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A abordagem da rede de segurança (Safety-Net)

22 de agosto de 2023 atualizado por: Katherine Grimes MD, Cambridge Health Alliance

A abordagem da rede de segurança: tecendo um sistema de cuidados baseado na comunidade para melhorar os resultados mentais das crianças

O projecto Safety-Net destina-se a acabar com as disparidades no acesso ao tratamento de saúde mental para crianças em risco de traumas infantis (ACEs) e/ou perturbações emocionais graves (SED). A "Safety Net" usará equipes móveis de apoio clínico e familiar para melhorar os resultados de saúde mental. Esta inovação clínica, aninhada num sistema integrado de cuidados, será testada para crianças, com idades entre os 3 e os 18 anos, com SED que recebem cuidados primários através do Cambridge Health CHA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O projecto Safety-Net destina-se a acabar com as disparidades no acesso ao tratamento de saúde mental para crianças em risco de traumas infantis (ACEs) e/ou perturbações emocionais graves (SED). A "Safety Net" usará equipes móveis de apoio clínico e familiar para melhorar os resultados de saúde mental. Esta inovação clínica, aninhada num sistema integrado de cuidados, será testada para crianças, com idades entre os 3 e os 18 anos, com SED que recebem cuidados primários através do Cambridge Health CHA. Massachusetts teve a maior taxa de abuso infantil e negligência nos EUA durante 2016 (DHHS, 2017). Aproximadamente, 25% destas crianças vivem abaixo do nível de pobreza federal (American Community Survey, 2011-2013). As cidades "porta de entrada" que este estudo visa na região metropolitana de Boston (Malden e Everett) têm 2 a 3 vezes a taxa de residentes estrangeiros (43% vs. 15%) em comparação com o resto do MA, e duas vezes a taxa estadual de crianças cuja língua parental não é o inglês (54% vs. 22,3%). Juntos, o SED e os ACEs colocam as crianças em risco muito maior de ter resultados adversos na saúde e na saúde mental durante a infância e depois dela.

A liderança da Iniciativa de Saúde Infantil (CHI) da CHA combinará intervenções baseadas em evidências do seu programa anterior MHSPY (apoio familiar, gestão de cuidados e objectivos partilhados) com novas estratégias, tais como equipas interdisciplinares de avaliação de saúde mental infantil, todas dentro dos cuidados primários. A experiência clínica será combinada com o apoio entre pares dos pais/responsáveis ​​para a prestação de cuidados baseados em traumas, tanto para os pais como para a criança. Todos os aspectos do continuum de cuidados serão prestados de forma cultural e linguisticamente competente, com planeamento de cuidados orientado para a criança e a família. No geral, o programa será implantado em duas cidades, apoiado por um sistema de atendimento especializado mais amplo, envolvendo agências estaduais e locais de atendimento infantil, escolas e recursos comunitários. A equipe do estudo prevê atender 248 crianças e famílias no total, aproximadamente 70 crianças por ano. Os objetivos do programa incluem: 1) Promover o reconhecimento precoce das necessidades de saúde mental infantil; 2) Abordagem de avaliação orientada para a família para compensar disparidades no envolvimento e nos resultados do tratamento; 3) Facilitar a coordenação e colaboração da equipe de planejamento estadual, local e de cuidados usando os princípios do SOC. Objetivos: 1) Avaliar a presença de SED (Perturbação Emocional Grave) por meio de medidas padronizadas de Funcionamento Clínico (CGAS e CAFAS) 2) Triagem de experiências adversas na infância (ACEs) por meio da ferramenta ACE-Q modificada, 3) Aumentar o acesso à atenção mental infantil avaliação e tratamento de saúde usando medidas pré-pós de padrões de uso de serviços para participantes do estudo e avaliação de padrões de cuidado para grupo de comparação ponderado por escore de propensão, 4) Melhorar a experiência de cuidado familiar, conforme medido pela Escala de Parceria Profissional Familiar de Linha de Base e Acompanhamento avaliações, 5) Melhorar o funcionamento clínico, conforme medido pelas avaliações de linha de base e acompanhamento CGAS e CAFAS. Os objetivos da Safety-Net se alinham com os objetivos da CHA dentro do contrato da Accountable Care Organization com o MassHealth, oferecendo assim uma oportunidade de medir e avaliar os resultados de um sistema de atendimento personalizado para alguns dos mais

