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El enfoque de la red de seguridad (Safety-Net)

19 de marzo de 2025 actualizado por: Katherine Grimes MD, Cambridge Health Alliance

El enfoque de la red de seguridad: tejer un sistema de atención comunitario para mejorar los resultados mentales de los niños

El proyecto Safety-Net tiene como objetivo alterar las disparidades en el acceso al tratamiento de salud mental para niños en riesgo de sufrir traumas infantiles (ACE) y/o trastornos emocionales graves (SED). "Safety Net" utilizará equipos móviles de apoyo clínico y familiar para mejorar los resultados de salud mental. Esta innovación clínica, integrada en un sistema de atención integrado, se pondrá a prueba para niños de 3 a 18 años con SED que reciben atención primaria a través de Cambridge Health CHA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El proyecto Safety-Net tiene como objetivo alterar las disparidades en el acceso al tratamiento de salud mental para niños en riesgo de sufrir traumas infantiles (ACE) y/o trastornos emocionales graves (SED). "Safety Net" utilizará equipos móviles de apoyo clínico y familiar para mejorar los resultados de salud mental. Esta innovación clínica, integrada en un sistema de atención integrado, se pondrá a prueba para niños de 3 a 18 años con SED que reciben atención primaria a través de Cambridge Health CHA. Massachusetts tuvo la tasa más alta de abuso y negligencia infantil en los EE. UU. durante 2016 (DHHS, 2017). Aproximadamente, el 25% de estos niños viven por debajo del nivel federal de pobreza (American Community Survey, 2011-2013). Las ciudades "de entrada" a las que se dirige este estudio en Metro-Boston (Malden y Everett) tienen entre 2 y 3 veces la tasa de residentes nacidos en el extranjero (43% frente a 15%) en comparación con el resto de MA, y el doble de la tasa a nivel estatal. de niños cuyo idioma parental no es el inglés (54% vs. 22,3%). Juntos, los SED y las ACE exponen a los niños a un riesgo mucho mayor de sufrir resultados adversos de salud y salud mental durante la niñez y más allá.

El liderazgo de la Iniciativa de Salud Infantil (CHI) de CHA combinará intervenciones basadas en evidencia de su programa MHSPY anterior (apoyo familiar, gestión de la atención y objetivos compartidos) con nuevas estrategias, como equipos interdisciplinarios de evaluación de la salud mental infantil, todo dentro de la atención primaria. La experiencia clínica se combinará con el apoyo de padres/tutores entre pares para brindar atención informada sobre el trauma tanto a los padres como al niño. Todos los aspectos de la continuidad de la atención se brindarán de manera cultural y lingüísticamente competente, con una planificación de la atención impulsada por los niños y las familias. En general, el programa se ubicará en dos ciudades y contará con el respaldo de un sistema de atención especializado más amplio que involucrará agencias estatales y locales de atención infantil, escuelas y recursos comunitarios. El equipo del estudio prevé atender a 248 niños y familias en total, aproximadamente 70 niños por año. Los objetivos del programa incluyen: 1) Promover el reconocimiento más temprano de las necesidades de salud mental infantil; 2) Enfoque de evaluación impulsado por la familia para compensar las disparidades en la participación y los resultados del tratamiento; 3) Facilitar la coordinación y colaboración del equipo de planificación de atención estatal, local y utilizando los principios SOC. Objetivos: 1) Evaluar la presencia de SED (trastorno emocional grave) mediante medidas estandarizadas de funcionamiento clínico (CGAS y CAFAS); 2) detectar experiencias infantiles adversas (ACE) mediante el uso de la herramienta ACE-Q modificada; 3) aumentar el acceso a servicios mentales infantiles. evaluación y tratamiento de la salud utilizando medidas pre-post de patrones de uso de servicios para los participantes del estudio y Evaluación de patrones de atención para el grupo de comparación ponderado por puntuación de propensión, 4) Mejorar la experiencia de atención familiar, medida por la Escala de Asociación Profesional Familiar de referencia y de seguimiento. evaluaciones, 5) Mejorar el funcionamiento clínico, según lo medido por las evaluaciones CGAS y CAFAS de referencia y de seguimiento. Los objetivos de Safety-Net se alinean con los objetivos de CHA dentro de su contrato de Organización de Atención Responsable con MassHealth, ofreciendo así la oportunidad de medir y evaluar los resultados de un sistema de atención personalizado para algunos de los más importantes del estado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

131

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02141
        • Cambridge Health Alliance

