Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A biztonsági háló megközelítése (Safety-Net)

2023. augusztus 22. frissítette: Katherine Grimes MD, Cambridge Health Alliance

A biztonsági háló megközelítése: közösségi alapú gondozási rendszer kialakítása a gyermekek mentális eredményeinek javítása érdekében

A Safety-Net projekt célja, hogy felszámolja a gyermekkori traumák (ACE) és/vagy súlyos érzelmi zavarok (SED) által veszélyeztetett gyermekek mentális egészségügyi kezeléséhez való hozzáférésének különbségeit. A "Safety Net" mobil klinikai és családsegítő csapatokat fog használni a mentális egészségi állapot javítására. Ezt az integrált gondozási rendszerbe ágyazott klinikai innovációt a 3-18 éves gyermekek számára kísérleti jelleggel tesztelik a Cambridge Health CHA-n keresztül alapellátásban részesülő SED-vel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Safety-Net projekt célja, hogy felszámolja a gyermekkori traumák (ACE) és/vagy súlyos érzelmi zavarok (SED) által veszélyeztetett gyermekek mentális egészségügyi kezeléséhez való hozzáférésének különbségeit. A "Safety Net" mobil klinikai és családsegítő csapatokat fog használni a mentális egészségi állapot javítására. Ezt az integrált gondozási rendszerbe ágyazott klinikai innovációt a 3-18 éves gyermekek számára kísérleti jelleggel tesztelik a Cambridge Health CHA-n keresztül alapellátásban részesülő SED-vel. Massachusetts államban volt a legmagasabb a gyermekbántalmazás és elhanyagolás aránya az Egyesült Államokban 2016-ban (DHHS, 2017). Ezeknek a gyerekeknek körülbelül 25%-a a szövetségi szegénységi szint alatt él (American Community Survey, 2011-2013). A tanulmány által megcélzott Metro-Boston „átjáró” városaiban (Malden és Everett) 2-3-szor akkora a külföldön született lakosok aránya (43% vs. 15%), mint a többi nagyvárosi régióban, és kétszerese az egész államban azoknak a gyerekeknek, akiknek a szülői nyelve nem angol (54% vs. 22,3%). A SED és az ACE együttesen sokkal nagyobb kockázatot jelentenek a gyermekek egészségére és mentális egészségére nézve gyermekkorban és azon túl is.

A CHA Children's Health Initiative (CHI) vezetése a korábbi MHSPY program bizonyítékokon alapuló beavatkozásait (családtámogatás, gondozási menedzsment és közös célok) kombinálja új stratégiákkal, például interdiszciplináris gyermek mentális egészséget értékelő csapatokkal, mindezt az alapellátáson belül. A klinikai szakértelmet egyenrangú szülő/gondviselő támogatásával kombinálják a trauma-informált ellátás biztosítása érdekében mind a szülő, mind a gyermek számára. A gondozási kontinuum minden aspektusát kulturálisan és nyelvileg kompetens módon, gyermek- és családközpontú gondozási tervezéssel biztosítják. Összességében a program két városban zajlik majd, egy nagyobb, speciális ellátási rendszer támogatásával, amelybe állami és helyi gyermekellátó ügynökségek, iskolák és közösségi források is beletartoznak. A kutatócsoport előreláthatólag összesen 248 gyermeket és családot szolgál ki, évente körülbelül 70 gyermeket. A program céljai a következők: 1) A gyermekek mentális egészségügyi szükségleteinek korábbi felismerésének elősegítése; 2) Családvezérelt értékelési megközelítés a kezelésben való részvétel és az eredmények közötti különbségek ellensúlyozására; 3) Az állami, helyi és gondozási tervezési csoport koordinációjának és együttműködésének elősegítése a SOC elvek alkalmazásával. Célok: 1) A SED (súlyos érzelmi zavar) jelenlétének felmérése a klinikai működés standardizált mérésével (CGAS és CAFAS). 2) A káros gyermekkori tapasztalatok (ACE) szűrése a módosított ACE-Q eszköz használatával, 3) A gyermekek mentális működéséhez való hozzáférés növelése. egészségügyi értékelés és kezelés a vizsgálatban résztvevők szolgáltatáshasználati mintáinak utólagos mérése és az ellátási minták értékelése a hajlampontszámmal súlyozott összehasonlító csoportban értékelések, 5) Javítani kell a klinikai működést, a kiindulási és az azt követő CGAS és CAFAS értékelésekkel mérve. A Safety-Net céljai összhangban vannak a CHA céljaival a MassHealth-tel kötött Accountable Care Organisation-szerződésben, így lehetőséget kínálva az állam néhány személyre szabott gondozási rendszerének eredményeinek mérésére és értékelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 02141
        • Toborzás
        • Cambridge Health Alliance
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Katherine E Grimes, MD, MPH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3 és 18 év közötti (legfeljebb 17 és fél év a beiratkozáskor)
  • A három CHA Safety Net alapellátási hely (Malden Family Medicine Center, Windsor Street Health Center és Broadway Care Center) egyikének PCP-jei a Safety Net csapatához utalták a gyermekek mentális egészségének és/vagy szerhasználati zavarainak integrált klinikai értékelése céljából.
  • Pozitív szűrés a CHA standard gyermekgyógyászati ​​mentális egészségügyi és szerhasználati szűrőeszközeiről, és/vagy a szülők aggodalma a lehetséges mentális egészséggel/anyaghasználati szükségletekkel kapcsolatban, és/vagy a PCP aggodalma a lehetséges mentális egészségügyi/szerhasználati szükségletekkel kapcsolatban
  • Beiratkozott a MassHealth-be