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02141
        • Recrutamento
        • Cambridge Health Alliance
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Katherine E Grimes, MD, MPH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 3 a 18 anos (17 anos e meio no máximo no momento da inscrição)
  • Encaminhado por PCPs de um dos três locais de cuidados primários da CHA Safety Net (Malden Family Medicine Center, Windsor Street Health Center e Broadway Care Center) para a equipe da Safety Net para uma avaliação clínica integrada de saúde mental infantil e/ou transtorno por uso de substâncias.
  • Triagem positiva nos instrumentos padrão de triagem de saúde mental pediátrica e uso de substâncias do CHA e/ou preocupação dos pais sobre possíveis necessidades de saúde mental/uso de substâncias e/ou preocupação do PCP sobre possíveis necessidades de saúde mental/uso de substâncias
  • Inscrito no MassHealth

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com mais de 17,5 anos (coleta de dados SAMHSA necessária aos 6 e 12 meses após a inscrição, que deve ocorrer antes dos 18 anos).
  • Jovens que não estão inscritos no MassHealth
  • Pacientes CHA com PCP localizados em locais de cuidados primários da CHA diferentes de três locais de intervenção identificados (Malden, Windsor, Broadway)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Tratamento como de costume
Comparador Ativo: Intervenção na rede de segurança
Equipe de planejamento de cuidados "Safety-Net": A experiência clínica será combinada com o apoio entre pares dos pais/responsáveis ​​para a prestação de cuidados informados sobre o trauma, tanto para os pais quanto para a criança. Todos os aspectos do continuum de cuidados serão prestados de forma cultural e linguisticamente competente, com planeamento de cuidados orientado para a criança e a família.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na pontuação da Escala de Avaliação Funcional de Crianças e Adolescentes (CAFAS)
Prazo: Análise comparativa dos escores de funcionamento clínico inicial e de acompanhamento (linha de base coletada na inscrição, avaliações de acompanhamento coletadas em 6 meses e 12 meses)
Mensuração do funcionamento clínico por meio da Escala de Avaliação Funcional da Criança e do Adolescente (CAFAS). As tendências da linha de base até 6 meses e 12 meses serão examinadas para identificar melhora, declínio ou nenhuma mudança no funcionamento clínico. A medida CAFAS indica o nível de funcionamento clínico, em uma escala de 0 a 140, onde pontuações acima de 40 indicam necessidade clínica.
Análise comparativa dos escores de funcionamento clínico inicial e de acompanhamento (linha de base coletada na inscrição, avaliações de acompanhamento coletadas em 6 meses e 12 meses)
Mudanças na pontuação da escala de avaliação global infantil (CGAS)
Prazo: Análise comparativa das pontuações de funcionamento clínico inicial e de acompanhamento (linha inicial coletada no momento da inscrição, avaliações de acompanhamento coletadas aos 6 meses e 12 meses)]
Medição do funcionamento clínico por meio da Escala de Avaliação Global Infantil (CGAS). As tendências desde o início até 6 meses e 12 meses serão examinadas para identificar melhora, declínio ou nenhuma mudança no funcionamento clínico. A medida CGAS fornece apenas uma classificação global, numa escala de 0 a 100, onde pontuações inferiores a 60 indicam necessidade clínica.
Análise comparativa das pontuações de funcionamento clínico inicial e de acompanhamento (linha inicial coletada no momento da inscrição, avaliações de acompanhamento coletadas aos 6 meses e 12 meses)]
Percepções familiares sobre o cuidado por meio da Escala de Parceria Profissional Familiar (FPPS).
Prazo: Análise das percepções familiares sobre o cuidado na linha de base e no acompanhamento (linha de base coletada no momento da inscrição, avaliações de acompanhamento coletadas aos 6 meses e 12 meses)]
Avaliação qualitativa da percepção familiar sobre o cuidado por meio da Escala de Parceria Profissional Familiar (FPPS). As âncoras dos itens avaliados sobre satisfação são avaliadas em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 = muito insatisfeito, 3 = nem satisfeito nem insatisfeito e 5 = muito satisfeito, em que quanto maior o valor representa melhor resultado.
Análise das percepções familiares sobre o cuidado na linha de base e no acompanhamento (linha de base coletada no momento da inscrição, avaliações de acompanhamento coletadas aos 6 meses e 12 meses)]
Acesso a cuidados de saúde mental infantil e abuso de substâncias (MH/SA)
Prazo: Análise comparativa das tendências de acesso aos cuidados (0-6 meses)
Comparando dados de uso de serviços de registros eletrônicos de saúde e reclamações para grupo de intervenção versus controles
Análise comparativa das tendências de acesso aos cuidados (0-6 meses)
Envolvimento no tratamento de saúde mental infantil e abuso de substâncias (MH/SA)
Prazo: Análise comparativa das tendências de utilização do serviço (6 a 12 meses)
Comparando dados de uso de serviços de registros eletrônicos de saúde e reclamações para grupo de intervenção versus controles
Análise comparativa das tendências de utilização do serviço (6 a 12 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de março de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

29 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1H79SM082987

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Modelo de equipe de cuidados com rede de segurança

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