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 3 a 18 años (17½ años como máximo al momento de la inscripción)
  • Referido por PCP de uno de los tres sitios de atención primaria de CHA Safety Net (Malden Family Medicine Center, Windsor Street Health Center y Broadway Care Center) al equipo de Safety Net para una evaluación clínica integrada de salud mental infantil y/o trastorno por uso de sustancias.
  • Evaluación positiva en los instrumentos estándar de detección de salud mental y uso de sustancias pediátricas de CHA, y/o preocupación de los padres sobre posibles necesidades de salud mental/uso de sustancias, y/o preocupación del PCP sobre posibles necesidades de salud mental/uso de sustancias
  • Inscrito en MassHealth

Criterio de exclusión:

  • Sujetos mayores de 17,5 años (se requiere la recopilación de datos SAMHSA a los 6 y 12 meses después de la inscripción, que debe ocurrir antes de los 18 años).
  • Jóvenes que no están inscritos en MassHealth
  • Pacientes de CHA con PCP ubicados en un sitio de atención primaria de CHA que no sea tres sitios de intervención identificados (Malden, Windsor, Broadway)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Comparador activo: Intervención de red de seguridad
Equipo de planificación de la atención "Safety-Net": la experiencia clínica se combinará con el apoyo de padres/tutores entre pares para brindar atención informada sobre el trauma tanto a los padres como al niño. Todos los aspectos de la continuidad de la atención se brindarán de manera cultural y lingüísticamente competente, con una planificación de la atención impulsada por los niños y las familias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la puntuación de la Escala de Evaluación Funcional de Niños y Adolescentes (CAFAS)
Periodo de tiempo: Análisis comparativo de las puntuaciones de funcionamiento clínico inicial y de seguimiento (referencia inicial recopilada en el momento de la inscripción, evaluaciones de seguimiento recopiladas a los 6 y 12 meses)
Medición del funcionamiento clínico mediante Child and Adolescent Functional Assessment Scale (CAFAS). Se examinarán las tendencias desde el inicio hasta los 6 y 12 meses para identificar mejoras, declives o ningún cambio en el funcionamiento clínico. La medida CAFAS indica el nivel de funcionamiento clínico, en una escala de 0 a 140, donde las puntuaciones superiores a 40 indican necesidad clínica.
Análisis comparativo de las puntuaciones de funcionamiento clínico inicial y de seguimiento (referencia inicial recopilada en el momento de la inscripción, evaluaciones de seguimiento recopiladas a los 6 y 12 meses)
Cambios en la puntuación de la Escala de Evaluación Global Infantil (CGAS)
Periodo de tiempo: Análisis comparativo de las puntuaciones de funcionamiento clínico de referencia y de seguimiento (línea de base recopilada en el momento de la inscripción, evaluaciones de seguimiento recopiladas a los 6 y 12 meses)]
Medición del funcionamiento clínico mediante la Escala de Evaluación Global Infantil (CGAS). Se examinarán las tendencias desde el inicio hasta los 6 meses y 12 meses para identificar mejoría, disminución o ningún cambio en el funcionamiento clínico. La medida CGAS proporciona una única calificación global, en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones inferiores a 60 indican una necesidad clínica.
Análisis comparativo de las puntuaciones de funcionamiento clínico de referencia y de seguimiento (línea de base recopilada en el momento de la inscripción, evaluaciones de seguimiento recopiladas a los 6 y 12 meses)]
Percepciones familiares sobre el cuidado mediante la Escala de Asociación Profesional Familiar (FPPS).
Periodo de tiempo: Análisis de las percepciones familiares sobre la atención de referencia y de seguimiento (línea de base recopilada en el momento de la inscripción, evaluaciones de seguimiento recopiladas a los 6 meses y a los 12 meses)]
Evaluación cualitativa de las percepciones familiares sobre el cuidado mediante la Escala de Asociación Profesional Familiar (FPPS). Los anclajes de los ítems calificados según la satisfacción se califican en una escala Likert de 5 puntos, donde 1 = muy insatisfecho, 3 = ni satisfecho ni insatisfecho y 5 = muy satisfecho, donde cuanto mayor sea el valor representa un mejor resultado.
Análisis de las percepciones familiares sobre la atención de referencia y de seguimiento (línea de base recopilada en el momento de la inscripción, evaluaciones de seguimiento recopiladas a los 6 meses y a los 12 meses)]
Acceso a atención de salud mental infantil y abuso de sustancias (MH/SA)
Periodo de tiempo: Análisis comparativo de tendencias de acceso a la atención (0-6 meses)
Comparación de datos de uso de servicios de registros médicos electrónicos y reclamaciones para el grupo de intervención versus controles
Análisis comparativo de tendencias de acceso a la atención (0-6 meses)
Participación en el tratamiento de salud mental infantil y abuso de sustancias (MH/SA)
Periodo de tiempo: Análisis comparativo de tendencias de uso de servicios (6-12 meses)
Comparación de datos de uso de servicios de registros médicos electrónicos y reclamaciones para el grupo de intervención versus controles
Análisis comparativo de tendencias de uso de servicios (6-12 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1H79SM082987

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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