Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Parkinson-kór külső jeleinek és mozgási stratégiáinak figyelése

2022. január 2. frissítette: Galit Yogev-Seligmann

A Parkinson-kór külső jeleinek és mozgási stratégiáinak figyelése: megvalósíthatóság az ökológiai környezetben.

A Parkinson-kórban szenvedők kompenzációs stratégiákat alkalmaznak a tipikus járászavarok leküzdésére. Ezek a stratégiák figyelmi mechanizmusokon alapulnak, azonban a Parkinson-kórban szenvedők kognitív funkcióinak hanyatlásától szenvednek. Ezért a jelenlegi tanulmány célja az agyi elkötelezettség és a figyelem fókuszálási folyamatának feltárása járás közben ezekkel a kompenzációs stratégiákkal Parkinson-kórban szenvedő betegeknél. Ez a feltárás segítene megérteni a kompenzációs stratégiák megvalósíthatóságát a Parkinson-kórban szenvedők mindennapi életében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A külső jelek és a kognitív mozgásstratégiák gyakori kompenzációs módszerek, amelyeket a Parkinson-kórban szenvedők használhatnak a tipikus járászavarok leküzdésére. Azt javasolják, hogy ezek a módok alternatív idegpályákat használnak, megkerülve a károsodott bazális ganglionok motoros áramköreit az agyban. Ezenkívül mindkét kompenzációs mód, különösen a mozgás-kognitív stratégiák, figyelmi mechanizmusokra támaszkodnak.

A kognitív hiányosságok gyakoriak a PwP-ben, és többek között a figyelem romlását jelentik, különösen a figyelem belső ellenőrzését igénylő feladatoknál. Figyelembe véve, hogy a járáskompenzációs módok támaszkodhatnak a kognitív funkciókra, különösen a kognitív mozgásstratégiákra, nem világos, hogy a Parkinson-kórban szenvedők képesek-e hosszabb ideig vagy hosszú ideig alkalmazni ezeket a stratégiákat, ahogyan azt a mindennapi életben sok esetben megkövetelik.

Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy 1) tesztelje a kompenzációs módok – a külső jelzések és a kognitív mozgásstratégia – hatását a járásra hosszan tartó járás során. 2) annak tesztelése, hogy a Parkinson-kórban szenvedők képesek-e elkötelezettek maradni, és figyelmüket huzamosabb ideig ezekre a kompenzációs módokra összpontosítani. 3) annak tesztelése, hogy az alany kognitív funkciója összefüggésben van-e azzal a képességgel, hogy aktív maradjon ezekkel a kompenzációs módokkal. Az alanyokat a Parkinson-kórban szenvedők közösségi fizikoterápiás csoportjaiból toborozzák. Az egészséges idős felnőtteket a közösségből toborozzák, és kontrollcsoportként fognak szolgálni. A résztvevőket két külön értékelő ülésre hívják meg, amelyek a következőket foglalják magukban: 1. A háttérjellemzők értékelése: demográfiai adatok, a betegség súlyossága (az Egységes Parkinson-kór értékelési skála-UPDRS alapján), Levodopa-ekvivalens dózis (LED), járási kérdőív (FOG) -Q) és a montreali kognitív értékelés (MoCA).

2. A járás értékelése a külső jelek és a kognitív mozgásstratégia figyelembevétele mellett.

3. Az agyi elkötelezettség értékelése járás közben 4. Számítógépes kognitív értékelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Please Select...
      • Haifa, Please Select..., Izrael, 3498838
        • Galit Yogev-Seligmann

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok Parkinson-kórban szenvedők számára:

  • A Parkinson-kór diagnózisa
  • 50-85 éves korig
  • Képes önállóan járni a mindennapi életben.

Bevételi kritériumok a kontrollcsoporthoz:

  • 50-85 éves korig
  • Képes önállóan járni a mindennapi életben.