Kizárási kritériumok:

  • 17,5 év feletti alanyok (SAMHSA adatgyűjtés szükséges a beiratkozás után 6 és 12 hónappal, aminek 18 éves kor előtt kell megtörténnie.)
  • Fiatalok, akik nem iratkoztak be a MassHealth programba
  • A PCP-ben szenvedő CHA-betegek a CHA alapellátási helyén találhatók, kivéve három azonosított beavatkozási helyet (Malden, Windsor, Broadway)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
Aktív összehasonlító: Biztonsági háló beavatkozás
„Safety-Net” gondozási tervezőcsapat: A klinikai szakértelmet egyenrangú szülői/gondviselői támogatással kombinálják a trauma-informált ellátás biztosítása érdekében mind a szülő, mind a gyermek számára. A gondozási kontinuum minden aspektusát kulturálisan és nyelvileg kompetens módon, gyermek- és családközpontú gondozási tervezéssel biztosítják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a gyermekek és serdülők funkcionális értékelési skála (CAFAS) pontszámában
Időkeret: A kiindulási és a nyomon követési klinikai működési pontszámok összehasonlító elemzése (a beiratkozáskor összegyűjtött alapérték, a 6 hónapos és a 12 hónapos utánkövetési értékelések)
A klinikai működés mérése Child and Adolescent Functional Assessment Scale (CAFAS) segítségével. Megvizsgálják a kiindulási állapottól a 6 és 12 hónapig terjedő tendenciákat, hogy azonosítsák a klinikai működés javulását, hanyatlását vagy változását. A CAFAS mérőszám a klinikai működés szintjét jelzi egy 0-140-ig terjedő skálán, ahol a 40 feletti pontszámok klinikai szükségletet jeleznek.
A kiindulási és a nyomon követési klinikai működési pontszámok összehasonlító elemzése (a beiratkozáskor összegyűjtött alapérték, a 6 hónapos és a 12 hónapos utánkövetési értékelések)
Változások a gyermekek globális értékelési skála (CGAS) pontszámában
Időkeret: A kiindulási és a nyomon követési klinikai funkcionális pontszámok összehasonlító elemzése (a beiratkozáskor összegyűjtött alapérték, a 6 hónapos és a 12 hónapos utánkövetési értékelések)
A klinikai működés mérése a Children's Global Assessment Scale (CGAS) segítségével. Megvizsgálják a kiindulási állapottól a 6 és 12 hónapig terjedő tendenciákat, hogy azonosítsák a klinikai működés javulását, hanyatlását vagy változását. A CGAS-mérés csak egyetlen globális értékelést ad, 0-tól 100-ig terjedő skálán, ahol a 60 alatti pontszámok klinikai szükségletet jeleznek.
A kiindulási és a nyomon követési klinikai funkcionális pontszámok összehasonlító elemzése (a beiratkozáskor összegyűjtött alapérték, a 6 hónapos és a 12 hónapos utánkövetési értékelések)
Családi gondozásról alkotott kép a Family Professional Partnership Scale (FPPS) segítségével.
Időkeret: A gondozással kapcsolatos kiindulási és nyomon követett családfelfogás elemzése (a beiratkozáskor összegyűjtött alapállapot, 6 hónapos és 12 hónapos utókövetési értékelések)]
A családi gondozásról alkotott vélemény kvalitatív értékelése a Family Professional Partnership Scale (FPPS) segítségével. Az elégedettség alapján értékelt elemek horgonyait egy 5 fokú likert skálán értékelik, ahol 1 = nagyon elégedetlen, 3 = sem elégedett, sem elégedetlen, és 5 = nagyon elégedett, ahol a magasabb érték jobb eredményt jelent.
A gondozással kapcsolatos kiindulási és nyomon követett családfelfogás elemzése (a beiratkozáskor összegyűjtött alapállapot, 6 hónapos és 12 hónapos utókövetési értékelések)]
Hozzáférés a gyermekek mentális egészségügyi és kábítószerrel való visszaélés (MH/SA) ellátásához
Időkeret: Az ellátáshoz való hozzáférés tendenciáinak összehasonlító elemzése (0-6 hónap)
Szolgáltatások összehasonlítása az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokból és a kérelmekből származó adatokkal a beavatkozási csoporthoz a kontrollokkal
Az ellátáshoz való hozzáférés tendenciáinak összehasonlító elemzése (0-6 hónap)
A gyermekek mentális egészségének és a kábítószerrel való visszaélés (MH/SA) kezelésében való részvétel
Időkeret: Szolgáltatáshasználati trendek összehasonlító elemzése (6-12 hónap)
Szolgáltatások összehasonlítása az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokból és a kérelmekből származó adatokkal a beavatkozási csoporthoz a kontrollokkal
Szolgáltatáshasználati trendek összehasonlító elemzése (6-12 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1H79SM082987

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Safety-Net Care Team modell

3
Iratkozz fel