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안전망 접근 방식 (Safety-Net)

2025년 3월 19일 업데이트: Katherine Grimes MD, Cambridge Health Alliance

안전망 접근 방식: 아동의 정신적 결과를 개선하기 위한 지역사회 기반 치료 시스템 구축

Safety-Net 프로젝트는 아동기 트라우마(ACE) 및/또는 심각한 정서 장애(SED)의 위험이 있는 어린이의 정신 건강 치료 접근성 격차를 해소하기 위한 것입니다. "Safety Net"은 모바일 임상 및 가족 지원 팀을 활용하여 정신 건강 결과를 개선할 것입니다. 통합 진료 시스템에 통합된 이 임상 혁신은 Cambridge Health CHA를 통해 일차 진료를 받는 SED의 3~18세 어린이를 대상으로 시험적으로 시행될 예정입니다.

연구 개요

상세 설명

Safety-Net 프로젝트는 아동기 트라우마(ACE) 및/또는 심각한 정서 장애(SED)의 위험이 있는 어린이의 정신 건강 치료 접근성 격차를 해소하기 위한 것입니다. "Safety Net"은 모바일 임상 및 가족 지원 팀을 활용하여 정신 건강 결과를 개선할 것입니다. 통합 진료 시스템에 통합된 이 임상 혁신은 Cambridge Health CHA를 통해 일차 진료를 받는 SED의 3~18세 어린이를 대상으로 시험적으로 시행될 예정입니다. 매사추세츠는 2016년 미국에서 아동 학대 및 방치 비율이 가장 높았습니다(DHHS, 2017). 대략 이 어린이 중 25%가 연방 빈곤선 이하의 생활을 하고 있습니다(American Community Survey, 2011-2013). 본 연구가 대상으로 삼은 Metro-Boston(Malden 및 Everett)의 "관문" 도시는 MA의 나머지 지역에 비해 외국 태생 거주자 비율이 2~3배(43% 대 15%) 더 높고 주 전체 비율도 두 배입니다. 부모의 언어가 영어가 아닌 자녀의 비율(54% 대 22.3%) SED와 ACE가 합쳐지면 아동은 아동기 및 그 이후의 건강 및 정신 건강에 부정적인 결과를 초래할 위험이 훨씬 더 높아집니다.

CHA의 아동 건강 이니셔티브(CHI) 리더십은 초기 MHSPY 프로그램(가족 지원, 치료 관리 및 공유 목표)의 증거 기반 개입을 학제간 아동 정신 건강 평가 팀과 같은 새로운 전략과 모두 1차 진료 내에서 결합할 것입니다. 부모와 자녀 모두에게 트라우마 정보를 제공하는 치료를 제공하기 위해 임상 전문 지식이 P2P 부모/보호자 지원과 결합됩니다. 보육 연속체의 모든 측면은 아동 및 가족 중심의 보육 계획을 통해 문화적, 언어적으로 적합한 방식으로 제공됩니다. 전반적으로, 이 프로그램은 주 및 지역 아동 서비스 기관, 학교 및 지역사회 자원을 포함하는 더 크고 전문적인 보육 시스템의 지원을 받아 두 도시에 위치할 것입니다. 연구팀은 총 248명의 어린이와 가족, 즉 연간 약 70명의 어린이에게 서비스를 제공할 것으로 예상합니다. 프로그램 목표는 다음과 같습니다: 1) 아동의 정신 건강 요구에 대한 조기 인식을 촉진합니다. 2) 치료 참여 및 결과의 격차를 상쇄하기 위한 가족 중심 평가 접근법; 3) SOC 원칙을 사용하여 주, 지역 및 치료 계획 팀 조정 및 협력을 촉진합니다. 목표: 1) 표준화된 임상 기능 측정(CGAS 및 CAFAS)을 통해 SED(심각한 정서 장애)의 존재 여부를 평가합니다. 2) 수정된 ACE-Q 도구를 사용하여 불리한 아동기 경험(ACE)을 선별하고, 3) 아동 정신에 대한 접근성을 높입니다. 연구 참여자의 서비스 이용 패턴에 대한 사전 사후 측정과 성향점수 가중 비교군의 돌봄 패턴 평가를 활용한 건강 평가 및 치료, 4) 기준 및 후속 가족 전문가 파트너십 척도로 측정된 가족 돌봄 경험 향상 5) 기준 및 후속 CGAS 및 CAFAS 평가로 측정된 임상 기능을 개선합니다. Safety-Net의 목표는 MassHealth와의 Accountable Care Organization 계약 내에서 CHA의 목표와 일치하므로 주 내 일부 의료 기관에 대한 맞춤형 치료 시스템에 대한 결과를 측정하고 평가할 수 있는 기회를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

