans un éventail de domaines cognitifs. Plus précisément, Stroop Interference teste les capacités d'attention, de fonction exécutive.

Le test de Stroop mesure le temps de réponse et la fonction exécutive. Dans le test, les sujets sont tenus de dire la couleur du mot sur l'écran, pas ce que le mot dit. Les paramètres de résultat comprennent la précision, le temps de réponse et sa variance associée, et un score composite calculé comme la précision divisée par le temps de réponse.

Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Fonction cognitive - Vitesse de traitement de l'information par étapes
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Les tests informatisés NeuroTrax™ évaluent le bien-être du cerveau dans un éventail de domaines cognitifs. Plus précisément, la vitesse de traitement de l'information par étapes teste les capacités d'attention et de vitesse de traitement de l'information. Le test de vitesse de traitement de l'information par étapes mesure le traitement de l'information à des niveaux de complexité croissants. Le test comprend trois niveaux de charge de traitement de l'information : des problèmes d'arithmétique à un chiffre, à deux chiffres (par exemple, 5-1) et des problèmes d'arithmétique à trois chiffres (par exemple, 3+2-1). Les participants sont confrontés à une série de chiffres ou de problèmes arithmétiques (selon le niveau) et sont invités à répondre le plus rapidement possible en appuyant sur le bouton gauche de la souris si le chiffre ou le résultat est inférieur ou égal à 4 et sur le bouton droit de la souris si il est supérieur à 4. Les paramètres de résultat pour chaque incrément de taux pour chaque niveau comprennent la précision, le temps de réponse et son
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Fonction cognitive - Tapotement des doigts
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Les tests informatisés NeuroTrax™ évaluent le bien-être du cerveau dans un éventail de domaines cognitifs. Plus précisément, Finger Tapping teste les habiletés motrices. Les participants se voient présenter un rectangle blanc, qui se remplit de rouge de gauche à droite pendant 12 secondes. La tâche demande au participant d'appuyer sur le bouton gauche de la souris autant de fois que possible pendant que le rectangle se remplit de rouge. Les paramètres de résultat de ce test incluent l'intervalle entre les prises et la variance associée (en millisecondes) pour la main dominante du participant.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Fonction cognitive - Jeu "Attraper"
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Les tests informatisés NeuroTrax™ évaluent le bien-être du cerveau dans un éventail de domaines cognitifs. Plus précisément, le jeu 'Catch' teste les capacités de la fonction exécutive et des habiletés motrices. Pendant le jeu 'Catch', les participants voient un objet blanc rectangulaire tomber verticalement du haut de l'écran. Leur tâche consiste à "attraper" l'objet avant qu'il n'atteigne le bas de l'écran en positionnant la palette verte rectangulaire directement sur la trajectoire de l'objet qui tombe. Les réponses sont faites avec la meilleure main du participant. La vitesse de chute de l'objet augmente progressivement au fur et à mesure que le test se poursuit, ce qui rend de plus en plus difficile "d'attraper" l'objet à temps. Les paramètres de résultat comprennent le temps de réponse et la variance associée pour le premier mouvement, le nombre de changements de direction par essai, l'erreur pour les prises manquées et un score de performance total.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Fonction cognitive-Résolution de problèmes
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Les tests informatisés NeuroTrax™ évaluent le bien-être du cerveau dans un éventail de domaines cognitifs. Plus précisément, le test de résolution de problèmes NeuroTrax est un test de QI non verbal qui évalue la capacité à apprécier les relations spatiales entre les formes géométriques qui constituent un motif. Les participants se voient présenter un motif incomplet composé de trois carrés contenant des formes géométriques simples dans une configuration particulière. Six carrés supplémentaires contenant des formes géométriques sont présentés en bas de l'écran. Les réponses avec le pavé numérique du clavier indiquent laquelle des six formes complète le mieux le modèle. Les relations spatiales entre les formes géométriques simples deviennent plus complexes au fur et à mesure que le test progresse, et le test est adaptatif en ce sens qu'il se termine tôt lorsque les performances sont médiocres. Le paramètre de résultat de ce test consiste en un score de précision total qui intègre les performances à différents niveaux de difficulté.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Score de l'indice des fonctions cognitives et des fonctions exécutives
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Des groupes de paramètres normalisés qui mesurent la fonction exécutive sont moyennés pour produire un score d'indice de la fonction exécutive. Les paramètres de résultat comprenant ces scores d'index sont : Go-NoGo : score composite ; Interférence de Stroop : score composite ; Catch Game : score total.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Score de l'indice des fonctions cognitives et de l'attention
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Des groupes de paramètres normalisés qui mesurent l'attention sont moyennés pour produire un score d'indice d'attention. Les paramètres de résultat comprenant ces scores d'index sont : Go-NoGo : temps de réponse ; Go-NoGo : écart type du temps de réponse ; Interférence Stroop : temps de réponse ; Traitement des informations par étapes : temps de réponse ; Traitement de l'information : Précision.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Fonction cognitive - score de l'indice de vitesse de traitement de l'information
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Des groupes de paramètres normalisés qui mesurent la vitesse de traitement de l'information sont moyennés pour produire un score d'indice de la vitesse de traitement de l'information. Les paramètres de résultat comprenant les scores de cet indice sont : Traitement de l'information par étapes : score composite, niveau 1.1 ; Traitement de l'information par étapes : score composite, niveau 1.3 ; Traitement de l'information par étapes : score composite, niveau 2.1 ; Traitement de l'information par étapes : score composite, niveau 2.2
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Score de l'indice des fonctions cognitives et des habiletés motrices
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Des groupes de paramètres normalisés qui mesurent les habiletés motrices sont moyennés pour produire un score d'indice des habiletés motrices. Les paramètres de résultat comprenant ces scores d'index sont : tapotement des doigts : intervalle entre les tapotements ; Tapotement du doigt : Appuyez sur Interval Std Dev ; Catch Game : il est temps de faire le premier pas
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 août 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

19 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie de Parkinson

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