Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De vangnetbenadering (Safety-Net)

19 maart 2025 bijgewerkt door: Katherine Grimes MD, Cambridge Health Alliance

De vangnetbenadering: het weven van een op de gemeenschap gebaseerd zorgsysteem om de mentale resultaten van kinderen te verbeteren

Het Safety-Net-project is bedoeld om de ongelijkheid in de toegang tot geestelijke gezondheidszorg te doorbreken voor kinderen die risico lopen op kindertrauma's (ACE's) en/of ernstige emotionele stoornissen (SED). "Safety Net" zal gebruik maken van mobiele klinische en gezinsondersteuningsteams om de resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg te verbeteren. Deze klinische innovatie, genesteld in een geïntegreerd zorgsysteem, zal worden getest voor kinderen in de leeftijd van 3 tot 18 jaar, met SED die eerstelijnszorg ontvangen via Cambridge Health CHA.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het Safety-Net-project is bedoeld om de ongelijkheid in de toegang tot geestelijke gezondheidszorg te doorbreken voor kinderen die risico lopen op kindertrauma's (ACE's) en/of ernstige emotionele stoornissen (SED). "Safety Net" zal gebruik maken van mobiele klinische en gezinsondersteuningsteams om de resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg te verbeteren. Deze klinische innovatie, genesteld in een geïntegreerd zorgsysteem, zal worden getest voor kinderen in de leeftijd van 3 tot 18 jaar, met SED die eerstelijnszorg ontvangen via Cambridge Health CHA. Massachusetts had in 2016 het hoogste percentage kindermisbruik en -verwaarlozing in de VS (DHHS, 2017). Ongeveer 25% van deze kinderen leeft onder de federale armoedegrens (American Community Survey, 2011-2013). De ‘gateway’-steden waar deze studie zich op richt in Metro-Boston (Malden en Everett) hebben twee tot drie keer zoveel inwoners die in het buitenland geboren zijn (43% vs. 15%) vergeleken met de rest van de MA, en twee keer zoveel als over de gehele staat. van de kinderen wier oudertaal niet Engels is (54% versus 22,3%). Samen zorgen SED en ACE's ervoor dat kinderen een veel groter risico lopen op nadelige gezondheids- en geestelijke gezondheidsresultaten in de kindertijd en daarna.

Het leiderschap van het Children's Health Initiative (CHI) van CHA zal op bewijs gebaseerde interventies uit het eerdere MHSPY-programma (gezinsondersteuning, zorgmanagement en gedeelde doelen) combineren met nieuwe strategieën, zoals interdisciplinaire evaluatieteams voor de geestelijke gezondheid van kinderen, allemaal binnen de eerstelijnszorg. Klinische expertise zal worden gecombineerd met peer-to-peer ondersteuning van ouders/voogden voor traumagerichte zorgverlening aan zowel ouder als kind. Alle aspecten van het zorgcontinuüm zullen op een cultureel en taalkundig competente manier worden aangeboden, met kind- en gezinsgestuurde zorgplanning. Over het geheel genomen zal het programma plaatsvinden in twee steden, ondersteund door een groter, gespecialiseerd zorgsysteem waarbij staats- en lokale kinderzorginstellingen, scholen en gemeenschapsbronnen betrokken zijn. Het onderzoeksteam verwacht in totaal 248 kinderen en gezinnen te helpen, wat neerkomt op ongeveer 70 kinderen per jaar. De doelstellingen van het programma zijn onder meer: ​​1) Het bevorderen van eerdere erkenning van de behoeften op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg van kinderen; 2) Familiegestuurde beoordelingsaanpak om verschillen in behandelbetrokkenheid en -resultaten te compenseren; 3) Faciliteer de coördinatie en samenwerking van staats-, lokale en zorgplanningsteams met behulp van SOC-principes. Doelstellingen: 1) Beoordeel de aanwezigheid van SED (Serious Emotional Disturbance) via gestandaardiseerde metingen van klinisch functioneren (CGAS en CAFAS) 2) Screenen op ongunstige ervaringen uit de kindertijd (ACE’s) met behulp van een aangepast ACE-Q-instrument, 3) Vergroot de toegang tot mentale gezondheidsevaluatie en behandeling met behulp van pre-post metingen van patronen van gebruik van diensten door deelnemers aan de studie en beoordeling van zorgpatronen voor een propenity-score gewogen vergelijkingsgroep, 4) Verbetering van de gezinszorgervaring, zoals gemeten aan de hand van baseline en follow-up Family Professional Partnership Scale beoordelingen, 5) Verbeter het klinisch functioneren, zoals gemeten door baseline- en vervolg-CGAS- en CAFAS-beoordelingen. De doelstellingen van Safety-Net sluiten aan bij de doelstellingen van CHA binnen het Accountable Care Organization-contract met MassHealth, waardoor een kans wordt geboden om de resultaten te meten en te evalueren voor een op maat gemaakt zorgsysteem voor enkele van de meest kwetsbaren in de staat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

131

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02141
        • Cambridge Health Alliance

