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安全网方法 (Safety-Net)

2023年8月22日 更新者:Katherine Grimes MD、Cambridge Health Alliance

安全网方法:建立基于社区的护理系统以改善儿童的心理状况

安全网项目旨在消除有童年创伤 (ACE) 和/或严重情绪障碍 (SED) 风险的儿童在获得心理健康治疗方面的差异。 “安全网”将利用流动临床和家庭支持团队来改善心理健康结果。 这项嵌入综合护理系统的临床创新将针对 3-18 岁的儿童进行试点,SED 通过剑桥健康 CHA 接受初级护理。

研究概览

详细说明

安全网项目旨在消除有童年创伤 (ACE) 和/或严重情绪障碍 (SED) 风险的儿童在获得心理健康治疗方面的差异。 “安全网”将利用流动临床和家庭支持团队来改善心理健康结果。 这项嵌入综合护理系统的临床创新将针对 3-18 岁的儿童进行试点,SED 通过剑桥健康 CHA 接受初级护理。 2016 年,马萨诸塞州虐待和忽视儿童的比例是美国最高的(DHHS,2017 年)。 大约 25% 的儿童生活在联邦贫困线以下(美国社区调查,2011-2013 年)。 本研究针对的波士顿大都会“门户”城市(马尔登和埃弗雷特)的外国出生居民比例是马萨诸塞州其他地区的 2-3 倍(43% 对 15%),是全州比例的两倍父母语言不是英语的儿童(54% vs. 22.3%)。 SED 和 ACE 共同使儿童在儿童期及以后面临更高的不良健康和心理健康结果的风险。

CHA 的儿童健康倡议 (CHI) 领导层将把早期 MHSPY 计划的循证干预措施(家庭支持、护理管理和共同目标)与新战略(例如跨学科儿童心理健康评估小组)结合起来,所有这些都在初级保健范围内。 临床专业知识将与点对点家长/监护人支持相结合,为父母和孩子提供创伤知情护理。 护理连续体的各个方面都将以符合文化和语言的方式提供,并制定以儿童和家庭为主导的护理计划。 总体而言,该计划将设在两个城市,并得到涉及州和地方儿童服务机构、学校和社区资源的更大、专业的护理系统的支持。 研究团队预计总共为 248 名儿童和家庭提供服务,每年大约 70 名儿童。 计划目标包括: 1) 促进更早认识儿童心理健康需求; 2) 以家庭为主导的评估方法,以抵消治疗参与度和结果方面的差异; 3) 使用 SOC 原则促进州、地方和护理规划团队的协调与协作。 目标: 1) 通过临床功能标准化测量(CGAS 和 CAFAS)评估 SED(严重情绪障碍)的存在 2) 使用修改后的 ACE-Q 工具筛查不良童年经历 (ACE),3) 增加儿童心理咨询的机会使用研究参与者服务使用模式的事前测量和倾向评分加权对照组的护理模式评估进行健康评估和治疗,4) 改善家庭护理体验,通过基线和后续家庭专业合作量表衡量评估,5) 改善临床功能,通过基线和后续 CGAS 和 CAFAS 评估来衡量。 Safety-Net 的目标与 CHA 与 MassHealth 签订的责任医疗组织合同中的目标一致,从而提供了一个机会来衡量和评估该州一些最重要的定制医疗系统的结果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Massachusetts
      • Cambridge、Massachusetts、美国、02141
        • 招聘中
        • Cambridge Health Alliance
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Katherine E Grimes, MD, MPH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 3 至 18 岁(注册时最长 17.5 岁)
  • 由三个 CHA 安全网初级保健中心(马尔登家庭医学中心、温莎街健康中心和百老汇护理中心)之一的 PCP 转介至安全网团队,以进行综合儿童心理健康和/或药物滥用障碍临床评估。
  • CHA 标准儿科心理健康和药物使用筛查工具呈阳性筛查,和/或家长对可能的心理健康/药物使用需求的担忧,和/或 PCP 对可能的心理健康/药物使用需求的担忧
  • 已注册大众健康

排除标准:

  • 年龄超过 17.5 岁的受试者(需在入组后 6 个月和 12 个月收集 SAMHSA 数据,且必须在 18 岁之前进行。)
  • 未加入 MassHealth 的青少年
  • 患有 PCP 的 CHA 患者位于除三个确定的干预地点(马尔登、温莎、百老汇)以外的 CHA 初级保健地点

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:照常治疗
有源比较器:安全网干预
“安全网”护理规划团队:临床专业知识将与同行家长/监护人支持相结合,为父母和孩子提供创伤知情护理。 护理连续体的各个方面都将以符合文化和语言的方式提供,并制定以儿童和家庭为主导的护理计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童和青少年功能评估量表 (CAFAS) 分数的变化
大体时间:基线和随访临床功能评分的比较分析(入组时收集的基线,6 个月和 12 个月收集的随访评估)
使用儿童和青少年功能评估量表 (CAFAS) 测量临床功能。 将检查从基线到 6 个月和 12 个月的趋势,以确定临床功能的改善、下降或无变化。 CAFAS 衡量指标表示临床功能水平,评分范围为 0-140,其中 40 以上的分数表示临床需要。
基线和随访临床功能评分的比较分析(入组时收集的基线,6 个月和 12 个月收集的随访评估)
儿童整体评估量表(CGAS)分数的变化
大体时间:基线和随访临床功能评分的比较分析(入组时收集的基线,6个月和12个月时收集的随访评估)]
使用儿童整体评估量表(CGAS)测量临床功能。 将检查从基线到 6 个月和 12 个月的趋势,以确定临床功能的改善、下降或无变化。 CGAS 测量仅提供 0-100 范围内的单一全球评级,其中分数低于 60 表示临床需要。
基线和随访临床功能评分的比较分析(入组时收集的基线,6个月和12个月时收集的随访评估)]
使用家庭专业合作量表 (FPPS) 评估家庭对护理的看法。
大体时间:基线和后续家庭护理认知分析(入组时收集的基线,6 个月和 12 个月时收集的后续评估)]
使用家庭专业合作量表 (FPPS) 对家庭对护理的看法进行定性评估。 满意度项目的锚点采用 5 点李克特量表进行评分,其中 1 = 非常不满意,3 = 既不满意也不满意,5 = 非常满意,其中值越高表示结果越好。
基线和后续家庭护理认知分析(入组时收集的基线,6 个月和 12 个月时收集的后续评估)]
获得儿童心理健康和药物滥用 (MH/SA) 护理
大体时间:获得护理趋势的比较分析(0-6个月)
比较干预组与对照组的电子健康记录和索赔中的服务使用数据
获得护理趋势的比较分析(0-6个月)
参与儿童心理健康和药物滥用(MH/SA)治疗
大体时间:服务使用趋势对比分析(6-12个月)
比较干预组与对照组的电子健康记录和索赔中的服务使用数据
服务使用趋势对比分析(6-12个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月17日

初级完成 (估计的)

2024年7月31日

研究完成 (估计的)

2024年9月29日

研究注册日期

首次提交

2020年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月15日

首次发布 (实际的)

2020年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月22日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1H79SM082987

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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安全网关怀团队模式的临床试验

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