乳腺癌持续性乳房切除术后疼痛：发生率和危险因素
乳腺肿瘤手术中慢性（持续性）术后疼痛的发生率和危险因素：国家肿瘤研究所的前瞻性队列研究
乳房切除术后疼痛综合症 (PMPS) 是导致抑郁和残疾的乳房手术的主要并发症。
该项目包括一个前瞻性队列，研究对象是在拉巴特国家肿瘤研究所接受肿瘤乳房手术的患者。
慢性术后疼痛 (CPP) 仍然是一个令人不安和模糊的临床问题，可能会在手术后持续 3 个月以上。 本研究的目的是评估 CPP 的患病率，调查其对生活质量的影响并探讨其潜在的危险因素。 签署知情同意书后，纳入2018年期间在北京协和医院及其他参与本研究的医疗中心接受全麻手术的患者。 患者的术前信息将从病历中收集，包括基本人口统计数据、原发疾病和既往慢性疾病。 术中信息将从麻醉记录中获得，包括手术范围、持续时间、切口的长度和位置以及失血量。 急性疼痛将在外科病房进行评估，届时将在患者手机上安装一个应用程序。 我们的长期术后随访将在术后第 4、8、16、32 和 48 周通过此应用程序发送调查问卷来进行。 该调查涵盖了有关 CPP 的强度、特征、位置和对日常活动的影响的问题。 如果有的话，还将收集有关 CPP 治疗的信息。 所有获得的数据都将汇总在我们的数据库中并进行分析。
研究概览
详细说明
工作类型：这是一项观察性、前瞻性、开放性、数据驱动的单中心研究，在国家肿瘤研究所 (NIO) - 拉巴特穆罕默德本阿卜杜拉医院附属于拉巴特穆罕默德五世大学。
我们提出的这项研究的目的是确定在拉巴特国家肿瘤学研究所 Sheikha Fatma 中心接受手术和随访的摩洛哥人群的肿瘤乳房手术中慢性术后疼痛的发生率和危险因素。
该研究的主要目标是：
- 确定癌性乳腺手术中慢性术后疼痛的发生率
次要目标是：
- 确定慢性术后疼痛的临床特征，特别是神经性疼痛和/或乳房切除术后疼痛综合征的比例
- 确定摩洛哥人群发生慢性术后疼痛的术前、术中和术后危险因素
- 确定急性剧烈术后疼痛的发生率
- 确定急性术后疼痛的特征
- 确定严重急性术后疼痛的危险因素
工作流程：
- 根据惯例，患者的医疗服务将免费提供给负责的从业者
- 护理人员将被告知该研究
- 在协议培训后将任命一名调查员。 他将是独立的，不负责护理活动
- 符合研究条件的患者将在手术前一周进行的麻醉前咨询中确定
- 将在这些磋商期间获得记录的协议
- 一旦进入手术室并进行手术，患者将被纳入
- 收集到的数据在附录中的观察簿中呈现，其中包含事件的定义和条目规则
- 术后3个月和6个月时对患者进行随访和复查，进行手术会诊，重新评估并完成观察书
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Rabat、摩洛哥
- National Institut of Oncology, Surgical oncology department
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Rabat、摩洛哥、10170
- National Institute of Oncology of Rabat
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书的意愿和能力
- 18岁以上
- 所有美国麻醉学会课程
- 患者接受乳房手术
排除标准：
- 表示拒绝参加研究的患者
- 无法表达不反对参与研究的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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在国立肿瘤研究所接受癌症乳房手术的患者
不会进行任何干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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乳房切除术后疼痛
大体时间：术前-术后3个月
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通过乳房疼痛问卷评估，包括严重程度、频率、相关症状和功能障碍
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术前-术后3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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