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 3 t/m 18 jaar (maximaal 17½ jaar bij inschrijving)
  • Door PCP's van een van de drie CHA Safety Net-centra voor eerstelijnszorg (Malden Family Medicine Center, Windsor Street Health Centre en Broadway Care Center) doorverwezen naar het Safety Net-team voor een geïntegreerde klinische beoordeling van de geestelijke gezondheid van kinderen en/of middelenmisbruik.
  • Positieve screening op de standaard instrumenten voor screening op geestelijke gezondheid en middelengebruik van CHA, en/of bezorgdheid van ouders over mogelijke behoeften op het gebied van geestelijke gezondheid/middelengebruik, en/of bezorgdheid van PCP over mogelijke behoeften op het gebied van geestelijke gezondheid/middelengebruik
  • Ingeschreven bij MassHealth

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen ouder dan 17,5 jaar (SAMHSA-gegevensverzameling vereist op 6 en 12 maanden na inschrijving, wat moet gebeuren vóór de leeftijd van 18 jaar.)
  • Jongeren die niet zijn ingeschreven voor MassHealth
  • CHA-patiënten met PCP op een andere CHA-basiszorglocatie dan drie geïdentificeerde interventielocaties (Malden, Windsor, Broadway)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
Actieve vergelijker: Vangnetinterventie
Zorgplanningsteam van het "Veiligheidsnet": Klinische expertise zal worden gecombineerd met peer-to-peer ondersteuning van ouders/voogden voor op trauma gebaseerde zorgverlening aan zowel ouder als kind. Alle aspecten van het zorgcontinuüm zullen op een cultureel en taalkundig competente manier worden aangeboden, met kind- en gezinsgestuurde zorgplanning.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de CAFAS-score (Child and Adolescent Functional Assessment Scale).
Tijdsspanne: Vergelijkende analyse van baseline- en follow-upscores voor klinisch functioneren (baseline verzameld bij inschrijving, follow-upbeoordelingen verzameld na 6 maanden en 12 maanden)
Meting van klinisch functioneren met behulp van Child and Adolescent Functional Assessment Scale (CAFAS). Trends vanaf baseline tot 6 maanden en 12 maanden zullen worden onderzocht om verbetering, achteruitgang of geen verandering in klinisch functioneren te identificeren. De CAFAS-maat geeft het niveau van klinisch functioneren aan, op een schaal van 0-140, waarbij scores boven de 40 de klinische behoefte aangeven.
Vergelijkende analyse van baseline- en follow-upscores voor klinisch functioneren (baseline verzameld bij inschrijving, follow-upbeoordelingen verzameld na 6 maanden en 12 maanden)
Veranderingen in de score van de Children's Global Assessment Scale (CGAS).
Tijdsspanne: Vergelijkende analyse van scores voor klinisch functioneren bij baseline en follow-up (baseline verzameld bij inschrijving, follow-upbeoordelingen verzameld na 6 maanden en 12 maanden)]
Meting van het klinisch functioneren met behulp van Children's Global Assessment Scale (CGAS). Trends vanaf de uitgangssituatie tot 6 maanden en 12 maanden zullen worden onderzocht om verbetering, achteruitgang of geen verandering in het klinisch functioneren te identificeren. De CGAS-maatstaf biedt slechts één globale beoordeling, op een schaal van 0-100, waarbij scores onder de 60 een klinische noodzaak aangeven.
Vergelijkende analyse van scores voor klinisch functioneren bij baseline en follow-up (baseline verzameld bij inschrijving, follow-upbeoordelingen verzameld na 6 maanden en 12 maanden)]
Familiepercepties van zorg met behulp van de Family Professional Partnership Scale (FPPS).
Tijdsspanne: Analyse van de zorgpercepties van gezinnen bij aanvang en follow-up (basislijn verzameld bij inschrijving, vervolgbeoordelingen verzameld na 6 maanden en 12 maanden)]
Kwalitatieve beoordeling van de zorgpercepties van gezinnen met behulp van de Family Professional Partnership Scale (FPPS). De ankers van items die op tevredenheid zijn beoordeeld, worden beoordeeld op een 5-punts likertschaal, waarbij 1 = zeer ontevreden, 3 = noch tevreden, noch ontevreden, en 5 = zeer tevreden, waarbij hoe hoger de waarde een beter resultaat vertegenwoordigt.
Analyse van de zorgpercepties van gezinnen bij aanvang en follow-up (basislijn verzameld bij inschrijving, vervolgbeoordelingen verzameld na 6 maanden en 12 maanden)]
Toegang tot zorg voor de geestelijke gezondheidszorg en middelenmisbruik van kinderen (MH/SA).
Tijdsspanne: Vergelijkende analyse van trends in toegang tot zorg (0-6 maanden)
Vergelijking van servicegebruiksgegevens uit elektronische medische dossiers en claims voor interventiegroep versus controlegroep
Vergelijkende analyse van trends in toegang tot zorg (0-6 maanden)
Betrokkenheid bij de geestelijke gezondheidszorg van kinderen en de behandeling van middelenmisbruik (MH/SA).
Tijdsspanne: Vergelijkende analyse van trends in servicegebruik (6-12 maanden)
Vergelijking van servicegebruiksgegevens uit elektronische medische dossiers en claims voor interventiegroep versus controlegroep
Vergelijkende analyse van trends in servicegebruik (6-12 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1H79SM082987

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren