유방암에서 유방절제술 후 지속되는 통증 : 발생률 및 위험인자
종양성 유방수술에서 수술 후 만성(지속성) 통증의 발생 및 위험인자 : 국립종양연구소의 전향적 코호트 연구
유방 절제술 후 통증 증후군(PMPS)은 우울증과 장애를 일으키는 유방 수술의 주요 합병증입니다.
이 프로젝트는 라바트의 국립 종양학 연구소에서 종양학 유방 수술을 받는 환자에 대한 전향적 집단으로 구성됩니다.
만성 수술 후 통증(CPP)은 수술 후 3개월 이상 지속될 수 있는 혼란스럽고 모호한 임상 문제로 남아 있습니다. 본 연구의 목적은 CPP의 유병률을 평가하고 삶의 질에 미치는 영향을 조사하고 잠재적인 위험 요인을 탐색하는 것이었습니다. 고지에 입각한 동의서에 서명한 후, 2018년에 Peking Union Medical College Hospital 및 이 연구에 참여하는 다른 의료 센터에서 전신 마취 하에 수술을 받는 환자가 포함될 것입니다. 환자의 수술 전 정보는 기본 인구 통계 데이터, 원발성 질환 및 이전 만성 질환을 포함하여 의료 기록에서 수집됩니다. 수술 중 정보는 마취 기록에서 수술 범위, 기간, 절개 길이 및 위치, 실혈 등을 포함하여 얻을 수 있습니다. 급성 통증은 환자의 휴대 전화에 앱이 설치되면 외과 병동에서 평가됩니다. 수술 후 4주차, 8주차, 16주차, 32주차, 48주차에 이 앱을 통해 설문지를 발송하여 장기간의 수술 후 추적 관찰을 진행합니다. 설문 조사는 CPP의 일상 활동에 대한 강도, 특성, 위치 및 영향에 관한 질문을 다룹니다. CPP 치료에 관한 정보도 수집됩니다. 얻은 모든 데이터는 데이터베이스에 요약되고 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
작업 유형: 이것은 라바트의 모하메드 5세 대학과 제휴한 라바트의 국립 종양학 연구소(National Institute of Oncology, NIO) - 모하메드 벤 압델라 병원(Mohamed Ben Abdellah Hospital)의 관찰, 전향적, 개방, 데이터 중심, 단일 센터 연구입니다.
우리가 제안하는 연구의 목적은 국립 라바트 종양학 연구소의 Sheikha Fatma Center에서 수술 및 추적을 받는 모로코 인구의 종양 유방 수술에서 만성 수술 후 통증의 발생률 및 위험 요인을 결정하는 것입니다.
연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 암종 유방 수술에서 만성 수술 후 통증의 발생률 결정
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 만성 수술 후 통증의 임상적 특징, 특히 신경병성 통증 및/또는 유방절제술 후 통증 증후군의 비율을 결정합니다.
- 모로코 인구에서 만성 수술 후 통증 발생의 수술 전, 수술 중 및 수술 후 위험 요소를 식별합니다.
- 급성 심한 수술 후 통증의 발생률 결정
- 급성 수술 후 통증의 특성 결정
- 심한 급성 수술 후 통증의 위험인자 파악
작업 흐름:
- 환자의 진료는 관례에 따라 담당 의료인에게 무료로 제공됩니다.
- 간호 직원에게 연구에 대한 정보를 제공합니다.
- 의정서 교육 후 조사관이 임명됩니다. 그는 독립적이며 간호 활동에 대한 책임이 없습니다
- 연구 대상 환자는 수술 전 주에 수행되는 마취 전 상담 중에 식별됩니다.
- 녹음된 동의서는 이러한 협의 중에 얻을 수 있습니다.
- 환자는 수술실에 입원하여 수술을 받으면 포함됩니다.
- 수집된 데이터는 이벤트 정의 및 참가 규칙과 함께 부록의 관찰 책자에 표시됩니다.
- 환자는 3개월 및 6개월에 수술 상담에서 추적 및 검토하여 재평가 및 관찰 책 완성
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rabat, 모로코
- National Institut of Oncology, Surgical oncology department
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Rabat, 모로코, 10170
- National Institute of Oncology of Rabat
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력
- 18세 이상
- 모든 미국마취학회 수업
- 환자가 유방 수술을 받다
제외 기준:
- 연구 참여를 거부한 환자
- 연구 참여에 반대 의사를 표명할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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국립종양연구소에서 암으로 유방수술을 받고 있는 환자들
어떤 개입도 시행되지 않습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방 절제술 후 통증
기간: 수술 전 ~ 수술 후 3개월
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중증도, 빈도, 관련 증상 및 기능 장애를 포함하여 유방 통증 설문지를 통해 평가
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수술 전 ~ 수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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