Kizárási kritériumok Parkinson-kórban szenvedők számára:

  • Hallássegítő eszköz használata
  • Hallássérült (önbevallás alapján)
  • Demenciában szenved (MoCa teszt pontszám 21 felett)
  • Bármilyen ortopédiai betegségben szenved
  • Fájdalmak vagy egyéb egészségügyi állapotok, amelyek befolyásolhatják a járást, kivéve a PD-t

Kizárási kritériumok a kontrollcsoporthoz:

  • Hallássegítő eszköz használata
  • Hallássérült (önbevallás alapján)
  • Demenciában szenved (MoCa teszt pontszám 21 felett)
  • Bármilyen ortopédiai betegségben szenved
  • Fájdalmak vagy egyéb egészségügyi állapotok, amelyek befolyásolhatják a járást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Agyi elköteleződés kompenzációs módok használata közben a séta során
Az agyi elköteleződést (a figyelem felhívását) négy járási körülmény alatt mérik

A külső jelzések olyan szenzoros ingerek, mint például a hallás (pl. ritmikus metronóm ütemek) vagy vagy vizuális (pl. sorok a padlón). A kognitív mozgásstratégiák arra utalnak, hogy a figyelmet a járás egy meghatározott paraméterére irányítják (pl. lépéshossz, karlendítés).

A vizsgálatban a résztvevők négy gyaloglási körülmény között járnak: 1) szokásos (alap) járás 2) séta, miközben figyelik a külső jeleket, amelyeket metronóm ütemeken keresztül alkalmaznak. A percenkénti ütemek száma az egyes résztvevők percenkénti lépésszámához igazodik. 3) séta mozgásos kognitív stratégiával: a résztvevőket arra kérik, hogy összpontosítsanak lépésük hosszára – és összpontosítsanak lépéshosszuk növelésére járás közben.

A négy séta körülmény alatt az agyi elköteleződést mérik az egycsatornás EEG-rendszer (Brain-MARC LTD) segítségével, amelyet a következő eredménymérések részben ismertetünk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Járási sebesség- A járás fiziológiai mérése
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A járássebességet a Mobility Lab OPAL rendszerrel (APDM, USA) mérik, amely három kis inerciális mérőegységből áll (IMU szenzorok, köztük 3D gyorsulásmérők és 128 Hz-en mintavételezett 3D giroszkópok, MobilityLab, APDM Inc., Portland, OR). Az IMU-kat a résztvevő bokájához és az ágyéki régióhoz rugalmas tépőzárral rögzítették. Ezek az érzékelők a járás sebességét mérik (méter per másodperc).
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Lépéshossz- A járás fiziológiai mérése
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A lépéshosszt a Mobility Lab OPAL rendszerrel (APDM, USA) mérik, amely három kis inerciális mérőegységből áll (IMU szenzorok, beleértve a 3D gyorsulásmérőket és a 128 Hz-en mintavételezett 3D giroszkópokat, MobilityLab, APDM Inc., Portland, OR). Az IMU-kat a résztvevő bokájához és az ágyéki régióhoz rugalmas tépőzárral rögzítették. Ezek az érzékelők lépéshosszt (cm) mérnek.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Cadence- A járás fiziológiai mérése
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A ritmus mérése a Mobility Lab OPAL rendszerrel (APDM, USA) történik, amely három kis inerciális mérőegységből áll (IMU szenzorok, beleértve a 3D gyorsulásmérőket és a 128 Hz-en mintavételezett 3D giroszkópokat, MobilityLab, APDM Inc., Portland, OR). Az IMU-kat a résztvevő bokájához és ágyéki régiójához rugalmas tépőzáras hevederekkel rögzítették. Ezek a szenzorok mérik a ritmust (1 perc alatt megtett lépések száma).
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Lengési idő százalék- A járás élettani mérése
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A lengési idő százaléka (az egy járásciklus teljes idejéből a levegőben töltött idő százalékos arányát a Mobility Lab OPAL rendszerrel (APDM, USA) mérjük, amely három kis inerciális mérőegységből áll (IMU szenzorok, köztük 3D gyorsulásmérők és 128 Hz-en mintavételezett 3D giroszkópok, MobilityLab, APDM Inc., Portland, OR). Az IMU-kat a résztvevő bokájához és az ágyéki régióhoz rugalmas tépőzáras hevederekkel rögzítették. Ezek az érzékelők a lengési időt százalékban mérik (az egységet százalékban adják meg)
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Az elektromos jelek agyfiziológiai mérésének elektromos aktivitása (eeg).
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A séta során a séta közbeni figyelemfelhívás mértékét egycsatornás EEG rendszer (Brain-MARC LTD) alkalmazza. A rendszer leegyszerűsíti az EEG-elemzést, hogy beállítsa a releváns, figyelemhez kapcsolódó markerek kinyerését a folyamatban lévő EEG-ből. Az EEG mintavétele a MindWave szárazelektród-rendszerrel [25] történik, egy frontális elektródával (∼Fpz) és egy referenciaelektródával a fülcimpán. A mintavételezett adatokat vezeték nélküli kapcsolaton keresztül továbbítják a kísérleti számítógéphez, ahol a jelet feldolgozzák. Egy algoritmus számol
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív funkció Go-NoGo válasz gátlás
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