131

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, 미국, 02141
        • Cambridge Health Alliance

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 3~18년(등록 시 최대 17½년)
  • 통합된 아동 정신 건강 및/또는 약물 남용 장애 임상 평가를 위해 세 곳의 CHA Safety Net 일차 진료 사이트(Malden Family Medicine Center, Windsor Street Health Center 및 Broadway Care Center) 중 한 곳의 PCP가 Safety Net 팀에 의뢰합니다.
  • CHA의 표준 소아 정신 건강 및 약물 남용 검사 도구에 대한 양성 검사 및/또는 가능한 정신 건강/약물 사용 요구 사항에 대한 부모의 우려 및/또는 가능한 정신 건강/약물 사용 요구 사항에 대한 PCP의 우려
  • MassHealth에 등록됨

제외 기준:

  • 17.5세 이상의 피험자(등록 후 6개월 및 12개월에 SAMHSA 데이터 수집이 필요하며 18세 이전에 발생해야 함)
  • MassHealth에 등록되지 않은 청소년
  • 3개의 확인된 개입 장소(Malden, Windsor, Broadway) 이외의 CHA 1차 진료 장소에 위치한 PCP가 있는 CHA 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소와 같은 치료
활성 비교기: 안전망 개입
"Safety-Net" 치료 계획 팀: 임상 전문 지식은 부모와 자녀 모두에게 트라우마 정보를 제공하는 치료를 제공하기 위해 P2P 부모/보호자 지원과 결합됩니다. 보육 연속체의 모든 측면은 아동 및 가족 중심의 보육 계획을 통해 문화적, 언어적으로 적합한 방식으로 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 및 청소년 기능 평가 척도(CAFAS) 점수의 변화
기간: 기준선 및 후속 임상 기능 점수의 비교 분석(등록 시 수집된 기준선, 6개월 및 12개월에 수집된 후속 평가)
CAFAS(Child and Adolescent Functional Assessment Scale)를 이용한 임상 기능 측정. 기준선에서 6개월 및 12개월까지의 추세를 조사하여 임상 기능의 개선, 감소 또는 변화 없음을 확인합니다. CAFAS 척도는 0-140의 척도로 임상 기능 수준을 나타내며 40 이상의 점수는 임상적 필요를 나타냅니다.
기준선 및 후속 임상 기능 점수의 비교 분석(등록 시 수집된 기준선, 6개월 및 12개월에 수집된 후속 평가)
아동 종합 평가 척도(CGAS) 점수의 변화
기간: 기준선과 후속 임상 기능 점수의 비교 분석(등록 시 수집된 기준선, 6개월 및 12개월에 수집된 후속 평가)]
CGAS(Children's Global Assessment Scale)를 이용한 임상 기능 측정. 기준선부터 6개월 및 12개월까지의 추세를 조사하여 임상 기능의 개선, 감소 또는 변화 없음을 확인합니다. CGAS 측정은 0-100 범위의 단일 글로벌 등급만을 제공하며, 여기서 60점 미만의 점수는 임상적 필요성을 나타냅니다.
기준선과 후속 임상 기능 점수의 비교 분석(등록 시 수집된 기준선, 6개월 및 12개월에 수집된 후속 평가)]
Family Professional Partnership Scale(FPPS)을 사용한 돌봄에 대한 가족의 인식.
기간: 치료에 대한 기준 및 후속 가족 인식 분석(등록 시 수집된 기준, 6개월 및 12개월에 수집된 후속 평가)]
가족 전문 파트너십 척도(FPPS)를 사용한 돌봄에 대한 가족 인식의 질적 평가. 만족도를 평가한 항목의 앵커는 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 여기서 1은 매우 불만족, 3은 만족도 불만족도 아님, 5는 매우 만족이며, 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
치료에 대한 기준 및 후속 가족 인식 분석(등록 시 수집된 기준, 6개월 및 12개월에 수집된 후속 평가)]
아동 정신 건강 및 약물 남용(MH/SA) 치료 이용
기간: 진료접근성 비교분석(0~6개월)
중재 그룹과 대조군에 대한 전자 건강 기록 및 청구의 서비스 사용 데이터 비교
진료접근성 비교분석(0~6개월)
아동 정신 건강 및 약물 남용(MH/SA) 치료에 참여
기간: 서비스 이용 동향 비교 분석(6~12개월)
중재 그룹과 대조군에 대한 전자 건강 기록 및 청구의 서비스 사용 데이터 비교
서비스 이용 동향 비교 분석(6~12개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 17일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1H79SM082987

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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