수술 전후 황반 구멍 형태의 위치 관련 변화
2023년 11월 20일 업데이트: Helse Stavanger HF
황반 구멍은 가장 선명한 시력을 제공하는 망막의 중심에 있는 전체 두께의 망막 결손입니다.
이 상태는 시력의 상당한 저하를 유발하며 결손을 봉합하고 시각 기능을 개선하기 위해 수술적 조치가 필요합니다.
황반 구멍은 구멍 가장자리 주변에 다양한 정도의 망막 부종이 있습니다.
부종은 조직으로의 액체의 지속적인 공급에 의해 유지되며 자발적 폐쇄를 효과적으로 방지합니다.
이러한 이유로 황반이 수술 후 매우 초기 단계에서 안내액과의 접촉을 최소화하는 것이 황반 구멍 폐쇄에 필수적입니다.
이것이 치료에 오래 지속되는 안구 내 가스 탐포네이드와 일반적으로 수술 후 1주일 동안 얼굴을 아래로 한 자세(FDP)가 포함된 이유입니다. 우리의 목표는 일주, 기립성 및 중력 변화가 황반 구멍 형태에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 수술 후.
참가자는 오전 8-10시, 오후 1시 및 오후 3시에 광학 간섭 단층 촬영으로 검사됩니다.
오전 8시에서 오후 1시 사이에 환자를 똑바로 세우도록 권장합니다.
오후 1시 검사 후 환자는 오후 3시 검사까지 황반 구멍이 있는 눈 옆에 평평하게 위치합니다.
오전 10시 이전에 수술이 진행됩니다.
수술 후 무작위로 얼굴을 아래로 향하게 하거나 오전 3시까지 위치를 지정하지 않습니다.
가스 탐포네이드를 통한 빛간섭단층촬영 영상은 새벽 3시에 만들어진다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5021
- Haukeland University Hospital
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Stavanger, 노르웨이, 4016
- Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기본 황반 구멍
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있음
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 연구 눈의 이전 유리체망막 수술
- 유리체 황반 견인 이외의 다른 상태로 인한 이차 황반 구멍
- 근시 황반 구멍, 즉 과도한 근시(-6디옵터 이상)
- 외상 후 황반 구멍
- 망막 박리 또는 기타 망막 질환에 이차적인 황반 구멍
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: FDP
페이스 다운 포지셔닝
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당일 오전 3시까지 수술 후 위치 조언.
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실험적: NSP
"누워 있지 않은 위치"라는 위치 지정이 없습니다.
참가자는 누운 자세를 피해야 합니다.
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당일 오전 3시까지 수술 후 위치 조언.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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황반 구멍 중간 직경
기간: 1 일
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마이크로미터
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1 일
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황반 구멍 기저 직경
기간: 1 일
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마이크로미터
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1 일
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황반 구멍 중간 영역
기간: 1 일
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제곱 마이크로미터
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1 일
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중앙 망막 두께
기간: 1 일
|
마이크로미터
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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