A NeuroTrax™ számítógépes tesztek számos kognitív tartományban értékelik az agy jóllétét. Pontosabban, a Go-NoGo Response Inhibition a figyelem és a végrehajtó funkció képességeit teszteli.

A Go-NoGo teszt a válaszidő és a válaszgátlás tesztje. A résztvevők egy sor nagy színes négyzetet kapnak, változó késleltetéssel. Minden négyzet négy szín egyike lehet. A résztvevőket arra utasítják, hogy a lehető leggyorsabban válaszoljanak az egérgomb megnyomásával, ha a négyzet bármilyen színű, csak nem piros. Az eredményparaméterek közé tartozik a pontosság (azaz a százalékos helyesség), a válaszidő és a hozzá tartozó szórások, a pontosság és a válaszidő hányadosaként kiszámított összetett pontszám, a kihagyás hibáinak száma, a megbízás hibáinak száma és a megbízás hibáihoz kapcsolódó válaszidő.

A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Kognitív funkció-Stroop interferencia
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

A NeuroTrax™ számítógépes tesztek számos kognitív tartományban értékelik az agy jóllétét. Pontosabban, a Stroop Interference a figyelem és a végrehajtó funkció képességeit teszteli.

A Stroop teszt a válaszidőt és a végrehajtó funkciót méri. A teszt alanyainak a képernyőn megjelenő szó színét kell kimondani, nem azt, amit a szó mond. Az eredményparaméterek közé tartozik a pontosság, a válaszidő és a kapcsolódó variancia, valamint az összetett pontszám, amelyet úgy számítanak ki, hogy a pontosságot elosztják a válaszidővel.

A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Kognitív funkció – fokozatos információfeldolgozási sebesség
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A NeuroTrax™ számítógépes tesztek számos kognitív tartományban értékelik az agy jóllétét. Pontosabban, a fokozatos információfeldolgozási sebesség teszteli a figyelem és az információfeldolgozási sebesség képességeit. A fokozatos információfeldolgozási sebesség teszt az információfeldolgozást egyre összetettebb szinten méri. A teszt három információfeldolgozási terhelési szintből áll: egyjegyű, kétjegyű számtani feladatok (pl. 5-1) és háromjegyű aritmetikai feladatok (pl. 3+2-1). A résztvevők egy sor számjegyet vagy számtani feladatot jelenítenek meg (a szintnek megfelelően), és arra utasítják őket, hogy a lehető leggyorsabban reagáljanak a bal egérgomb megnyomásával, ha a számjegy vagy az eredmény kisebb vagy egyenlő 4-gyel, és a jobb egérgombbal, ha nagyobb, mint 4. Az egyes szintnövekmény kimeneti paraméterei közé tartozik a pontosság, a válaszidő és annak
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Kognitív funkció – Ujjérintkezés
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A NeuroTrax™ számítógépes tesztek számos kognitív tartományban értékelik az agy jóllétét. Konkrétan, az ujjkoppintás a motoros készségeket teszteli. A résztvevők egy fehér téglalapot kapnak, amely 12 másodperc alatt balról jobbra pirossal töltődik meg. A feladat megköveteli, hogy a résztvevő minél többször érintse meg a bal egérgombot, miközben a téglalap megtelik pirossal. Ennek a tesztnek az eredményparaméterei közé tartozik az érintések közötti intervallum és a kapcsolódó variancia (ezredmásodpercben) a résztvevő domináns leosztására vonatkozóan.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Kognitív funkció - "Catch" játék
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A NeuroTrax™ számítógépes tesztek számos kognitív tartományban értékelik az agy jóllétét. A „Catch” játék konkrétan a végrehajtó funkciók és a motoros készségek képességeit teszteli. A „Catch” játék során a résztvevők egy téglalap alakú fehér tárgyat látnak függőlegesen leesni a képernyő tetejéről. Feladatuk az, hogy „elkapják” a tárgyat, mielőtt az elérné a képernyő alját azáltal, hogy a téglalap alakú zöld lapátot közvetlenül a leeső tárgy útjába helyezik. A válaszok a résztvevő legjobb kezével készülnek. A leeső tárgy sebessége fokozatosan növekszik, ahogy a teszt folytatódik, ami egyre nehezebbé teszi a tárgy időben történő "elkapását". Az eredményparaméterek közé tartozik a válaszidő és a kapcsolódó eltérés az első lépésnél, az irányváltások száma próbánként, a kihagyott fogások hibája és a teljes teljesítménypontszám.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Kognitív funkció – Problémamegoldás
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A NeuroTrax™ számítógépes tesztek számos kognitív tartományban értékelik az agy jóllétét. Pontosabban, a NeuroTrax problémamegoldó teszt egy non-verbális IQ-teszt, amely felméri a mintát alkotó geometriai formák közötti térbeli kapcsolatok értékelésének képességét. A résztvevők egy hiányos mintát mutatnak be, amely három négyzetből áll, amelyek egyszerű geometriai formákat tartalmaznak egy adott konfigurációban. Hat további geometriai formákat tartalmazó négyzet jelenik meg a képernyő alján. A billentyűzet számbillentyűzetére adott válaszok jelzik, hogy a hat űrlap közül melyik fejezi be legjobban a mintát. Az egyszerű geometriai formák közötti térbeli kapcsolatok a teszt előrehaladtával bonyolultabbá válnak, és a teszt adaptív annyiban, hogy rossz teljesítmény esetén korán véget ér. Ennek a tesztnek az eredményparamétere egy teljes pontossági pontszámból áll, amely magában foglalja a különböző nehézségi szinteken elért teljesítményt.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Kognitív funkció-végrehajtó funkció index pontszáma
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A végrehajtó funkciót mérő normalizált paraméterek csoportjait átlagolják a végrehajtó funkció indexpontszámának előállításához. Az ezt az indexpontszámot alkotó eredményparaméterek a következők: Go-NoGo: Összetett pontszám; Stroop interferencia: Összetett pontszám; Catch Game: Total Score.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Kognitív funkció – Figyelemindex pontszám
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A figyelmet mérő normalizált paraméterek csoportjait átlagolják a figyelem indexpontszámának előállításához. Az ezt az indexpontszámot alkotó eredményparaméterek a következők: Go-NoGo: Válaszidő; Go-NoGo: válaszidő szórás; Stroop interferencia: Válaszidő; Szakaszos információfeldolgozás: Válaszidő; Információfeldolgozás: Pontosság.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Kognitív funkció-Információfeldolgozási sebességindex pontszáma
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Az információfeldolgozási sebességet mérő normalizált paraméterek csoportjait átlagolják az információfeldolgozási sebesség indexpontszámának előállításához. Az ezt az indexpontszámot alkotó eredményparaméterek a következők: Szakaszos információfeldolgozás: Összetett pontszám, 1.1-es szint; Szakaszos információfeldolgozás: Összetett pontszám, 1.3-as szint; Szakaszos információfeldolgozás: Összetett pontszám, 2.1-es szint; Szakaszos információfeldolgozás: Összetett pontszám, 2.2. szint
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Kognitív funkció-motoros készségek index pontszáma
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A motoros készségeket mérő normalizált paraméterek csoportjait átlagolják a motoros készségek indexpontszámának kiszámításához. Az indexpontokat tartalmazó eredményparaméterek a következők: Ujjérintkezés: Érintésközi intervallum; Ujjérintkezés: Tap Interval Std Dev; Catch Game: Ideje megtenni az első lépést
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel